- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01566513
Peer-mentorers effektivitet og omkostningseffektivitet til at reducere hospitalsbrug (Project PEP)
22. januar 2015 opdateret af: Yale University
Den nuværende undersøgelse vil gennem et randomiseret, kontrolleret design evaluere effektiviteten af peer-støtte sammenlignet med sædvanlig pleje og med en tilsvarende mængde støtte, der tilbydes af peer-sagsbehandlere og non-peer recovery mentorer, med hensyn til at reducere hospitalsdage og genindlæggelser og i fremme helbredelse og inklusion i samfundet blandt voksne med psykiske sygdomme med historier om flere indlæggelser.
Den nuværende undersøgelse evaluerer omkostningseffektiviteten ved at tilføje peer-støtte til den række af tjenester, der er tilgængelige for personer med alvorlige psykiske sygdomme, som har flere indlæggelser i historien, og vil teste en teoretisk model af de aktive ingredienser i peer-støtte, med fokus specifikt på rollerne 1) indgydning af håb gennem positiv selvafsløring; 2) rollemodellering af egenomsorg og udforskning af nye måder at bruge erfaringsbaseret viden på; og 3) et tillidsfuldt forhold præget af accept, forståelse og empati med betinget hensyn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
285
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 eller flere psykiatriske indlæggelser det seneste år
- En diagnose af alvorlig psykisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller anden organisk tilstand begrænser evnen til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: Community Connector
Deltageren, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, inviteres til at arbejde sammen med en person, der er uddannet som community connector, som er uddannet i Intentional Peer Support, men som ikke har en levet oplevelse af psykisk sygdom.
|
Deltageren, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, inviteres til at arbejde med en person, der er uddannet som en community connector, en person, der er uddannet i Intentional Peer Support, men ikke har en levet oplevelse af psykisk sygdom.
|
|
Eksperimentel: Peer Recovery Mentor
En deltager, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, tilbydes chancen for at arbejde med en Peer Recovery Mentor, som er uddannet i Intentional Peer Support.
|
En deltager, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, tilbydes chancen for at arbejde med en Peer Recovery Mentor, som er uddannet i Intentional Peer Support.
|
|
Eksperimentel: Peer Case Manager
Hvis en deltager randomiseres til denne tilstand, tilbydes de chancen for at arbejde sammen med en sagsbehandler, som er uddannet i styrkebaseret sagsbehandling.
|
En deltager, der er randomiseret i denne del af undersøgelsen, tilbydes chancen for at arbejde med en Peer Recovery Mentor, som er uddannet i Intentional Peer Support.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicebrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Via egenrapportering fra deltageren
|
3 måneder
|
|
Servicebrug
Tidsramme: 9 måneder
|
Via egenrapportering fra deltageren
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Symptom Distress-skalaen og Paranoia and Psychoticism-underskalaerne fra Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
3 måneder
|
|
Fællesskabets inklusion
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Mancinis Community Connections Inventory
|
3 måneder
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved hjælp af Symptom Distress-skalaen og Paranoia and Psychoticism-underskalaerne fra Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved hjælp af Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
9 måneder
|
|
Fællesskabsinkludering
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved hjælp af Mancinis Community Connections Inventory
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2012
Først opslået (Skøn)
29. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1010007542
- 1R01MH091453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Community Connector
-
Trillium Health PartnersCentre for Aging and Brain Health InnovationUkendtMeddelelse | OmsorgsovergangCanada
-
Hospital Arnau de VilanovaDepartment of Health, Generalitat de Catalunya (PERIS); Official College...Ikke rekrutterer endnuTrombose | Okklusion | Vaskulær adgangsudstyr | Katetre | Randomiseret kontrolleret forsøg
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Koç UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering