- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01566513
Eficácia e custo-efetividade de mentores de pares na redução do uso de hospitais (Project PEP)
22 de janeiro de 2015 atualizado por: Yale University
O estudo atual, por meio de um projeto controlado randomizado, avaliará a eficácia do apoio de pares, em comparação com os cuidados habituais e a uma quantidade equivalente de apoio oferecido por gerentes de casos de pares e mentores de recuperação não pares, na redução de dias de hospitalização e reinternações e em promover a recuperação e a inclusão na comunidade de adultos com doenças mentais com histórico de múltiplas hospitalizações.
O presente estudo avalia a relação custo-eficácia de adicionar apoio de pares à gama de serviços disponíveis para pessoas com doenças mentais graves que têm histórias de múltiplas hospitalizações e testará um modelo teórico dos ingredientes ativos do apoio de pares, focando especificamente nos papéis de 1) instilação de esperança através da auto-revelação positiva; 2) modelagem de autocuidado e exploração de novas formas de usar o conhecimento experiencial; e 3) uma relação de confiança caracterizada por aceitação, compreensão e empatia com consideração condicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
285
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 ou mais internações psiquiátricas no último ano
- Um diagnóstico de doença mental grave
Critério de exclusão:
- Demência ou outra condição orgânica que limita a capacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Conector da comunidade
O participante randomizado para este braço do estudo é convidado a trabalhar com uma pessoa treinada como um conector da comunidade, que é treinada em Apoio Intencional de Pares, mas não tem uma experiência vivida de doença mental.
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O participante randomizado para este braço do estudo é convidado a trabalhar com uma pessoa treinada como um conector da comunidade, alguém que é treinado em Apoio Intencional de Pares, mas não tem uma experiência vivida de doença mental.
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Experimental: Mentor de recuperação de pares
Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.
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Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.
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Experimental: Gerente de caso de pares
Se um participante for randomizado para essa condição, ele terá a chance de trabalhar com um gerente de caso, que é treinado em gerenciamento de caso baseado em pontos fortes.
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Um participante randomizado para este braço do estudo tem a chance de trabalhar com um Mentor de Recuperação de Pares, que é treinado em Apoio Intencional de Pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do serviço
Prazo: 3 meses
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Através de auto-relato do participante
|
3 meses
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Uso do serviço
Prazo: 9 meses
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Através de auto-relato do participante
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: 3 meses
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Medido usando a escala Symptom Distress e as subescalas Paranoia e Psychoticism da Symptom Check List-90 (SCL-90)
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Medido usando a escala Lehman's Brief Quality of Life
|
3 meses
|
|
Inclusão comunitária
Prazo: 3 meses
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Medido usando o Inventário de Conexões Comunitárias de Mancini
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3 meses
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: 9 meses
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Medido usando a escala Symptom Distress e as subescalas Paranoia e Psychoticism da Symptom Check List-90 (SCL-90)
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9 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 9 meses
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Medido usando a escala Lehman's Brief Quality of Life
|
9 meses
|
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Inclusão Comunitária
Prazo: 9 meses
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Medido usando o Inventário de Conexões Comunitárias de Mancini
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .