- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01566513
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van peer-mentoren bij het verminderen van ziekenhuisgebruik (Project PEP)
22 januari 2015 bijgewerkt door: Yale University
De huidige studie zal, door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, de effectiviteit evalueren van collegiale ondersteuning, in vergelijking met gebruikelijke zorg en met een gelijkwaardige hoeveelheid ondersteuning die wordt geboden door peer casemanagers en niet-collegiale herstelmentoren, bij het verminderen van ziekenhuisdagen en heropnames en in het bevorderen van herstel en integratie in de gemeenschap bij volwassenen met psychische aandoeningen met een geschiedenis van meerdere ziekenhuisopnames.
De huidige studie evalueert de kosteneffectiviteit van het toevoegen van collegiale ondersteuning aan het scala aan diensten dat beschikbaar is voor personen met ernstige psychische aandoeningen die een geschiedenis hebben van meerdere ziekenhuisopnames en zal een theoretisch model testen van de actieve ingrediënten van collegiale ondersteuning, met specifieke aandacht voor de rol van 1) hoop geven door positieve zelfonthulling; 2) rolmodellering van zelfzorg en het verkennen van nieuwe manieren om ervaringskennis te gebruiken; en 3) een vertrouwensrelatie gekenmerkt door acceptatie, begrip en empathie met voorwaardelijke achting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 of meer psychiatrische opnames in het afgelopen jaar
- Een diagnose van een ernstige psychische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of een andere organische aandoening die het vermogen beperkt om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Community-connector
De deelnemer die is gerandomiseerd in deze tak van het onderzoek, wordt uitgenodigd om te werken met een persoon die is opgeleid als verbinder in de gemeenschap, die is getraind in opzettelijke collegiale ondersteuning, maar geen ervaring heeft met een psychische aandoening.
|
De deelnemer die is gerandomiseerd in deze tak van het onderzoek wordt uitgenodigd om te werken met een persoon die is opgeleid als verbinder in de gemeenschap, iemand die is getraind in opzettelijke collegiale ondersteuning, maar geen ervaring heeft met psychische aandoeningen.
|
|
Experimenteel: Peer Recovery-mentor
Een deelnemer die gerandomiseerd is in deze tak van het onderzoek, krijgt de kans om te werken met een Peer Recovery Mentor, die getraind is in Opzettelijke Peer Support.
|
Een deelnemer die gerandomiseerd is in deze tak van het onderzoek, krijgt de kans om te werken met een Peer Recovery Mentor, die getraind is in Opzettelijke Peer Support.
|
|
Experimenteel: Peer Casemanager
Als een deelnemer in deze toestand wordt gerandomiseerd, krijgen ze de kans om te werken met een casemanager, die is getraind in casemanagement op basis van sterke punten.
|
Een deelnemer die gerandomiseerd is in deze tak van het onderzoek, krijgt de kans om te werken met een Peer Recovery Mentor, die getraind is in Opzettelijke Peer Support.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Via zelfrapportage van de deelnemer
|
3 maanden
|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Via zelfrapportage van de deelnemer
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de Symptom Distress-schaal en de subschalen Paranoia en Psychoticism van de Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van Lehman's Brief Quality of Life-schaal
|
3 maanden
|
|
Inclusie in de gemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van Mancini's Community Connections Inventory
|
3 maanden
|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met behulp van de Symptom Distress-schaal en de subschalen Paranoia en Psychoticism van de Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
9 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met behulp van Lehman's Brief Quality of Life-schaal
|
9 maanden
|
|
Inclusie van de gemeenschap
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met behulp van Mancini's Community Connections Inventory
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .