Vliv fyzioterapie na krátkodobý výsledek po meniscektomii
Studie vlivu fyzioterapie na krátkodobý výsledek po meniscektomii.
V této studii zkoumáme, zda fyzioterapie nabízí přidanou hodnotu v rehabilitaci po meniscektomii ve srovnání s žádnou terapií nebo domácím programem. Populaci tvoří 180 pacientů s pooperačním poraněním menisku, operovaných na UZ Gent, prvních 60 pacientů nedostalo žádnou terapii, dalším 60 pacientům byla nabídnuta léčba domácím fyzioterapeutem dle našeho zavedeného protokolu a posledních 60 pacientů jsme připravili domácí program.
Fyzioterapeutická léčba byla připravena na základě odborné literatury a vlastních zkušeností z programu na Univerzitě v Gentu a stáží. Zahrnuje cvičení na podporu mobility, síly a stability a cvičení na snížení bolesti a otoku v závislosti na fázi opravy tkáně a vývoji pacienta. Tento rozvrh dostane pacient spolu s dotazníky při registraci operace a bude sloužit jako vodítko pro fyzioterapeuta pro rehabilitaci pacienta po operaci. Sledování vývoje bude probíhat pravidelným voláním fyzioterapeuta.
Domácí program je připraven na základě běžně používaných domácích cvičení po artroskopii a zahrnuje i cvičení na podporu mobility, síly a stability a cvičení na snížení bolesti a otoku. Rozdíl oproti fyzioterapeutické léčbě je v tom, že neexistuje žádná kontrola a dohled fyzioterapeuta a léčba je omezenější. Tento program dostane pacient spolu s dotazníky při registraci operace.
Předoperačně a 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci proběhne vyhodnocení aktuálního stavu pacienta na základě standardizovaných dotazníků. Na základě výsledků těchto dotazníků, shromážděných v různých časech, můžeme určit, která léčba poskytuje nejlepší rehabilitaci po meniscektomii. První (předoperační) dotazník, zadaný při registraci operace, je vyplněn a předán sestře denního stacionáře v den operace, ostatní (pooperační) dotazníky jsou zaslány elektronicky na emailovou adresu pacienta a je potřeba je vrátit , po naplnění.
Tato studie věnuje zvláštní pozornost rychlosti obnovení práce/sportu a každodenních aktivit a přítomnosti či nepřítomnosti stížností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační meniscektomie a operace ve Fakultní nemocnici v Gentu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odpočinek
|
|
|
Aktivní komparátor: fyzioterapie
Podporujte mobilitu, sílu a stabilitu a cvičení ke snížení bolesti a otoku v závislosti na fázi opravy tkáně a vývoji pacienta.
|
1. - 4. týden: 3x/týden, 5. - 8. týden: 2x/týden, délka 40min.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Podporujte mobilitu, sílu a stabilitu a cvičení ke snížení bolesti a otoku v závislosti na fázi opravy tkáně a vývoji pacienta.
|
1. - 4. týden: 3x/týden, 5. - 8. týden: 2x/týden, délka 30 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku VAS (Visual analogu scales).
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku KOOS (zranění kolena a skóre osteoartrózy).
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z Tegnerova dotazníku.
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 4 týdnech po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z fyzioterapeutického dotazníku.
|
Po 4 týdnech po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku VAS (Visual analogu scales).
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku KOOS (zranění kolena a skóre osteoartrózy).
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z Tegnerova dotazníku.
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 3 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z fyzioterapeutického dotazníku.
|
Po 3 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku VAS (Visual analogu scales).
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku KOOS (zranění kolena a skóre osteoartrózy).
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z Tegnerova dotazníku.
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 6 měsících po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z fyzioterapeutického dotazníku.
|
Po 6 měsících po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku VAS (Visual analogu scales).
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku KOOS (zranění kolena a skóre osteoartrózy).
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z Tegnerova dotazníku.
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Po 1 roce po operaci
|
Tento výsledek bude odvozen z fyzioterapeutického dotazníku.
|
Po 1 roce po operaci
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku VAS (Visual analogu scales).
|
Předoperačně
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku KOOS (zranění kolena a skóre osteoartrózy).
|
Předoperačně
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Předoperačně
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z Tegnerova dotazníku.
|
Předoperačně
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníku FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Předoperačně
|
|
Rychlost obnovení práce/sportu a každodenních aktivit.
Časové okno: Předoperačně
|
Tento výsledek bude odvozen z fyzioterapeutického dotazníku.
|
Předoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost celkového počtu stížností.
Časové okno: předoperačně a 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci.
|
Tento výsledek bude odvozen z dotazníků: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fyzioterapeutický dotazník
|
předoperačně a 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012/161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .