- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01566513
Efectividad y rentabilidad de los mentores pares en la reducción del uso de hospitales (Project PEP)
22 de enero de 2015 actualizado por: Yale University
El estudio actual, a través de un diseño controlado aleatorio, evaluará la efectividad del apoyo de pares, en comparación con la atención habitual y con una cantidad equivalente de apoyo ofrecido por administradores de casos de pares y mentores de recuperación que no son de pares, para reducir los días de hospitalización y las readmisiones y en promover la recuperación y la inclusión comunitaria entre adultos con enfermedades mentales con antecedentes de múltiples hospitalizaciones.
El estudio actual evalúa la rentabilidad de agregar el apoyo de pares a la gama de servicios disponibles para personas con enfermedades mentales graves que tienen antecedentes de múltiples hospitalizaciones y probará un modelo teórico de los ingredientes activos del apoyo de pares, centrándose específicamente en los roles de 1) instilación de esperanza a través de la auto-revelación positiva; 2) modelado de roles de autocuidado y exploración de nuevas formas de usar el conocimiento experiencial; y 3) una relación de confianza caracterizada por la aceptación, comprensión y empatía con consideración condicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 o más hospitalizaciones psiquiátricas en el último año
- Un diagnóstico de enfermedad mental grave.
Criterio de exclusión:
- Demencia u otra condición orgánica que limite la capacidad de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Conector comunitario
Se invita al participante aleatorizado a esta rama del estudio a trabajar con una persona capacitada como conector de la comunidad, que está capacitada en Apoyo intencional de pares pero que no tiene una experiencia vivida de enfermedad mental.
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Se invita al participante aleatorizado a esta rama del estudio a trabajar con una persona capacitada como conector de la comunidad, alguien que esté capacitado en apoyo intencional de pares pero que no haya vivido una experiencia de enfermedad mental.
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Experimental: Mentor de recuperación de pares
A un participante aleatorizado en este brazo del estudio se le ofrece la oportunidad de trabajar con un Mentor de Recuperación de Pares, que está capacitado en Apoyo Intencional de Pares.
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A un participante aleatorizado en este brazo del estudio se le ofrece la oportunidad de trabajar con un Mentor de Recuperación de Pares, que está capacitado en Apoyo Intencional de Pares.
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Experimental: Administrador de casos de pares
Si un participante se asigna aleatoriamente a esta condición, se le ofrece la oportunidad de trabajar con un administrador de casos, que está capacitado en la administración de casos basada en fortalezas.
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A un participante aleatorizado en este brazo del estudio se le ofrece la oportunidad de trabajar con un Mentor de Recuperación de Pares, que está capacitado en Apoyo Intencional de Pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediante autoinforme del participante
|
3 meses
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: 9 meses
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Mediante autoinforme del participante
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido utilizando la escala de angustia por síntomas y las subescalas de paranoia y psicoticismo de la Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90)
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido utilizando la escala de calidad de vida breve de Lehman
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3 meses
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Inclusión comunitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido usando el Inventario de Conexiones Comunitarias de Mancini
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3 meses
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido utilizando la escala de angustia por síntomas y las subescalas de paranoia y psicoticismo de la Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90)
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9 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido utilizando la escala de calidad de vida breve de Lehman
|
9 meses
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Inclusión Comunitaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido usando el Inventario de Conexiones Comunitarias de Mancini
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .