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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01571102
Impact de la physiothérapie sur les résultats à court terme après une méniscectomie
Étude de l'impact de la physiothérapie sur les résultats à court terme après une méniscectomie.
Dans cette étude, nous examinons si la physiothérapie offre une valeur ajoutée dans la rééducation après une méniscectomie par rapport à l'absence de thérapie ou à un programme à domicile. La population se compose de 180 patients blessés au ménisque post-opératoires, opérés à l'UZ Gent, les 60 premiers patients n'ont reçu aucune thérapie, les 60 patients suivants se sont vu proposer un traitement par leur kinésithérapeute à domicile selon notre protocole établi et les 60 derniers patients que nous avons préparés un programme à domicile.
Le traitement physiothérapeutique a été préparé sur la base de la littérature scientifique et de sa propre expérience du programme à l'Université de Gand et des stages. Il comprend des exercices pour favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient. Ce planning sera remis au patient avec les questionnaires lors de l'enregistrement de l'opération et servira de guide au kinésithérapeute pour la rééducation du patient après l'intervention. Un suivi de l'évolution se fera en appelant régulièrement le kinésithérapeute.
Le programme à domicile est préparé sur la base d'exercices à domicile couramment utilisés après l'arthroscopie et comprend également des exercices pour favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure. La différence avec le traitement physiothérapeutique est qu'il n'y a pas de contrôle et de supervision d'un physiothérapeute et que le traitement est plus limité. Ce programme est remis avec le patient en même temps que les questionnaires lors de l'enregistrement de l'opération.
En pré-opératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération, une évaluation de l'état actuel du patient se fera sur la base de questionnaires standardisés. Sur la base des résultats de ces questionnaires, collectés à différents moments, nous pouvons déterminer quel traitement permet la meilleure rééducation après méniscectomie. Le premier questionnaire (préopératoire), remis à l'enregistrement de l'opération, est rempli et remis à l'infirmière de l'hôpital de jour le jour de l'intervention, les autres questionnaires (postopératoires) sont envoyés par voie électronique à l'adresse e-mail du patient et doivent être retournés , après avoir fait le plein.
Cette étude porte une attention particulière à la rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes et à la présence ou non de plaintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Méniscectomie et chirurgie post-opératoire à l'hôpital universitaire de Gand
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Du repos
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Comparateur actif: physiothérapie
Favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient.
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semaine 1 - 4 : 3 fois/semaine, semaine 5 - 8 : 2 fois/semaine, durée 40min.
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Comparateur actif: Exercices à domicile
Favoriser la mobilité, la force et la stabilité et des exercices pour réduire la douleur et l'enflure en fonction de la phase de réparation des tissus et de l'évolution du patient.
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semaine 1 - 4 : 3 fois/semaine, semaine 5 - 8 : 2 fois/semaine, durée 30 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 4 semaines post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
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Après 4 semaines post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 3 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
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Après 3 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 6 mois post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
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Après 6 mois post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Après 1 an post-opératoire
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Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
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Après 1 an post-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire VAS (échelles visuelles analogiques).
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Pré-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score).
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Pré-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey 36).
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Pré-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire de Tegner.
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Pré-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé du questionnaire FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
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Pré-opératoire
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Rapidité de reprise du travail/sports et activités quotidiennes.
Délai: Pré-opératoire
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Ce résultat sera dérivé d'un questionnaire physiothérapeutique.
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Pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence d'un nombre total de plaintes.
Délai: préopératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an postopératoire.
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Ce résultat sera issu des questionnaires : VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, questionnaire physiothérapeutique
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préopératoire et 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/161
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