- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01566513
A kortárs mentorok hatékonysága és költséghatékonysága a kórházi használat csökkentésében (Project PEP)
2015. január 22. frissítette: Yale University
A jelenlegi tanulmány egy randomizált, ellenőrzött tervezésen keresztül értékeli a kortárstámogatás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz, valamint a kortárs esetkezelők és a nem kortárs gyógyulási mentorok által kínált egyenértékű támogatáshoz képest a kórházi napok és a visszafogadások csökkentése terén. a gyógyulás és a közösségbe való beilleszkedés elősegítése olyan mentális betegségben szenvedő felnőttek körében, akiknek a múltja többszörös kórházi kezelés volt.
A jelenlegi tanulmány értékeli annak költséghatékonyságát, ha a súlyos mentális betegségben szenvedő, többszörös kórházi kezeléssel rendelkező személyek számára elérhető szolgáltatások körébe a kortárs támogatást adják, és teszteli a kortárstámogatás aktív összetevőinek elméleti modelljét, különös tekintettel a kortárstámogatás szerepére. 1) remény keltése pozitív önfeltárással; 2) az öngondoskodás példaképének kialakítása és a tapasztalati tudás felhasználásának új módjainak feltárása; és 3) bizalmi kapcsolat, amelyet elfogadás, megértés és empátia jellemez, feltételes tekintettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
285
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 vagy több pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt évben
- Súlyos mentális betegség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy más szervi állapot, amely korlátozza a tájékozott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: Közösségi csatlakozó
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen besorolt résztvevőt felkérik, hogy dolgozzon egy közösségi összekötőként képzett személlyel, aki a szándékos kortárstámogatási képzésben részesült, de nem rendelkezik mentális betegséggel kapcsolatos megélt tapasztalattal.
|
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen kiválasztott résztvevőt felkérik, hogy dolgozzon olyan személlyel, akit közösségi összekötőként képeztek ki, olyan személlyel, aki a szándékos kortárstámogatási képzésben részesült, de nem rendelkezik mentális betegséggel kapcsolatos megélt tapasztalattal.
|
|
Kísérleti: Peer Recovery Mentor
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőnek felajánlják a lehetőséget, hogy egy kortárs helyreállítási mentorral dolgozzon, aki a szándékos társtámogatási képzésben részesült.
|
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőnek felajánlják a lehetőséget, hogy egy kortárs helyreállítási mentorral dolgozzon, aki a szándékos társtámogatási képzésben részesült.
|
|
Kísérleti: Peer Case Manager
Ha egy résztvevőt véletlenszerűen besorolnak ebbe az állapotba, felajánlják neki a lehetőséget, hogy egy esetmenedzserrel dolgozzon, aki erősségeken alapuló esetkezelésben van képzett.
|
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőnek felajánlják a lehetőséget, hogy egy kortárs helyreállítási mentorral dolgozzon, aki a szándékos társtámogatási képzésben részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevő önbevallásán keresztül
|
3 hónap
|
|
Szolgáltatás használata
Időkeret: 9 hónap
|
A résztvevő önbevallásán keresztül
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: 3 hónap
|
A Symptom Distress skála és a Paranoia és Psychoticism alskálák segítségével mérve a Symptom Check List-90-ből (SCL-90)
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
A Lehman-féle rövid életminőség skála segítségével mérve
|
3 hónap
|
|
Közösségi befogadás
Időkeret: 3 hónap
|
A mérés a Mancini-féle Community Connections Inventory segítségével történik
|
3 hónap
|
|
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: 9 hónap
|
A Symptom Distress skála és a Paranoia és Psychoticism alskálák segítségével mérve a Symptom Check List-90-ből (SCL-90)
|
9 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 9 hónap
|
A Lehman-féle rövid életminőség skála segítségével mérve
|
9 hónap
|
|
Közösségi befogadás
Időkeret: 9 hónap
|
A mérés a Mancini-féle Community Connections Inventory segítségével történik
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .