- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01571102
Impatto della fisioterapia sull'esito a breve termine dopo la meniscectomia
Studio dell'impatto della fisioterapia sull'esito a breve termine dopo la meniscectomia.
In questo studio indaghiamo se la fisioterapia offra un valore aggiunto nella riabilitazione dopo la meniscectomia rispetto a nessuna terapia oa un programma domiciliare. La popolazione è composta da 180 pazienti con lesioni meniscali postoperatorie, operati presso UZ Gent, i primi 60 pazienti non hanno ricevuto alcuna terapia, ai successivi 60 pazienti è stato offerto un trattamento dal loro fisioterapista domiciliare secondo il nostro protocollo stabilito e gli ultimi 60 pazienti che abbiamo preparato un programma casalingo.
Il trattamento fisioterapico è stato preparato sulla base della letteratura scientifica e della propria esperienza dal programma presso l'Università di Ghent e dai tirocini. Include esercizi per promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente. Questo programma sarà consegnato al paziente insieme ai questionari al momento della registrazione dell'operazione e servirà come linea guida per il fisioterapista per la riabilitazione del paziente dopo l'intervento. Il monitoraggio dell'evoluzione avverrà chiamando regolarmente il fisioterapista.
Il programma domiciliare viene preparato sulla base degli esercizi domiciliari comunemente usati dopo l'artroscopia e comprende anche esercizi per promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore. La differenza con il trattamento fisioterapico è che non c'è controllo e supervisione di un fisioterapista e che il trattamento è più limitato. Questo programma viene fornito con il paziente insieme ai questionari al momento della registrazione dell'operazione.
Prima dell'intervento e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento, avverrà una valutazione delle condizioni attuali del paziente sulla base di questionari standardizzati. Sulla base dei risultati di questi questionari, raccolti in momenti diversi, possiamo determinare quale trattamento fornisce la migliore riabilitazione dopo la meniscectomia. Il primo questionario (preoperatorio), consegnato al momento della registrazione dell'intervento, viene compilato e consegnato all'infermiere del day hospital il giorno dell'intervento, gli altri questionari (postoperatori) vengono inviati elettronicamente all'indirizzo e-mail del paziente e devono essere restituiti , dopo aver fatto il pieno.
Questo studio dedica specifica attenzione alla velocità di ripresa delle attività lavorative/sportive e quotidiane e alla presenza o assenza di disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meniscectomia post-operatoria e chirurgia presso l'ospedale universitario di Ghent
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Riposo
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Comparatore attivo: fisioterapia
Promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente.
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settimana 1 - 4: 3 volte/settimana, settimana 5 - 8: 2 volte/settimana, durata 40min.
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Comparatore attivo: Esercizi domestici
Promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente.
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settimana 1 - 4: 3 volte/settimana, settimana 5 - 8: 2 volte/settimana, durata 30 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
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Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
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Dopo 4 settimane dall'intervento
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Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
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Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
|
Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
|
Dopo 4 settimane dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
|
Dopo 3 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
|
Dopo 6 mesi dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
|
Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
|
Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
|
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
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Dopo 1 anno dall'intervento
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
|
Preoperatorio
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Preoperatorio
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Preoperatorio
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
|
Preoperatorio
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Preoperatorio
|
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
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Preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La presenza di un numero totale di denunce.
Lasso di tempo: pre-operatorio e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno post-operatorio.
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Questo risultato sarà derivato dai questionari: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, questionario fisioterapico
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pre-operatorio e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno post-operatorio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/161
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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