- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01571102
Impact van fysiotherapie op het resultaat op korte termijn na meniscectomie
Studie van de impact van fysiotherapie op het resultaat op korte termijn na meniscectomie.
In deze studie onderzoeken we of fysiotherapie een meerwaarde heeft bij revalidatie na meniscectomie in vergelijking met geen therapie of een thuisprogramma. De populatie bestaat uit 180 postoperatieve meniscusletselpatiënten, geopereerd in het UZ Gent, de eerste 60 patiënten kregen geen therapie, de volgende 60 patiënten kregen een behandeling aangeboden door hun thuiskinesitherapeut volgens ons vastgelegd protocol en de laatste 60 patiënten hebben we voorbereid een thuisprogramma.
De fysiotherapeutische behandeling is opgesteld op basis van wetenschappelijke literatuur en eigen ervaring uit de opleiding aan de UGent en stages. Het omvat oefeningen om mobiliteit, kracht en stabiliteit te bevorderen en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt. Dit schema wordt samen met de vragenlijsten aan de patiënt overhandigd bij de aanmelding van de operatie en dient als leidraad voor de fysiotherapeut bij de revalidatie van de patiënt na de operatie. Opvolging van de evolutie zal gebeuren door regelmatig de fysiotherapeut te bellen.
Het thuisprogramma is opgesteld op basis van veelgebruikte thuisoefeningen na artroscopie en bevat daarnaast oefeningen ter bevordering van mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen ter vermindering van pijn en zwelling. Het verschil met de fysiotherapeutische behandeling is dat er geen controle en supervisie is van een fysiotherapeut en dat de behandeling beperkter is. Dit programma wordt met de patiënt samen met de vragenlijsten meegegeven bij de aanmelding van de operatie.
Preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief zal een evaluatie van de huidige toestand van de patiënt gebeuren aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten. Op basis van de resultaten van deze vragenlijsten, verzameld op verschillende tijdstippen, kunnen we bepalen welke behandeling de beste revalidatie biedt na meniscectomie. De eerste (preoperatieve) vragenlijst, afgegeven bij aanmelding van de operatie, wordt op de dag van de operatie ingevuld en meegegeven aan de verpleegkundige van het dagziekenhuis, de overige (postoperatieve) vragenlijsten worden elektronisch naar het e-mailadres van de patiënt gestuurd en dienen te worden geretourneerd , na het tanken.
In dit onderzoek wordt specifiek aandacht besteed aan de snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten en het al dan niet optreden van klachten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve meniscectomie en chirurgie in het Universitair Ziekenhuis Gent
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Rest
|
|
|
Actieve vergelijker: fysiotherapie
Bevorder mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt.
|
week 1 - 4: 3 keer/week, week 5 - 8: 2 keer/week, duur 40min.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefeningen
Bevorder mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt.
|
week 1 - 4: 3 keer/week, week 5 - 8: 2 keer/week, duur 30 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
|
Na 4 weken postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
|
Na 3 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
|
Na 6 maanden postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
|
Na 1 jaar postoperatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
|
Pre-operatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
|
Pre-operatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
|
Pre-operatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
|
Pre-operatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Pre-operatief
|
|
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
|
Pre-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van een totaal aantal klachten.
Tijdsspanne: preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief.
|
Deze uitkomst wordt afgeleid uit vragenlijsten: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysiotherapeutische vragenlijst
|
preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012/161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .