- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01571102
Fysioterapian vaikutus lyhyen aikavälin tuloksiin meniskektomian jälkeen
Tutkimus fysioterapian vaikutuksesta lyhyen aikavälin tuloksiin meniskektomian jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, tarjoaako fysioterapia lisäarvoa meniskektomian jälkeiseen kuntoutukseen verrattuna ilman hoitoa tai kotiohjelmaan. Populaatio koostuu 180 leikkauksen jälkeisestä meniskivauriopotilaasta, jotka leikattiin UZ Gentissä, ensimmäiset 60 potilasta ei saaneet hoitoa, seuraaville 60 potilaalle tarjosi kotifysioterapeutti hoitoa vakiintuneen protokollamme mukaisesti ja viimeiset 60 potilasta olemme valmistaneet. kotiohjelma.
Fysioterapeuttinen hoito on laadittu tieteellisen kirjallisuuden ja oman kokemuksen perusteella Gentin yliopiston ohjelmasta ja harjoitteluista. Se sisältää liikkuvuutta, voimaa ja vakautta edistäviä harjoituksia sekä kipua ja turvotusta vähentäviä harjoituksia riippuen kudosten korjausvaiheesta ja potilaan evoluutiosta. Tämä aikataulu annetaan potilaalle kyselylomakkeiden mukana leikkaukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja se toimii ohjeena fysioterapeutille potilaan kuntoutuksessa leikkauksen jälkeen. Evoluutiota seurataan soittamalla fysioterapeutille säännöllisesti.
Kotiohjelma laaditaan artroskopian jälkeen yleisesti käytettyjen kotiharjoitusten pohjalta ja sisältää myös liikkuvuutta, voimaa ja vakautta edistäviä harjoituksia sekä kipua ja turvotusta vähentäviä harjoituksia. Erona fysioterapeuttiseen hoitoon on se, että siellä ei ole fysioterapeutin ohjausta ja valvontaa ja että hoito on rajoitetumpaa. Tämä ohjelma annetaan potilaan mukana kyselylomakkeiden kanssa leikkauksen rekisteröinnin yhteydessä.
Ennen leikkausta ja 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaan tämänhetkinen tila arvioidaan standardoitujen kyselylomakkeiden perusteella. Näiden eri aikoina kerättyjen kyselylomakkeiden tulosten perusteella voimme määrittää, mikä hoito tarjoaa parhaan kuntoutuksen meniskektomian jälkeen. Ensimmäinen (preoperatiivinen) kyselylomake, joka annetaan leikkauksen rekisteröinnin yhteydessä, täytetään ja annetaan päiväsairaalan hoitajalle leikkauspäivänä, muut (leikkauksen jälkeiset) kyselylomakkeet lähetetään sähköisesti potilaan sähköpostiosoitteeseen ja ne on palautettava. , täytön jälkeen.
Tässä tutkimuksessa kiinnitetään erityistä huomiota työn/urheilun ja päivittäisten toimintojen uudelleen aloittamisen nopeuteen sekä valitusten olemassaoloon tai puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen menisektomia ja leikkaus Gentin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Levätä
|
|
|
Active Comparator: fysioterapia
Edistä liikkuvuutta, voimaa ja vakautta sekä harjoituksia, jotka vähentävät kipua ja turvotusta potilaan kudoksen korjausvaiheesta ja evoluutiosta riippuen.
|
viikko 1-4: 3 kertaa/viikko, viikko 5-8: 2 kertaa/viikko, kesto 40min.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitukset
Edistä liikkuvuutta, voimaa ja vakautta sekä harjoituksia, jotka vähentävät kipua ja turvotusta potilaan kudoksen korjausvaiheesta ja evoluutiosta riippuen.
|
viikko 1-4: 3 kertaa/viikko, viikko 5-8: 2 kertaa/viikko, kesto 30 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan VAS-kyselystä (Visual analogue scales).
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan KOOS-kyselystä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score).
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan SF-36 (Short Form Health Survey 36) -kyselystä.
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan Tegnerin kyselystä.
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan FORSS-kyselystä (Factor Occupational Rating System Scale).
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 4 viikon leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan fysioterapeuttisesta kyselystä.
|
4 viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan VAS-kyselystä (Visual analogue scales).
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan KOOS-kyselystä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score).
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan SF-36 (Short Form Health Survey 36) -kyselystä.
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan Tegnerin kyselystä.
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan FORSS-kyselystä (Factor Occupational Rating System Scale).
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan fysioterapeuttisesta kyselystä.
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan VAS-kyselystä (Visual analogue scales).
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan KOOS-kyselystä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score).
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan SF-36 (Short Form Health Survey 36) -kyselystä.
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan Tegnerin kyselystä.
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan FORSS-kyselystä (Factor Occupational Rating System Scale).
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan fysioterapeuttisesta kyselystä.
|
6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan VAS-kyselystä (Visual analogue scales).
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan KOOS-kyselystä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score).
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan SF-36 (Short Form Health Survey 36) -kyselystä.
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan Tegnerin kyselystä.
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos johdetaan FORSS-kyselystä (Factor Occupational Rating System Scale).
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos saadaan fysioterapeuttisesta kyselystä.
|
1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos saadaan VAS-kyselystä (Visual analogue scales).
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos johdetaan KOOS-kyselystä (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score).
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos saadaan SF-36 (Short Form Health Survey 36) -kyselystä.
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos saadaan Tegnerin kyselystä.
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos johdetaan FORSS-kyselystä (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Töiden/urheilun ja päivittäisten toimintojen jatkamisen nopeus.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Tämä tulos saadaan fysioterapeuttisesta kyselystä.
|
Leikkausta edeltävä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitusten kokonaismäärä.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Tämä tulos johdetaan kyselylomakkeista: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysioterapeuttinen kyselylomake
|
ennen leikkausta ja 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia