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Impact de la physiothérapie sur les résultats à court terme après une méniscectomie

26 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Étude de l'impact de la physiothérapie sur les résultats à court terme après une méniscectomie.

Dans cette étude, nous examinons si la physiothérapie offre une valeur ajoutée dans la rééducation après une méniscectomie par rapport à l'absence de thérapie ou à un programme à domicile. La population se compose de 180 patients blessés au ménisque post-opératoires, opérés à l'UZ Gent, les 60 premiers patients n'ont reçu aucune thérapie, les 60 patients suivants se sont vu proposer un traitement par leur kinésithérapeute à domicile selon notre protocole établi et les 60 derniers patients que nous avons préparés un programme à domicile.

Le traitement physiothérapeutique a été préparé sur la base de la littérature scientifique et de sa propre expérience du programme à l'Université de Gand et des stages. Il comprend des exercices pour favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient. Ce planning sera remis au patient avec les questionnaires lors de l'enregistrement de l'opération et servira de guide au kinésithérapeute pour la rééducation du patient après l'intervention. Un suivi de l'évolution se fera en appelant régulièrement le kinésithérapeute.

Le programme à domicile est préparé sur la base d'exercices à domicile couramment utilisés après l'arthroscopie et comprend également des exercices pour favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure. La différence avec le traitement physiothérapeutique est qu'il n'y a pas de contrôle et de supervision d'un physiothérapeute et que le traitement est plus limité. Ce programme est remis avec le patient en même temps que les questionnaires lors de l'enregistrement de l'opération.

En pré-opératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération, une évaluation de l'état actuel du patient se fera sur la base de questionnaires standardisés. Sur la base des résultats de ces questionnaires, collectés à différents moments, nous pouvons déterminer quel traitement permet la meilleure rééducation après méniscectomie. Le premier questionnaire (préopératoire), remis à l'enregistrement de l'opération, est rempli et remis à l'infirmière de l'hôpital de jour le jour de l'intervention, les autres questionnaires (postopératoires) sont envoyés par voie électronique à l'adresse e-mail du patient et doivent être retournés , après avoir fait le plein.

Cette étude porte une attention particulière à la rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes et à la présence ou non de plaintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Méniscectomie et chirurgie post-opératoire à l'hôpital universitaire de Gand

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Du repos
Comparateur actif: physiothérapie
Favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient.
semaine 1 - 4 : 3 fois/semaine, semaine 5 - 8 : 2 fois/semaine, durée 40min.
Comparateur actif: Exercices à domicile
Favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient.
semaine 1 - 4 : 3 fois/semaine, semaine 5 - 8 : 2 fois/semaine, durée 30 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
Après 4 semaines post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
Après 3 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
Après 6 mois post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
Après 1 an post-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
Pré-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
Pré-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Pré-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
Pré-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Pré-opératoire
Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
Pré-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'un nombre total de plaintes.
Délai: préopératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an postopératoire.
Ce résultat sera issu des questionnaires : VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, questionnaire physiothérapeutique
préopératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2012

Première publication (Estimation)

4 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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