- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01566513
Effektivitet og kostnadseffektivitet av jevnaldrende mentorer for å redusere sykehusbruk (Project PEP)
22. januar 2015 oppdatert av: Yale University
Den nåværende studien, gjennom et randomisert kontrollert design, vil evaluere effektiviteten av kollegastøtte, sammenlignet med vanlig omsorg og til en tilsvarende mengde støtte som tilbys av peer case managers og ikke-peer recovery mentorer, for å redusere sykehusdager og reinnleggelser og i fremme utvinning og samfunnsinkludering blant voksne med psykiske lidelser med historier om flere sykehusinnleggelser.
Den nåværende studien evaluerer kostnadseffektiviteten av å legge til kollegastøtte til spekteret av tjenester som er tilgjengelige for personer med alvorlige psykiske lidelser som har historier om flere sykehusinnleggelser, og vil teste en teoretisk modell av de aktive ingrediensene i kollegastøtte, med fokus spesifikt på rollene som 1) innsprøytning av håp gjennom positiv selvavsløring; 2) rollemodellering av egenomsorg og utforske nye måter å bruke erfaringskunnskap på; og 3) et tillitsfullt forhold preget av aksept, forståelse og empati med betinget hensyn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
285
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 eller flere psykiatriske innleggelser det siste året
- En diagnose av alvorlig psykisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller annen organisk tilstand som begrenser muligheten til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Fellesskapskobling
Deltakeren som er randomisert inn i denne delen av studien inviteres til å jobbe med en person som er opplært som en samfunnskontakt, som er trent i intensjonell kollegastøtte, men som ikke har en levd erfaring med psykiske lidelser.
|
Deltakeren som er randomisert inn i denne delen av studien, er invitert til å jobbe med en person som er utdannet som en samfunnskontakt, en som er trent i intensjonell kollegastøtte, men som ikke har en levd erfaring med psykiske lidelser.
|
|
Eksperimentell: Peer Recovery Mentor
En deltaker som er randomisert inn i denne delen av studien får muligheten til å jobbe med en Peer Recovery Mentor, som er opplært i intensjonell peer Support.
|
En deltaker som er randomisert inn i denne delen av studien får muligheten til å jobbe med en Peer Recovery Mentor, som er opplært i intensjonell peer Support.
|
|
Eksperimentell: Peer Case Manager
Hvis en deltaker blir randomisert til denne tilstanden, tilbys de muligheten til å jobbe med en saksbehandler, som er opplært i styrkebasert saksbehandling.
|
En deltaker som er randomisert inn i denne delen av studien får muligheten til å jobbe med en Peer Recovery Mentor, som er opplært i intensjonell peer Support.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestebruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Via egenmelding fra deltaker
|
3 måneder
|
|
Tjenestebruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Via egenmelding fra deltaker
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved å bruke Symptom Distress-skalaen og Paranoia and Psychoticism-underskalaene fra Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjelp av Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
3 måneder
|
|
Fellesskapsinkludering
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjelp av Mancinis Community Connections Inventory
|
3 måneder
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved å bruke Symptom Distress-skalaen og Paranoia and Psychoticism-underskalaene fra Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved hjelp av Lehman's Brief Quality of Life-skala
|
9 måneder
|
|
Fellesskap inkludering
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved hjelp av Mancinis Community Connections Inventory
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1010007542
- 1R01MH091453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .