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Eficácia e custo-efetividade de mentores de pares na redução do uso de hospitais (Project PEP)

22 de janeiro de 2015 atualizado por: Yale University
O estudo atual, por meio de um projeto controlado randomizado, avaliará a eficácia do apoio de pares, em comparação com os cuidados habituais e a uma quantidade equivalente de apoio oferecido por gerentes de casos de pares e mentores de recuperação não pares, na redução de dias de hospitalização e reinternações e em promover a recuperação e a inclusão na comunidade de adultos com doenças mentais com histórico de múltiplas hospitalizações. O presente estudo avalia a relação custo-eficácia de adicionar apoio de pares à gama de serviços disponíveis para pessoas com doenças mentais graves que têm histórias de múltiplas hospitalizações e testará um modelo teórico dos ingredientes ativos do apoio de pares, focando especificamente nos papéis de 1) instilação de esperança através da auto-revelação positiva; 2) modelagem de autocuidado e exploração de novas formas de usar o conhecimento experiencial; e 3) uma relação de confiança caracterizada por aceitação, compreensão e empatia com consideração condicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

285

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale Psychiatric Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 ou mais internações psiquiátricas no último ano
  • Um diagnóstico de doença mental grave

Critério de exclusão:

  • Demência ou outra condição orgânica que limita a capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Conector da comunidade
O participante randomizado para este braço do estudo é convidado a trabalhar com uma pessoa treinada como um conector da comunidade, que é treinada em Apoio Intencional de Pares, mas não tem uma experiência vivida de doença mental.
O participante randomizado para este braço do estudo é convidado a trabalhar com uma pessoa treinada como um conector da comunidade, alguém que é treinado em Apoio Intencional de Pares, mas não tem uma experiência vivida de doença mental.
Experimental: Mentor de recuperação de pares
Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.
Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.
Experimental: Gerente de caso de pares
Se um participante for randomizado para essa condição, ele terá a chance de trabalhar com um gerente de caso, que é treinado em gerenciamento de caso baseado em pontos fortes.
Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do serviço
Prazo: 3 meses
Através de auto-relato do participante
3 meses
Uso do serviço
Prazo: 9 meses
Através de auto-relato do participante
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas psiquiátricos
Prazo: 3 meses
Medido usando a escala Symptom Distress e as subescalas Paranoia e Psychoticism da Symptom Check List-90 (SCL-90)
3 meses
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Medido usando a escala Lehman's Brief Quality of Life
3 meses
Inclusão comunitária
Prazo: 3 meses
Medido usando o Inventário de Conexões Comunitárias de Mancini
3 meses
Sintomas psiquiátricos
Prazo: 9 meses
Medido usando a escala Symptom Distress e as subescalas Paranoia e Psychoticism da Symptom Check List-90 (SCL-90)
9 meses
Qualidade de vida
Prazo: 9 meses
Medido usando a escala Lehman's Brief Quality of Life
9 meses
Inclusão Comunitária
Prazo: 9 meses
Medido usando o Inventário de Conexões Comunitárias de Mancini
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1010007542
  • 1R01MH091453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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