Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii na krótkoterminowe wyniki po meniscektomii

26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badanie wpływu fizjoterapii na krótkoterminowe wyniki po meniscektomii.

W tym badaniu badamy, czy fizjoterapia oferuje wartość dodaną w rehabilitacji po meniscektomii w porównaniu z brakiem terapii lub programem domowym. Populacja składa się ze 180 pacjentów po urazie łąkotki operowanych w UZ Gent, pierwszych 60 pacjentów nie otrzymało terapii, kolejnym 60 pacjentom zaproponowano leczenie przez fizjoterapeutę domowego zgodnie z naszym ustalonym protokołem, a ostatnich 60 pacjentów przygotowaliśmy program do domu.

Zabieg fizjoterapeutyczny został przygotowany w oparciu o literaturę naukową oraz własne doświadczenia z programu na Uniwersytecie w Gandawie oraz staży. Obejmuje ćwiczenia promujące mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta. Harmonogram ten zostanie przekazany pacjentowi wraz z kwestionariuszami przy rejestracji operacji i będzie służył fizjoterapeucie jako wskazówka do rehabilitacji pacjenta po operacji. Monitorowanie ewolucji odbywać się będzie poprzez regularne telefony do fizjoterapeuty.

Program domowy przygotowany jest w oparciu o powszechnie stosowane ćwiczenia domowe po artroskopii i obejmuje również ćwiczenia poprawiające ruchomość, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęki. Różnica w stosunku do leczenia fizjoterapeutycznego polega na braku kontroli i nadzoru fizjoterapeuty oraz na tym, że leczenie jest bardziej ograniczone. Program ten jest przekazywany pacjentowi wraz z kwestionariuszami przy rejestracji operacji.

W okresie przedoperacyjnym oraz 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu dokonana zostanie ocena aktualnego stanu pacjenta na podstawie wystandaryzowanych kwestionariuszy. Na podstawie wyników tych kwestionariuszy, zebranych w różnym czasie, możemy określić, które leczenie zapewnia najlepszą rehabilitację po meniscektomii. Pierwszy kwestionariusz (przedoperacyjny), przekazywany przy rejestracji operacji, jest wypełniany i przekazywany pielęgniarce oddziału dziennego w dniu operacji, pozostałe (pooperacyjne) kwestionariusze są wysyłane drogą elektroniczną na adres e-mail pacjenta i podlegają zwrotowi , po napełnieniu.

W badaniu tym szczególną uwagę poświęcono szybkości wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności oraz występowaniu lub braku dolegliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pooperacyjna meniscektomia i operacja w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odpoczynek
Aktywny komparator: fizjoterapia
Promuj mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta.
tydzień 1 - 4: 3 razy w tygodniu, tydzień 5 - 8: 2 razy w tygodniu, czas trwania 40 min.
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
Promuj mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta.
tydzień 1 - 4: 3 razy w tygodniu, tydzień 5 - 8: 2 razy w tygodniu, czas trwania 30 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
Po 4 tygodniach od zabiegu
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
Po 3 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
Po 6 miesiącach od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
Po 1 roku od operacji
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
Przedoperacyjne
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Przedoperacyjne
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
Przedoperacyjne
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
Przedoperacyjne
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
Przedoperacyjne
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
Przedoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność całkowitej liczby skarg.
Ramy czasowe: przed operacją i 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji.
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariuszy: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, kwestionariusz fizjoterapeutyczny
przed operacją i 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia

Subskrybuj