- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01571102
Effekten av fysioterapi på kortsiktig resultat etter meniskektomi
Studie av effekten av fysioterapi på kortsiktig resultat etter meniskektomi.
I denne studien undersøker vi om fysioterapi gir merverdi i rehabilitering etter meniskektomi sammenlignet med ingen terapi eller et hjemmeprogram. Populasjonen består av 180 postoperative meniskskadepasienter, operert ved UZ Gent, de første 60 pasientene fikk ingen terapi, de neste 60 pasientene ble tilbudt behandling av hjemmefysioterapeuten i henhold til vår etablerte protokoll og de siste 60 pasientene har vi forberedt et hjemmeprogram.
Den fysioterapeutiske behandlingen er utarbeidet basert på vitenskapelig litteratur og egen erfaring fra programmet ved Ghent Universitet og praksisplasser. Den inkluderer øvelser for å fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten. Denne tidsplanen vil bli gitt til pasienten sammen med spørreskjemaene ved registrering av operasjonen og vil fungere som en retningslinje for fysioterapeuten for rehabilitering av pasienten etter operasjonen. Overvåking av utviklingen vil finne sted ved å ringe fysioterapeuten med jevne mellomrom.
Hjemmeprogrammet er utarbeidet på grunnlag av vanlig brukte hjemmeøvelser etter artroskopi og inkluderer også øvelser for å fremme bevegelighet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse. Forskjellen med den fysioterapeutiske behandlingen er at det ikke er kontroll og tilsyn av fysioterapeut og at behandlingen er mer begrenset. Dette programmet gis sammen med pasienten sammen med spørreskjemaene ved registrering av operasjonen.
Preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt vil en evaluering av den nåværende tilstanden til pasienten skje på grunnlag av standardiserte spørreskjemaer. Basert på resultatene av disse spørreskjemaene, samlet inn til ulike tidspunkt, kan vi fastslå hvilken behandling som gir best rehabilitering etter meniskektomi. Det første (preoperative) spørreskjemaet, gitt ved registrering av operasjonen, fylles ut og gis til sykepleier på dagsykehuset på operasjonsdagen, de øvrige (postoperative) spørreskjemaene sendes elektronisk til pasientens e-postadresse og må returneres , etter å ha fylt opp.
Denne studien bruker spesifikk oppmerksomhet til hastigheten på gjenopptakelse av arbeid / sport og daglige aktiviteter og tilstedeværelse eller fravær av klager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ meniskektomi og kirurgi ved Ghent Universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hvile
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten.
|
uke 1 - 4: 3 ganger/uke, uke 5 - 8: 2 ganger/uke, varighet 40min.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Fremme mobilitet, styrke og stabilitet og øvelser for å redusere smerte og hevelse avhengig av vevsreparasjonsfasen og utviklingen til pasienten.
|
uke 1 - 4: 3 ganger/uke, uke 5 - 8: 2 ganger/uke, varighet 30 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 4 uker etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
|
Etter 4 uker etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 3 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
|
Etter 3 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen
|
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
|
Etter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjon
|
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
|
Etter 1 år etter operasjon
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette utfallet vil bli utledet fra VAS (Visual analoge skalaer) spørreskjemaet.
|
Preoperativt
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette resultatet vil bli utledet fra KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) spørreskjemaet.
|
Preoperativt
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Preoperativt
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette resultatet vil bli utledet fra Tegners spørreskjema.
|
Preoperativt
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette resultatet vil bli utledet fra FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) spørreskjemaet.
|
Preoperativt
|
|
Hastighet for gjenopptakelse av arbeid/idrett og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Preoperativt
|
Dette resultatet vil bli utledet fra et fysioterapeutisk spørreskjema.
|
Preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av et totalt antall klager.
Tidsramme: preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.
|
Dette resultatet vil bli utledet fra spørreskjemaer: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysioterapeutisk spørreskjema
|
preoperativt og 4 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012/161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .