- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01571102
Inverkan av sjukgymnastik på kortsiktigt resultat efter meniskektomi
Studie av inverkan av sjukgymnastik på kortsiktigt resultat efter meniskektomi.
I denna studie undersöker vi om sjukgymnastik ger mervärde i rehabilitering efter meniskektomi jämfört med ingen terapi eller ett hemprogram. Populationen består av 180 postoperativa meniskskadapatienter, opererade vid UZ Gent, de första 60 patienterna fick ingen terapi, de nästa 60 patienterna erbjöds en behandling av sin hemsjukgymnast enligt vårt fastställda protokoll och de sista 60 patienterna har vi förberett ett hemprogram.
Den fysioterapeutiska behandlingen har utarbetats utifrån vetenskaplig litteratur och egen erfarenhet från programmet vid Gents universitet och praktik. Det inkluderar övningar för att främja rörlighet, styrka och stabilitet och övningar för att minska smärta och svullnad beroende på fasen av vävnadsreparation och patientens utveckling. Detta schema kommer att ges till patienten tillsammans med frågeformulären vid registrering av operationen och kommer att fungera som en riktlinje för sjukgymnasten för rehabilitering av patienten efter operationen. Övervakning av utvecklingen kommer att ske genom att regelbundet ringa sjukgymnasten.
Hemprogrammet är utarbetat utifrån vanliga hemmaövningar efter artroskopi och innehåller även övningar för att främja rörlighet, styrka och stabilitet samt övningar för att minska smärta och svullnad. Skillnaden mot den sjukgymnastiska behandlingen är att det saknas kontroll och tillsyn av sjukgymnast och att behandlingen är mer begränsad. Detta program ges tillsammans med patienten tillsammans med frågeformulären vid registrering av operationen.
Preoperativt och 4 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt kommer en utvärdering av patientens nuvarande tillstånd att ske på basis av standardiserade frågeformulär. Utifrån resultaten av dessa enkäter, insamlade vid olika tidpunkter, kan vi avgöra vilken behandling som ger bäst rehabilitering efter meniskektomi. Det första (preoperativa) frågeformuläret, som ges vid registrering av operationen, fylls i och ges till sjuksköterskan på dagsjukhuset på operationsdagen, övriga (postoperativa) frågeformulär skickas elektroniskt till patientens mailadress och behöver returneras , efter att ha fyllts på.
Denna studie ägnar särskild uppmärksamhet åt hur snabbt arbetet/idrotten och dagliga aktiviteter återupptas och förekomsten eller frånvaron av klagomål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ meniskektomi och kirurgi vid universitetssjukhuset i Gent
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Resten
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Främja rörlighet, styrka och stabilitet och övningar för att minska smärta och svullnad beroende på fasen av vävnadsreparation och evolution hos patienten.
|
vecka 1 - 4: 3 ggr/vecka, vecka 5 - 8: 2 ggr/vecka, varaktighet 40min.
|
|
Aktiv komparator: Hemövningar
Främja rörlighet, styrka och stabilitet och övningar för att minska smärta och svullnad beroende på fasen av vävnadsreparation och evolution hos patienten.
|
vecka 1 - 4: 3 ggr/vecka, vecka 5 - 8: 2 ggr/vecka, varaktighet 30 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från enkäten VAS (Visual Analog scales).
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från KOOS-enkäten (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score).
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att hämtas från Tegners frågeformulär.
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 4 veckor efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från ett fysioterapeutiskt frågeformulär.
|
Efter 4 veckor efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från enkäten VAS (Visual Analog scales).
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från KOOS-enkäten (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score).
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att hämtas från Tegners frågeformulär.
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 3 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från ett fysioterapeutiskt frågeformulär.
|
Efter 3 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från enkäten VAS (Visual Analog scales).
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från KOOS-enkäten (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score).
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att hämtas från Tegners frågeformulär.
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 6 månader efter operationen
|
Detta resultat kommer att härledas från ett fysioterapeutiskt frågeformulär.
|
Efter 6 månader efter operationen
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från enkäten VAS (Visual Analog scales).
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från KOOS-enkäten (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score).
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att hämtas från Tegners frågeformulär.
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Efter 1 år efter operation
|
Detta resultat kommer att härledas från ett fysioterapeutiskt frågeformulär.
|
Efter 1 år efter operation
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att härledas från enkäten VAS (Visual Analog scales).
|
Preoperativt
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att härledas från KOOS-enkäten (Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score).
|
Preoperativt
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Preoperativt
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att hämtas från Tegners frågeformulär.
|
Preoperativt
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformuläret FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Preoperativt
|
|
Snabbhet för återupptagande av arbete/idrott och dagliga aktiviteter.
Tidsram: Preoperativt
|
Detta resultat kommer att härledas från ett fysioterapeutiskt frågeformulär.
|
Preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av ett totalt antal klagomål.
Tidsram: preoperativt och 4 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.
|
Detta resultat kommer att härledas från frågeformulär: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysioterapeutiskt frågeformulär
|
preoperativt och 4 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012/161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .