Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapi på kortsiktig resultat etter meniskektomi

26. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Studie av effekten av fysioterapi på kortsiktig resultat etter meniskektomi.

I denne studien undersøker vi om fysioterapi gir merverdi i rehabilitering etter meniskektomi sammenlignet med ingen terapi eller et hjemmeprogram. Populasjonen består av 180 postoperative meniskskadepasienter, operert ved UZ Gent, de første 60 pasientene fikk ingen terapi, de neste 60 pasientene ble tilbudt behandling av hjemmefysioterapeuten i henhold til vår etablerte protokoll og de siste 60 pasientene har vi forberedt et hjemmeprogram.

Den fysioterapeutiske behandlingen er utarbeidet basert på vitenskapelig litteratur og egen erfaring fra programmet ved Ghent Universitet og praksisplasser. Den inkluderer øvelser for å fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten. Denne tidsplanen vil bli gitt til pasienten sammen med spørreskjemaene ved registrering av operasjonen og vil fungere som en retningslinje for fysioterapeuten for rehabilitering av pasienten etter operasjonen. Overvåking av utviklingen vil finne sted ved å ringe fysioterapeuten med jevne mellomrom.

Hjemmeprogrammet er utarbeidet på grunnlag av vanlig brukte hjemmeøvelser etter artroskopi og inkluderer også øvelser for å fremme bevegelighet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse. Forskjellen med den fysioterapeutiske behandlingen er at det ikke er kontroll og tilsyn av fysioterapeut og at behandlingen er mer begrenset. Dette programmet gis sammen med pasienten sammen med spørreskjemaene ved registrering av operasjonen.

Preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt vil en evaluering av den nåværende tilstanden til pasienten skje på grunnlag av standardiserte spørreskjemaer. Basert på resultatene av disse spørreskjemaene, samlet inn til ulike tidspunkt, kan vi fastslå hvilken behandling som gir best rehabilitering etter meniskektomi. Det første (preoperative) spørreskjemaet, gitt ved registrering av operasjonen, fylles ut og gis til sykepleier på dagsykehuset på operasjonsdagen, de øvrige (postoperative) spørreskjemaene sendes elektronisk til pasientens e-postadresse og må returneres , etter å ha fylt opp.

Denne studien bruker spesifikk oppmerksomhet til hastigheten på gjenopptakelse av arbeid / sport og daglige aktiviteter og tilstedeværelse eller fravær av klager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ meniskektomi og kirurgi ved Ghent Universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hvile
Aktiv komparator: fysioterapi
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten.
uke 1 - 4: 3 ganger/uke, uke 5 - 8: 2 ganger/uke, varighet 40min.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten.
uke 1 - 4: 3 ganger/uke, uke 5 - 8: 2 ganger/uke, varighet 30 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
Etter 4 uker etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
Etter 3 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
Etter 6 måneder etter operasjonen
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
Etter 1 år etter operasjon
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
Preoperativt
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
Preoperativt
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Preoperativt
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
Preoperativt
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
Preoperativt
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
Preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av et totalt antall klager.
Tidsramme: preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaer: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysioterapeutisk spørreskjema
preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere