- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01571102
Indvirkning af fysioterapi på kortsigtet resultat efter meniskektomi
Undersøgelse af indvirkningen af fysioterapi på kortsigtet resultat efter meniskektomi.
I denne undersøgelse undersøger vi, om fysioterapi giver merværdi i genoptræning efter meniskektomi sammenlignet med ingen terapi eller et hjemmeprogram. Populationen består af 180 postoperative meniskskadepatienter, opereret på UZ Gent, de første 60 patienter fik ingen terapi, de næste 60 patienter fik tilbudt en behandling af deres hjemmefysioterapeut i henhold til vores etablerede protokol og de sidste 60 patienter har vi forberedt et hjemmeprogram.
Den fysioterapeutiske behandling er udarbejdet på baggrund af videnskabelig litteratur og egne erfaringer fra uddannelsen på Gent Universitet og praktik. Den omfatter øvelser til fremme af mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser til at reducere smerte og hævelse afhængigt af vævsreparationsfasen og patientens udvikling. Dette skema vil blive givet til patienten sammen med spørgeskemaerne ved registrering af operationen og vil fungere som retningslinje for fysioterapeuten for genoptræning af patienten efter operationen. Overvågning af udviklingen vil finde sted ved at ringe til fysioterapeuten med jævne mellemrum.
Hjemmeprogrammet er udarbejdet på baggrund af almindeligt anvendte hjemmeøvelser efter artroskopi og indeholder desuden øvelser til fremme af bevægelighed, styrke og stabilitet samt øvelser til at mindske smerter og hævelser. Forskellen på den fysioterapeutiske behandling er, at der ikke er kontrol og supervision af en fysioterapeut, og at behandlingen er mere begrænset. Dette program gives sammen med patienten sammen med spørgeskemaerne ved registrering af operationen.
Præoperativt og 4 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt vil en evaluering af patientens aktuelle tilstand ske på basis af standardiserede spørgeskemaer. På baggrund af resultaterne af disse spørgeskemaer, indsamlet på forskellige tidspunkter, kan vi afgøre, hvilken behandling der giver den bedste genoptræning efter meniskektomi. Det første (præoperative) spørgeskema, der gives ved registrering af operationen, udfyldes og gives til sygeplejersken på daghospitalet på operationsdagen, de øvrige (postoperative) spørgeskemaer sendes elektronisk til patientens e-mailadresse og skal returneres , efter at have fyldt op.
Denne undersøgelse lægger særlig vægt på hastigheden af genoptagelse af arbejde / sport og daglige aktiviteter og tilstedeværelsen eller fraværet af klager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ meniskektomi og kirurgi på Gent Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hvile
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for at reducere smerte og hævelse afhængigt af vævsreparationsfasen og patientens udvikling.
|
uge 1 - 4: 3 gange/uge, uge 5 - 8: 2 gange/uge, varighed 40min.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for at reducere smerte og hævelse afhængigt af vævsreparationsfasen og patientens udvikling.
|
uge 1 - 4: 3 gange/uge, uge 5 - 8: 2 gange/uge, varighed 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af VAS-spørgeskemaet (Visual Analog scales).
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Slidgigt Outcome Score).
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af SF-36 (Short Form Health Survey 36) spørgeskemaet.
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af Tegners spørgeskema.
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørgeskemaet.
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 4 uger efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af et fysioterapeutisk spørgeskema.
|
Efter 4 uger efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af VAS-spørgeskemaet (Visual Analog scales).
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Slidgigt Outcome Score).
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af SF-36 (Short Form Health Survey 36) spørgeskemaet.
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af Tegners spørgeskema.
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørgeskemaet.
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 3 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af et fysioterapeutisk spørgeskema.
|
Efter 3 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af VAS-spørgeskemaet (Visual Analog scales).
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Slidgigt Outcome Score).
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af SF-36 (Short Form Health Survey 36) spørgeskemaet.
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af Tegners spørgeskema.
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørgeskemaet.
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af et fysioterapeutisk spørgeskema.
|
Efter 6 måneder efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af VAS-spørgeskemaet (Visual Analog scales).
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Slidgigt Outcome Score).
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af SF-36 (Short Form Health Survey 36) spørgeskemaet.
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af Tegners spørgeskema.
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive afledt af FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørgeskemaet.
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Efter 1 år efter operationen
|
Dette resultat vil blive udledt af et fysioterapeutisk spørgeskema.
|
Efter 1 år efter operationen
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive udledt af VAS-spørgeskemaet (Visual Analog scales).
|
Præoperativ
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive afledt af KOOS-spørgeskemaet (Knæskade og Slidgigt Outcome Score).
|
Præoperativ
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive afledt af SF-36 (Short Form Health Survey 36) spørgeskemaet.
|
Præoperativ
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive afledt af Tegners spørgeskema.
|
Præoperativ
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive afledt af FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørgeskemaet.
|
Præoperativ
|
|
Hurtig genoptagelse af arbejde/sport og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Præoperativ
|
Dette resultat vil blive udledt af et fysioterapeutisk spørgeskema.
|
Præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af et samlet antal klager.
Tidsramme: præoperativt og 4 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen.
|
Dette resultat vil blive afledt af spørgeskemaer: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysioterapeutisk spørgeskema
|
præoperativt og 4 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt