Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fysiotherapie op het resultaat op korte termijn na meniscectomie

26 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Studie van de impact van fysiotherapie op het resultaat op korte termijn na meniscectomie.

In deze studie onderzoeken we of fysiotherapie een meerwaarde heeft bij revalidatie na meniscectomie in vergelijking met geen therapie of een thuisprogramma. De populatie bestaat uit 180 postoperatieve meniscusletselpatiënten, geopereerd in het UZ Gent, de eerste 60 patiënten kregen geen therapie, de volgende 60 patiënten kregen een behandeling aangeboden door hun thuiskinesitherapeut volgens ons vastgelegd protocol en de laatste 60 patiënten hebben we voorbereid een thuisprogramma.

De fysiotherapeutische behandeling is opgesteld op basis van wetenschappelijke literatuur en eigen ervaring uit de opleiding aan de UGent en stages. Het omvat oefeningen om mobiliteit, kracht en stabiliteit te bevorderen en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt. Dit schema wordt samen met de vragenlijsten aan de patiënt overhandigd bij de aanmelding van de operatie en dient als leidraad voor de fysiotherapeut bij de revalidatie van de patiënt na de operatie. Opvolging van de evolutie zal gebeuren door regelmatig de fysiotherapeut te bellen.

Het thuisprogramma is opgesteld op basis van veelgebruikte thuisoefeningen na artroscopie en bevat daarnaast oefeningen ter bevordering van mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen ter vermindering van pijn en zwelling. Het verschil met de fysiotherapeutische behandeling is dat er geen controle en supervisie is van een fysiotherapeut en dat de behandeling beperkter is. Dit programma wordt met de patiënt samen met de vragenlijsten meegegeven bij de aanmelding van de operatie.

Preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief zal een evaluatie van de huidige toestand van de patiënt gebeuren aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten. Op basis van de resultaten van deze vragenlijsten, verzameld op verschillende tijdstippen, kunnen we bepalen welke behandeling de beste revalidatie biedt na meniscectomie. De eerste (preoperatieve) vragenlijst, afgegeven bij aanmelding van de operatie, wordt op de dag van de operatie ingevuld en meegegeven aan de verpleegkundige van het dagziekenhuis, de overige (postoperatieve) vragenlijsten worden elektronisch naar het e-mailadres van de patiënt gestuurd en dienen te worden geretourneerd , na het tanken.

In dit onderzoek wordt specifiek aandacht besteed aan de snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten en het al dan niet optreden van klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve meniscectomie en chirurgie in het Universitair Ziekenhuis Gent

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Rest
Actieve vergelijker: fysiotherapie
Bevorder mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt.
week 1 - 4: 3 keer/week, week 5 - 8: 2 keer/week, duur 40min.
Actieve vergelijker: Thuis oefeningen
Bevorder mobiliteit, kracht en stabiliteit en oefeningen om pijn en zwelling te verminderen, afhankelijk van de fase van weefselherstel en evolutie van de patiënt.
week 1 - 4: 3 keer/week, week 5 - 8: 2 keer/week, duur 30 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 4 weken postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
Na 4 weken postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
Na 3 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 6 maanden postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
Na 6 maanden postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Na 1 jaar postoperatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
Na 1 jaar postoperatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scales).
Pre-operatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de KOOS-vragenlijst (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score).
Pre-operatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de SF-36 (Short Form Health Survey 36) vragenlijst.
Pre-operatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst zal worden afgeleid uit de Tegner-vragenlijst.
Pre-operatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit de FORSS-vragenlijst (Factor Occupational Rating System Scale).
Pre-operatief
Snelheid van werkhervatting/sport en dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: Pre-operatief
Deze uitkomst wordt afgeleid uit een fysiotherapeutische vragenlijst.
Pre-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van een totaal aantal klachten.
Tijdsspanne: preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief.
Deze uitkomst wordt afgeleid uit vragenlijsten: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fysiotherapeutische vragenlijst
preoperatief en 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/161

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren