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Impatto della fisioterapia sull'esito a breve termine dopo la meniscectomia

26 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Studio dell'impatto della fisioterapia sull'esito a breve termine dopo la meniscectomia.

In questo studio indaghiamo se la fisioterapia offra un valore aggiunto nella riabilitazione dopo la meniscectomia rispetto a nessuna terapia oa un programma domiciliare. La popolazione è composta da 180 pazienti con lesioni meniscali postoperatorie, operati presso UZ Gent, i primi 60 pazienti non hanno ricevuto alcuna terapia, ai successivi 60 pazienti è stato offerto un trattamento dal loro fisioterapista domiciliare secondo il nostro protocollo stabilito e gli ultimi 60 pazienti che abbiamo preparato un programma casalingo.

Il trattamento fisioterapico è stato preparato sulla base della letteratura scientifica e della propria esperienza dal programma presso l'Università di Ghent e dai tirocini. Include esercizi per promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente. Questo programma sarà consegnato al paziente insieme ai questionari al momento della registrazione dell'operazione e servirà come linea guida per il fisioterapista per la riabilitazione del paziente dopo l'intervento. Il monitoraggio dell'evoluzione avverrà chiamando regolarmente il fisioterapista.

Il programma domiciliare viene preparato sulla base degli esercizi domiciliari comunemente usati dopo l'artroscopia e comprende anche esercizi per promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore. La differenza con il trattamento fisioterapico è che non c'è controllo e supervisione di un fisioterapista e che il trattamento è più limitato. Questo programma viene fornito con il paziente insieme ai questionari al momento della registrazione dell'operazione.

Prima dell'intervento e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento, avverrà una valutazione delle condizioni attuali del paziente sulla base di questionari standardizzati. Sulla base dei risultati di questi questionari, raccolti in momenti diversi, possiamo determinare quale trattamento fornisce la migliore riabilitazione dopo la meniscectomia. Il primo questionario (preoperatorio), consegnato al momento della registrazione dell'intervento, viene compilato e consegnato all'infermiere del day hospital il giorno dell'intervento, gli altri questionari (postoperatori) vengono inviati elettronicamente all'indirizzo e-mail del paziente e devono essere restituiti , dopo aver fatto il pieno.

Questo studio dedica specifica attenzione alla velocità di ripresa delle attività lavorative/sportive e quotidiane e alla presenza o assenza di disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meniscectomia post-operatoria e chirurgia presso l'ospedale universitario di Ghent

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Riposo
Comparatore attivo: fisioterapia
Promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente.
settimana 1 - 4: 3 volte/settimana, settimana 5 - 8: 2 volte/settimana, durata 40min.
Comparatore attivo: Esercizi domestici
Promuovere la mobilità, la forza e la stabilità ed esercizi per ridurre il dolore e il gonfiore a seconda della fase di riparazione dei tessuti e dell'evoluzione del paziente.
settimana 1 - 4: 3 volte/settimana, settimana 5 - 8: 2 volte/settimana, durata 30 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dall'intervento
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
Dopo 4 settimane dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
Dopo 3 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi dall'intervento
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
Dopo 6 mesi dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Dopo 1 anno dall'intervento
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
Dopo 1 anno dall'intervento
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato dal questionario VAS (Visual Analog Scales).
Preoperatorio
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato dal questionario KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Preoperatorio
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato dal questionario SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Preoperatorio
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato dal questionario Tegner.
Preoperatorio
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato dal questionario FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Preoperatorio
Velocità di ripresa del lavoro/sport e delle attività quotidiane.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Questo risultato sarà derivato da un questionario fisioterapico.
Preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di un numero totale di denunce.
Lasso di tempo: pre-operatorio e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno post-operatorio.
Questo risultato sarà derivato dai questionari: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, questionario fisioterapico
pre-operatorio e 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno post-operatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/161

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia

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