- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01566513
Effektivitet och kostnadseffektivitet hos peermentorer för att minska sjukhusanvändningen (Project PEP)
22 januari 2015 uppdaterad av: Yale University
Den aktuella studien, genom en randomiserad kontrollerad design, kommer att utvärdera effektiviteten av kamratstöd, jämfört med vanlig vård och med en motsvarande mängd stöd som erbjuds av peer case managers och icke-peer recovery mentorer, för att minska sjukhusdagar och återinläggningar och i främja tillfrisknande och inkludering i samhället bland vuxna med psykiska sjukdomar med historia av flera sjukhusvistelser.
Den aktuella studien utvärderar kostnadseffektiviteten av att lägga till kamratstöd till utbudet av tjänster som är tillgängliga för personer med allvarliga psykiska sjukdomar som har en historia av flera sjukhusinläggningar och kommer att testa en teoretisk modell av de aktiva ingredienserna i kamratstöd, med fokus specifikt på rollerna som 1) ingjutning av hopp genom positiv självutlämnande; 2) förebild av egenvård och utforska nya sätt att använda erfarenhetsmässig kunskap; och 3) en förtroendefull relation som kännetecknas av acceptans, förståelse och empati med villkorlig hänsyn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
285
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 eller fler psykiatriska sjukhusvistelser under det senaste året
- En diagnos av allvarlig psykisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Demens eller annat organiskt tillstånd begränsar förmågan att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: Community Connector
Deltagaren som randomiserats till denna del av studien bjuds in att arbeta med en person som är utbildad till community connector, som är utbildad i Intentional Peer Support men inte har en levd erfarenhet av psykisk ohälsa.
|
Deltagaren som randomiserats till denna del av studien bjuds in att arbeta med en person som är utbildad som community connector, någon som är utbildad i Intentional Peer Support men inte har en levd erfarenhet av psykisk ohälsa.
|
|
Experimentell: Peer Recovery Mentor
En deltagare som randomiserats till denna del av studien erbjuds chansen att arbeta med en Peer Recovery Mentor, som är utbildad i Intentional Peer Support.
|
En deltagare som randomiserats till denna del av studien erbjuds chansen att arbeta med en Peer Recovery Mentor, som är utbildad i Intentional Peer Support.
|
|
Experimentell: Peer Case Manager
Om en deltagare randomiseras till detta tillstånd erbjuds de chansen att arbeta med en Case Manager, som är utbildad i styrkebaserad ärendehantering.
|
En deltagare som randomiserats till denna del av studien erbjuds chansen att arbeta med en Peer Recovery Mentor, som är utbildad i Intentional Peer Support.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serviceanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Via egenanmälan från deltagaren
|
3 månader
|
|
Användning av tjänsten
Tidsram: 9 månader
|
Via egenanmälan från deltagaren
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: 3 månader
|
Mäts med hjälp av Symptom Distress-skalan och Paranoia and Psychoticism-subskalorna från Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
3 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
3 månader
|
|
Samhällsinkludering
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med Mancinis Community Connections Inventory
|
3 månader
|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: 9 månader
|
Mäts med hjälp av Symptom Distress-skalan och Paranoia and Psychoticism-subskalorna från Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
9 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 9 månader
|
Uppmätt med Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
9 månader
|
|
Samhällsinkludering
Tidsram: 9 månader
|
Uppmätt med Mancinis Community Connections Inventory
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1010007542
- 1R01MH091453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .