- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01566513
Skuteczność i efektywność kosztowa mentorów rówieśniczych w ograniczaniu korzystania ze szpitali (Project PEP)
22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yale University
Obecne badanie, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu, oceni skuteczność wsparcia rówieśniczego w porównaniu ze zwykłą opieką i równoważną kwotą wsparcia oferowanego przez kierowników spraw rówieśniczych i mentorów rekonwalescencji niebędących rówieśnikami, w zmniejszeniu liczby dni hospitalizacji i ponownych przyjęć oraz w promowanie powrotu do zdrowia i włączenia społecznego wśród osób dorosłych z chorobami psychicznymi z historią wielu hospitalizacji.
Obecne badanie ocenia opłacalność dodania wsparcia rówieśniczego do szeregu usług dostępnych dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi, które mają historię wielu hospitalizacji, i przetestuje teoretyczny model aktywnych składników wsparcia rówieśniczego, koncentrując się w szczególności na rolach 1) zaszczepienie nadziei poprzez pozytywne ujawnienie się; 2) modelowanie samoopieki i odkrywanie nowych sposobów wykorzystania wiedzy empirycznej; oraz 3) związek oparty na zaufaniu charakteryzujący się akceptacją, zrozumieniem i empatią z warunkowym szacunkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lub więcej hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatniego roku
- Diagnoza poważnej choroby psychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub inny stan organiczny ograniczający zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Łącznik społeczności
Uczestnik przydzielony losowo do tej części badania jest zapraszany do pracy z osobą przeszkoloną jako łącznik społeczny, która jest przeszkolona w zakresie zamierzonego wsparcia rówieśniczego, ale nie ma doświadczenia choroby psychicznej.
|
Uczestnik przydzielony losowo do tej części badania jest zapraszany do pracy z osobą przeszkoloną jako łącznik społeczny, kimś, kto jest przeszkolony w zakresie zamierzonego wsparcia rówieśniczego, ale nie ma doświadczenia choroby psychicznej.
|
|
Eksperymentalny: Mentor odzyskiwania rówieśników
Uczestnikowi przydzielonemu losowo do tej części badania oferuje się możliwość pracy z Mentorem Odnowy, który jest przeszkolony w zakresie zamierzonego wsparcia rówieśniczego.
|
Uczestnikowi przydzielonemu losowo do tej części badania oferuje się możliwość pracy z Mentorem Odnowy, który jest przeszkolony w zakresie zamierzonego wsparcia rówieśniczego.
|
|
Eksperymentalny: Menedżer spraw równorzędnych
Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do tego stanu, ma szansę pracować z Case Managerem, który jest przeszkolony w zakresie zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony.
|
Uczestnikowi przydzielonemu losowo do tej części badania oferuje się możliwość pracy z Mentorem Odnowy, który jest przeszkolony w zakresie zamierzonego wsparcia rówieśniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie samoopisu uczestnika
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Na podstawie samoopisu uczestnika
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą skali Symptom Distress oraz podskal Paranoi i Psychotyzmu z Listy Kontrolnej Objawów-90 (SCL-90)
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona za pomocą krótkiej skali jakości życia Lehmana
|
3 miesiące
|
|
Włączenie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przy użyciu Inwentarza Powiązań Społecznościowych Manciniego
|
3 miesiące
|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali Symptom Distress oraz podskal Paranoi i Psychotyzmu z Listy Kontrolnej Objawów-90 (SCL-90)
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzona za pomocą krótkiej skali jakości życia Lehmana
|
9 miesięcy
|
|
Włączenie społeczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu Inwentarza Powiązań Społecznościowych Manciniego
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Łącznik społeczności
-
Trillium Health PartnersCentre for Aging and Brain Health InnovationNieznanyKomunikacja | Przejście opiekiKanada
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia