- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01571102
Einfluss der Physiotherapie auf das kurzfristige Ergebnis nach Meniskusentfernung
Studie zum Einfluss der Physiotherapie auf das kurzfristige Ergebnis nach Meniskusentfernung.
In dieser Studie untersuchen wir, ob die Physiotherapie einen Mehrwert in der Rehabilitation nach Meniskusentfernung im Vergleich zu keiner Therapie oder einem Heimprogramm bietet. Die Population besteht aus 180 postoperativen Meniskusverletzungspatienten, die am UZ Gent operiert wurden, die ersten 60 Patienten erhielten keine Therapie, den nächsten 60 Patienten wurde eine Behandlung von ihrem Heimphysiotherapeuten gemäß unserem etablierten Protokoll angeboten und die letzten 60 Patienten haben wir vorbereitet ein Heimprogramm.
Die physiotherapeutische Behandlung wurde basierend auf wissenschaftlicher Literatur und eigenen Erfahrungen aus dem Programm an der Universität Gent und Praktika vorbereitet. Es umfasst Übungen zur Förderung von Mobilität, Kraft und Stabilität sowie Übungen zur Verringerung von Schmerzen und Schwellungen, je nach Phase der Gewebereparatur und -entwicklung des Patienten. Dieser Plan wird dem Patienten zusammen mit den Fragebögen bei der Registrierung der Operation ausgehändigt und dient dem Physiotherapeuten als Richtlinie für die Rehabilitation des Patienten nach der Operation. Die Überwachung der Entwicklung erfolgt durch regelmäßige Anrufe beim Physiotherapeuten.
Das Heimprogramm ist auf Basis gängiger Heimübungen nach Arthroskopie erstellt und umfasst auch Übungen zur Förderung der Beweglichkeit, Kraft und Stabilität sowie Übungen zur Schmerz- und Schwellungsreduktion. Der Unterschied zur physiotherapeutischen Behandlung besteht darin, dass es keine Kontrolle und Überwachung durch einen Physiotherapeuten gibt und dass die Behandlung eingeschränkter ist. Dieses Programm wird dem Patienten zusammen mit den Fragebögen bei der Registrierung der Operation gegeben.
Präoperativ sowie 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ erfolgt eine Erhebung des Ist-Zustandes des Patienten anhand standardisierter Fragebögen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Fragebögen, die zu verschiedenen Zeitpunkten erhoben wurden, können wir bestimmen, welche Behandlung die beste Rehabilitation nach Meniskusentfernung bietet. Der erste (präoperative) Fragebogen, der bei der Registrierung der Operation ausgegeben wird, wird ausgefüllt und am Tag der Operation der Krankenschwester der Tagesklinik übergeben, die anderen (postoperativen) Fragebögen werden elektronisch an die E-Mail-Adresse des Patienten gesendet und müssen zurückgeschickt werden , nach dem Tanken.
In dieser Studie wird besonderes Augenmerk auf die Geschwindigkeit der Wiederaufnahme der Arbeit / des Sports und der täglichen Aktivitäten sowie auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Beschwerden gelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Meniskusentfernung und Operation am Universitätskrankenhaus Gent
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Sich ausruhen
|
|
|
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Förderung von Beweglichkeit, Kraft und Stabilität sowie Übungen zur Linderung von Schmerzen und Schwellungen je nach Phase der Gewebereparatur und Entwicklung des Patienten.
|
Woche 1 - 4: 3 mal/Woche, Woche 5 - 8: 2 mal/Woche, Dauer 40min.
|
|
Aktiver Komparator: Heimübungen
Förderung von Beweglichkeit, Kraft und Stabilität sowie Übungen zur Linderung von Schmerzen und Schwellungen je nach Phase der Gewebereparatur und Entwicklung des Patienten.
|
Woche 1 - 4: 3 mal/Woche, Woche 5 - 8: 2 mal/Woche, Dauer 30 min.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen VAS (Visuelle Analogskalen) abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus dem KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey 36) abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Tegner-Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus dem FORSS-Fragebogen (Factor Occupational Rating System Scale) abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen nach der Operation
|
Dieses Ergebnis wird aus einem physiotherapeutischen Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 4 Wochen nach der Operation
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen VAS (Visuelle Analogskalen) abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey 36) abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Tegner-Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem FORSS-Fragebogen (Factor Occupational Rating System Scale) abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus einem physiotherapeutischen Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 3 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen VAS (Visuelle Analogskalen) abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey 36) abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Tegner-Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem FORSS-Fragebogen (Factor Occupational Rating System Scale) abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus einem physiotherapeutischen Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 6 Monaten postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen VAS (Visuelle Analogskalen) abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey 36) abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Tegner-Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem FORSS-Fragebogen (Factor Occupational Rating System Scale) abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Nach 1 Jahr postoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus einem physiotherapeutischen Fragebogen abgeleitet.
|
Nach 1 Jahr postoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen VAS (Visuelle Analogskalen) abgeleitet.
|
Präoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) abgeleitet.
|
Präoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey 36) abgeleitet.
|
Präoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem Tegner-Fragebogen abgeleitet.
|
Präoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus dem FORSS-Fragebogen (Factor Occupational Rating System Scale) abgeleitet.
|
Präoperativ
|
|
Schnelligkeit der Wiederaufnahme von Arbeit/Sport und täglichen Aktivitäten.
Zeitfenster: Präoperativ
|
Dieses Ergebnis wird aus einem physiotherapeutischen Fragebogen abgeleitet.
|
Präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Vorhandensein einer Gesamtzahl von Beschwerden.
Zeitfenster: präoperativ und 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
|
Dieses Ergebnis wird aus Fragebögen abgeleitet: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, physiotherapeutischer Fragebogen
|
präoperativ und 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/161
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Therapie
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutierungLatente TuberkuloseVereinigte Staaten