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半月板切除後の短期転帰に対する理学療法の影響

2022年12月26日 更新者:University Hospital, Ghent

半月板切除後の短期転帰に対する理学療法の影響に関する研究。

この研究では、半月板切除術後のリハビリテーションにおいて理学療法が治療なしまたは在宅プログラムと比較して付加価値を提供するかどうかを調査します。 人口は、UZ Gentで手術を受けた180人の術後半月板損傷患者で構成され、最初の60人の患者は治療を受けず、次の60人の患者は確立されたプロトコルに従って自宅の理学療法士から治療を受け、最後の60人の患者は準備したホームプログラム。

理学療法の治療は、科学文献と、ゲント大学でのプログラムおよびインターンシップからの自身の経験に基づいて準備されています。 これには、患者の組織修復と進化の段階に応じて、可動性、強度、および安定性を促進するためのエクササイズと、痛みと腫れを軽減するためのエクササイズが含まれます。 このスケジュールは、手術の登録時にアンケートと一緒に患者に渡され、手術後の患者のリハビリテーションのための理学療法士のガイドラインとして役立ちます。 進化のモニタリングは、定期的に理学療法士に電話することによって行われます。

ホームプログラムは、関節鏡検査後に一般的に使用されるホームエクササイズに基づいて作成されており、可動性、強度、安定性を促進するためのエクササイズ、痛みと腫れを軽減するためのエクササイズも含まれています。 理学療法との違いは、理学療法士による管理や監督がなく、治療がより限定されていることです。 このプログラムは、手術の登録時に質問票とともに患者に渡されます。

手術前、手術後 4 週間、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、標準化されたアンケートに基づいて患者の現在の状態を評価します。 さまざまな時期に収集されたこれらのアンケートの結果に基づいて、半月板切除後の最良のリハビリテーションを提供する治療法を決定できます。 手術の登録時に行われる最初の (術前) アンケートは記入され、手術当日にデイホスピタルの看護師に渡されます。他の (術後) アンケートは患者の電子メールアドレスに電子的に送信され、返送する必要があります。 、充填後。

この調査では、仕事・スポーツや日常​​生活の再開の早さと、苦情の有無に特に注目しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ゲント大学病院での術後半月板切除術および手術

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:休み
アクティブコンパレータ:理学療法
患者の組織修復と進化の段階に応じて、可動性、強度、安定性を促進し、運動を行って痛みと腫れを軽減します。
1 ~ 4 週目: 週 3 回、5 ~ 8 週目: 週 2 回、所要時間 40 分。
アクティブコンパレータ:ホームエクササイズ
患者の組織修復と進化の段階に応じて、可動性、強度、安定性を促進し、運動を行って痛みと腫れを軽減します。
1 ~ 4 週目: 週 3 回、5 ~ 8 週目: 週 2 回、所要時間 30 分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) アンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) アンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、SF-36 (Short Form Health Survey 36) アンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、Tegner アンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) アンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後4週間後
この結果は、理学療法に関するアンケートから導き出されます。
術後4週間後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) アンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) アンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、SF-36 (Short Form Health Survey 36) アンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、Tegner アンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) アンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後3ヶ月後
この結果は、理学療法に関するアンケートから導き出されます。
術後3ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) アンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) アンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、SF-36 (Short Form Health Survey 36) アンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、Tegner アンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) アンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後6ヶ月後
この結果は、理学療法に関するアンケートから導き出されます。
術後6ヶ月後
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) アンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) アンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、SF-36 (Short Form Health Survey 36) アンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、Tegner アンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) アンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術後1年経過
この結果は、理学療法に関するアンケートから導き出されます。
術後1年経過
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) アンケートから導き出されます。
術前
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、KOOS (膝の損傷と変形性関節症の結果スコア) アンケートから導き出されます。
術前
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、SF-36 (Short Form Health Survey 36) アンケートから導き出されます。
術前
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、Tegner アンケートから導き出されます。
術前
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、FORSS (Factor Occupational Rating System Scale) アンケートから導き出されます。
術前
仕事・スポーツ・日常生活の再開の速さ。
時間枠:術前
この結果は、理学療法に関するアンケートから導き出されます。
術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦情の総数の存在。
時間枠:術前と術後4週間、3ヶ月、6ヶ月、1年です。
この結果はアンケートから導き出されます: VAS、KOOS、SF-36、TEGNER、FORSS、理学療法アンケート
術前と術後4週間、3ヶ月、6ヶ月、1年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月26日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/161

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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