- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566513
Vertaismentoreiden tehokkuus ja kustannustehokkuus sairaalakäytön vähentämisessä (Project PEP)
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yale University
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun avulla vertaistuen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja vastaavaan määrään vertaistapausten hoitajien ja muiden toipumismentoreiden tarjoamaa tukea, vähentämällä sairaalapäiviä ja takaisinottoa sekä Edistetään toipumista ja yhteisöön osallistumista sellaisten aikuisten mielenterveysongelmista, joilla on ollut useita sairaalahoitoja.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaistuen lisäämisen kustannustehokkuutta niiden palveluiden joukkoon, jotka ovat saatavilla vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, jotka ovat joutuneet useaan sairaalahoitoon, ja testataan vertaistuen vaikuttavien ainesosien teoreettista mallia keskittyen erityisesti psyykkisten henkilöiden rooliin. 1) toivon juurruttaminen positiivisen itsensä paljastamisen kautta; 2) itsehoidon roolimallinnus ja uusien kokemustiedon käyttötapojen etsiminen; ja 3) luottamuksellinen suhde, jolle on tunnusomaista hyväksyminen, ymmärrys ja empatia ehdollisen huomion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tai useampi psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- Diagnoosi vakavasta mielisairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu orgaaninen sairaus, joka rajoittaa kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön liitin
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistettu osallistuja kutsutaan työskentelemään yhteisön yhteyshenkilöksi koulutetun henkilön kanssa, joka on koulutettu tarkoitukselliseen vertaistukeen, mutta jolla ei ole kokenutta mielenterveysongelmista.
|
Tutkimuksen tähän osioon satunnaistettu osallistuja kutsutaan työskentelemään yhteisön yhteyshenkilöksi koulutetun henkilön kanssa, sellaisen henkilön kanssa, joka on koulutettu tarkoitukselliseen vertaistukeen, mutta jolla ei ole kokemusta mielenterveysongelmista.
|
|
Kokeellinen: Vertaistoipumisen mentori
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetulle osallistujalle tarjotaan mahdollisuus työskennellä vertaispalautusmentorin kanssa, joka on koulutettu tarkoitukselliseen vertaistukeen.
|
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetulle osallistujalle tarjotaan mahdollisuus työskennellä vertaispalautusmentorin kanssa, joka on koulutettu tarkoitukselliseen vertaistukeen.
|
|
Kokeellinen: Peer Case Manager
Jos osallistuja satunnaistetaan tähän tilaan, hänelle tarjotaan mahdollisuus työskennellä Case Managerin kanssa, joka on koulutettu vahvuuksiin perustuvaan tapauksenhallintaan.
|
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetulle osallistujalle tarjotaan mahdollisuus työskennellä vertaispalautusmentorin kanssa, joka on koulutettu tarkoitukselliseen vertaistukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan itseraportin kautta
|
3 kuukautta
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujan itseraportin kautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Symptom Distress -asteikolla sekä vainoharhaisuuden ja psykoottisuuden ala-asteikoilla Symptom Check List-90:stä (SCL-90)
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Lehmanin Brief Life Quality of Life -asteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Yhteisön osallisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Mancinin Community Connections Inventorya
|
3 kuukautta
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Symptom Distress -asteikolla sekä vainoharhaisuuden ja psykoottisuuden ala-asteikoilla Symptom Check List-90:stä (SCL-90)
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Lehmanin Brief Life Quality of Life -asteikolla
|
9 kuukautta
|
|
Yhteisön osallistaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Mancinin Community Connections Inventorya
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .