- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01571102
A fizioterápia hatása a meniscectomia utáni rövid távú eredményre
A fizioterápia hatásának tanulmányozása a meniscectomia utáni rövid távú eredményre.
Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a fizioterápia hozzáadott értéket kínál-e a meniscectomia utáni rehabilitációban a terápia nélküli vagy otthoni programhoz képest. A populáció 180 posztoperatív meniszkuszsérült betegből áll, akiket az UZ Gentben operáltak, az első 60 beteg nem kapott terápiát, a következő 60 betegnek otthoni gyógytornász ajánlotta fel a kezelést az általunk kialakított protokoll szerint, az utolsó 60 beteget pedig elkészítettük. otthoni program.
A fizioterápiás kezelést a tudományos irodalom és a Genti Egyetem programja során szerzett saját tapasztalatok és szakmai gyakorlatok alapján készítették el. Tartalmaz olyan gyakorlatokat, amelyek elősegítik a mobilitást, az erőt és a stabilitást, valamint a fájdalmat és a duzzanatot csökkentő gyakorlatokat a szövetjavítás és a beteg evolúciós fázisától függően. Ezt az ütemtervet a műtét regisztrációjakor a kérdőívekkel együtt kapja meg a beteg, és iránymutatásul szolgál a gyógytornász számára a műtét utáni rehabilitáció során. Az evolúció nyomon követése a gyógytornász rendszeres hívásával történik.
Az otthoni program az artroszkópia után általánosan használt otthoni gyakorlatok alapján készül, és tartalmaz mozgást, erőt és stabilitást elősegítő gyakorlatokat, valamint fájdalmat és duzzanatot csökkentő gyakorlatokat. A különbség a fizioterápiás kezeléstől az, hogy nincs gyógytornász kontrollja és felügyelete, és a kezelés korlátozottabb. Ezt a programot a pácienssel együtt adjuk át a műtét regisztrálásakor a kérdőívekkel együtt.
A műtét előtt és 4 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal a műtét után standardizált kérdőívek alapján történik a beteg aktuális állapotának értékelése. Ezen kérdőívek különböző időpontokban összegyűjtött eredményei alapján megállapíthatjuk, hogy a meniszkectomia után melyik kezelés biztosítja a legjobb rehabilitációt. Az első (műtét előtti) kérdőív, amelyet a műtét regisztrálásakor adnak ki, kitöltve a napközi kórház ápolójának a műtét napján adják át, a többi (műtét utáni) kérdőívet elektronikusan küldik el a beteg e-mail címére és vissza kell küldeni. , feltöltés után.
Ez a tanulmány különös figyelmet fordít a munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebességére, valamint a panaszok meglétére vagy hiányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív meniszkectomia és műtét a Genti Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Pihenés
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
A mobilitás, az erő és a stabilitás előmozdítása, valamint a fájdalom és a duzzanat csökkentésére szolgáló gyakorlatok a szövetek helyreállításának és a beteg fejlődésének fázisától függően.
|
1-4 hét: heti 3 alkalommal, 5-8 hét: heti 2 alkalommal, időtartam 40 perc.
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatok
A mobilitás, az erő és a stabilitás előmozdítása, valamint a fájdalom és a duzzanat csökkentésére szolgáló gyakorlatok a szövetek helyreállításának és a beteg fejlődésének fázisától függően.
|
1-4 hét: heti 3 alkalommal, 5-8 hét: heti 2 alkalommal, időtartam 30 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény a VAS (Visual Analogue scales) kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény a KOOS (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score) kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény az SF-36 (Short Form Health Survey 36) kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény a Tegner-kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény a FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Ez az eredmény egy fizioterápiás kérdőívből származik.
|
4 héttel a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a VAS (Visual Analogue scales) kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a KOOS (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score) kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény az SF-36 (Short Form Health Survey 36) kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a Tegner-kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény egy fizioterápiás kérdőívből származik.
|
3 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a VAS (Visual Analogue scales) kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a KOOS (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score) kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény az SF-36 (Short Form Health Survey 36) kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a Tegner-kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény a FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez az eredmény egy fizioterápiás kérdőívből származik.
|
6 hónappal a műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény a VAS (Visual Analogue scales) kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény a KOOS (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score) kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény az SF-36 (Short Form Health Survey 36) kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény a Tegner-kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény a FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: 1 év műtét után
|
Ez az eredmény egy fizioterápiás kérdőívből származik.
|
1 év műtét után
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény a VAS (Visual Analogue scales) kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény a KOOS (Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score) kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény az SF-36 (Short Form Health Survey 36) kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény a Tegner-kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény a FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
A munka/sport és a napi tevékenységek újrakezdésének sebessége.
Időkeret: Preoperatív
|
Ez az eredmény egy fizioterápiás kérdőívből származik.
|
Preoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összes számú panasz jelenléte.
Időkeret: műtét előtti és 4 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a műtét után.
|
Ez az eredmény a következő kérdőívekből származik: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, fizioterápiás kérdőív
|
műtét előtti és 4 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve