- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566513
Efficacité et rentabilité des pairs mentors dans la réduction de l'utilisation des hôpitaux (Project PEP)
22 janvier 2015 mis à jour par: Yale University
L'étude actuelle, par le biais d'une conception contrôlée randomisée, évaluera l'efficacité du soutien par les pairs, par rapport aux soins habituels et à un montant équivalent de soutien offert par des pairs gestionnaires de cas et des mentors de rétablissement non pairs, dans la réduction des jours d'hospitalisation et des réadmissions et dans promouvoir le rétablissement et l'inclusion communautaire chez les adultes atteints de maladies mentales ayant des antécédents d'hospitalisations multiples.
La présente étude évalue le rapport coût-efficacité de l'ajout du soutien par les pairs à la gamme de services offerts aux personnes atteintes de maladies mentales graves qui ont des antécédents d'hospitalisations multiples et testera un modèle théorique des ingrédients actifs du soutien par les pairs, en se concentrant spécifiquement sur les rôles des 1) instillation d'espoir par une auto-révélation positive ; 2) modéliser les soins personnels et explorer de nouvelles façons d'utiliser les connaissances expérientielles; et 3) une relation de confiance caractérisée par l'acceptation, la compréhension et l'empathie avec un respect conditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
285
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2 hospitalisations psychiatriques ou plus au cours de la dernière année
- Un diagnostic de maladie mentale grave
Critère d'exclusion:
- Démence ou autre condition organique limitant la capacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Connecteur communautaire
Le participant randomisé dans ce bras de l'étude est invité à travailler avec une personne formée en tant que connecteur communautaire, qui est formée en soutien intentionnel par les pairs mais n'a pas d'expérience vécue de la maladie mentale.
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Le participant randomisé dans ce bras de l'étude est invité à travailler avec une personne formée en tant que connecteur communautaire, quelqu'un qui est formé en soutien intentionnel par les pairs mais qui n'a pas d'expérience vécue de la maladie mentale.
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Expérimental: Mentor de rétablissement par les pairs
Un participant randomisé dans ce bras de l'étude se voit offrir la possibilité de travailler avec un mentor de rétablissement par les pairs, qui est formé au soutien intentionnel par les pairs.
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Un participant randomisé dans ce bras de l'étude se voit offrir la possibilité de travailler avec un mentor de rétablissement par les pairs, qui est formé au soutien intentionnel par les pairs.
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Expérimental: Gestionnaire de cas par les pairs
Si un participant est randomisé dans cette condition, il se voit offrir la possibilité de travailler avec un gestionnaire de cas, qui est formé à la gestion de cas basée sur les forces.
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Un participant randomisé dans ce bras de l'étude se voit offrir la possibilité de travailler avec un mentor de rétablissement par les pairs, qui est formé au soutien intentionnel par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services
Délai: 3 mois
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Via l'auto-rapport du participant
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3 mois
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Utilisation des services
Délai: 9 mois
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Via l'auto-rapport du participant
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes psychiatriques
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle Symptom Distress et des sous-échelles Paranoia and Psychoticism de la Symptom Check List-90 (SCL-90)
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie brève de Lehman
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3 mois
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Inclusion communautaire
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'inventaire des connexions communautaires de Mancini
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3 mois
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Symptômes psychiatriques
Délai: 9 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle Symptom Distress et des sous-échelles Paranoia and Psychoticism de la Symptom Check List-90 (SCL-90)
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9 mois
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Qualité de vie
Délai: 9 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie brève de Lehman
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9 mois
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Inclusion communautaire
Délai: 9 mois
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Mesuré à l'aide de l'inventaire des connexions communautaires de Mancini
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Première publication (Estimation)
29 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .