- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01571102
Влияние физиотерапии на краткосрочный результат после менискэктомии
Изучение влияния физиотерапии на краткосрочный результат после менискэктомии.
В этом исследовании мы изучаем, дает ли физиотерапия дополнительные преимущества в реабилитации после менискэктомии по сравнению с отсутствием терапии или домашней программой. Популяция состоит из 180 пациентов с послеоперационным повреждением мениска, прооперированных в УЗ Гент, первые 60 пациентов не получали терапии, следующим 60 пациентам было предложено лечение их домашним физиотерапевтом в соответствии с нашим установленным протоколом, а последние 60 пациентов мы подготовили домашняя программа.
Физиотерапевтическое лечение было подготовлено на основе научной литературы и собственного опыта программы в Гентском университете и стажировок. Он включает упражнения для развития подвижности, силы и стабильности, а также упражнения для уменьшения боли и отека в зависимости от фазы восстановления тканей и эволюции пациента. Этот график будет выдан пациенту вместе с анкетами при оформлении операции и послужит ориентиром для физиотерапевта при реабилитации больного после операции. Мониторинг эволюции будет осуществляться путем регулярного вызова физиотерапевта.
Домашняя программа подготовлена на основе часто используемых домашних упражнений после артроскопии, а также включает упражнения для развития подвижности, силы и стабильности, а также упражнения для уменьшения боли и отека. Отличие от физиотерапевтического лечения в том, что нет контроля и наблюдения физиотерапевта и лечение более ограничено. Эта программа выдается пациенту вместе с анкетами при оформлении операции.
До операции и через 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции оценка текущего состояния пациента будет происходить на основе стандартизированных опросников. По результатам этих анкет, собранных в разное время, можно определить, какое лечение обеспечивает наилучшую реабилитацию после менискэктомии. Первая (предоперационная) анкета, выдаваемая при оформлении операции, заполняется и передается медсестре дневного стационара в день операции, остальные (послеоперационные) анкеты высылаются в электронном виде на адрес электронной почты пациента и подлежат возврату. , после заполнения.
В данном исследовании особое внимание уделяется скорости возобновления работы/занятия спортом и повседневной деятельности, а также наличию или отсутствию жалоб.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационная менискэктомия и хирургия в Университетской больнице Гента
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отдых
|
|
|
Активный компаратор: физиотерапия
Способствуйте подвижности, силе и стабильности и упражнениям для уменьшения боли и отека в зависимости от фазы восстановления тканей и эволюции пациента.
|
неделя 1-4: 3 раза в неделю, неделя 5-8: 2 раза в неделю, продолжительность 40 мин.
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения
Способствуйте подвижности, силе и стабильности и упражнениям для уменьшения боли и отека в зависимости от фазы восстановления тканей и эволюции пациента.
|
1-4 неделя: 3 раза в неделю, 5-8 неделя: 2 раза в неделю, продолжительность 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты ВАШ (визуально-аналоговые шкалы).
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья 36).
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника Тегнера.
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Этот результат будет получен из физиотерапевтического опросника.
|
Через 4 недели после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты ВАШ (визуально-аналоговые шкалы).
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья 36).
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника Тегнера.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Этот результат будет получен из физиотерапевтического опросника.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты ВАШ (визуально-аналоговые шкалы).
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья 36).
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника Тегнера.
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
|
Этот результат будет получен из физиотерапевтического опросника.
|
Через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты ВАШ (визуально-аналоговые шкалы).
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из анкеты SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья 36).
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника Тегнера.
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из вопросника FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Этот результат будет получен из физиотерапевтического опросника.
|
Через 1 год после операции
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из анкеты ВАШ (визуально-аналоговые шкалы).
|
Предоперационный
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из анкеты KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
|
Предоперационный
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из анкеты SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья 36).
|
Предоперационный
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из вопросника Тегнера.
|
Предоперационный
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из вопросника FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Предоперационный
|
|
Скорость возобновления работы/спорта и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Этот результат будет получен из физиотерапевтического опросника.
|
Предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие общего количества жалоб.
Временное ограничение: до операции и через 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции.
|
Этот результат будет получен из опросников: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, физиотерапевтический опросник.
|
до операции и через 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .