- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01571102
Impacto de la fisioterapia en el resultado a corto plazo después de la meniscectomía
Estudio del impacto de la fisioterapia en el resultado a corto plazo después de la meniscectomía.
En este estudio investigamos si la fisioterapia ofrece un valor añadido en la rehabilitación después de la meniscectomía en comparación con la ausencia de terapia o un programa domiciliario. La población consta de 180 pacientes postoperados con lesión de menisco, operados en UZ Gent, los primeros 60 pacientes no recibieron terapia, a los siguientes 60 pacientes se les ofreció un tratamiento por parte de su fisioterapeuta de acuerdo a nuestro protocolo establecido y a los últimos 60 pacientes los hemos preparado un programa de casa.
El tratamiento fisioterapéutico se ha elaborado en base a la literatura científica y la experiencia propia del programa en la Universidad de Gante y las prácticas. Incluye ejercicios para favorecer la movilidad, la fuerza y la estabilidad y ejercicios para reducir el dolor y la inflamación en función de la fase de reparación tisular y evolución del paciente. Este cronograma se entregará al paciente junto con los cuestionarios en el momento del registro de la operación y servirá como guía al fisioterapeuta para la rehabilitación del paciente después de la cirugía. Se realizará un seguimiento de la evolución llamando periódicamente al fisioterapeuta.
El programa domiciliario se prepara sobre la base de ejercicios caseros de uso común después de la artroscopia y también incluye ejercicios para promover la movilidad, la fuerza y la estabilidad y ejercicios para reducir el dolor y la hinchazón. La diferencia con el tratamiento fisioterapéutico es que no hay control y supervisión de un fisioterapeuta y que el tratamiento es más limitado. Este programa se entrega con el paciente junto con los cuestionarios en el registro de la operación.
Antes de la operación y 4 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación, se realizará una evaluación de la condición actual del paciente en base a cuestionarios estandarizados. En base a los resultados de estos cuestionarios, recogidos en diferentes momentos, podemos determinar qué tratamiento proporciona la mejor rehabilitación tras la meniscectomía. El primer cuestionario (preoperatorio), entregado en el registro de la operación, se completa y entrega a la enfermera del hospital de día el día de la cirugía, los demás cuestionarios (postoperatorios) se envían electrónicamente a la dirección de correo electrónico del paciente y deben devolverse. , después de llenar.
Este estudio dedica una atención específica a la velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias y la presencia o ausencia de quejas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Meniscectomía postoperatoria y cirugía en el Hospital Universitario de Gante
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Descanso
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Comparador activo: fisioterapia
Fomentar la movilidad, la fuerza y la estabilidad y realizar ejercicios para reducir el dolor y la inflamación en función de la fase de reparación tisular y evolución del paciente.
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semana 1 - 4: 3 veces/semana, semana 5 - 8: 2 veces/semana, duración 40min.
|
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Comparador activo: Ejercicios en casa
Fomentar la movilidad, la fuerza y la estabilidad y realizar ejercicios para reducir el dolor y la inflamación en función de la fase de reparación tisular y evolución del paciente.
|
semana 1 - 4: 3 veces/semana, semana 5 - 8: 2 veces/semana, duración 30 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario VAS (Escalas analógicas visuales).
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Después de 4 semanas después de la operación
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|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis).
|
Después de 4 semanas después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36).
|
Después de 4 semanas después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario de Tegner.
|
Después de 4 semanas después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario FORSS (Escala del sistema de calificación ocupacional factorial).
|
Después de 4 semanas después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas después de la operación
|
Este resultado se derivará de un cuestionario fisioterapéutico.
|
Después de 4 semanas después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario VAS (Escalas analógicas visuales).
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis).
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36).
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario de Tegner.
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario FORSS (Escala del sistema de calificación ocupacional factorial).
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará de un cuestionario fisioterapéutico.
|
Después de 3 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario VAS (Escalas analógicas visuales).
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis).
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36).
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario de Tegner.
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario FORSS (Escala del sistema de calificación ocupacional factorial).
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de postoperatorio
|
Este resultado se derivará de un cuestionario fisioterapéutico.
|
Después de 6 meses de postoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario VAS (Escalas analógicas visuales).
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis).
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36).
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario de Tegner.
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará del cuestionario FORSS (Escala del sistema de calificación ocupacional factorial).
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Después de 1 año después de la operación
|
Este resultado se derivará de un cuestionario fisioterapéutico.
|
Después de 1 año después de la operación
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario VAS (Escalas analógicas visuales).
|
Preoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario KOOS (Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis).
|
Preoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36).
|
Preoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario de Tegner.
|
Preoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará del cuestionario FORSS (Escala del sistema de calificación ocupacional factorial).
|
Preoperatorio
|
|
Velocidad de reanudación del trabajo/deportes y actividades diarias.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Este resultado se derivará de un cuestionario fisioterapéutico.
|
Preoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presencia de un número total de denuncias.
Periodo de tiempo: preoperatorio y 4 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio.
|
Este resultado se derivará de los cuestionarios: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, cuestionario fisioterapéutico
|
preoperatorio y 4 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio.
|
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- 2012/161
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