- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01571102
Wpływ fizjoterapii na krótkoterminowe wyniki po meniscektomii
Badanie wpływu fizjoterapii na krótkoterminowe wyniki po meniscektomii.
W tym badaniu badamy, czy fizjoterapia oferuje wartość dodaną w rehabilitacji po meniscektomii w porównaniu z brakiem terapii lub programem domowym. Populacja składa się ze 180 pacjentów po urazie łąkotki operowanych w UZ Gent, pierwszych 60 pacjentów nie otrzymało terapii, kolejnym 60 pacjentom zaproponowano leczenie przez fizjoterapeutę domowego zgodnie z naszym ustalonym protokołem, a ostatnich 60 pacjentów przygotowaliśmy program do domu.
Zabieg fizjoterapeutyczny został przygotowany w oparciu o literaturę naukową oraz własne doświadczenia z programu na Uniwersytecie w Gandawie oraz staży. Obejmuje ćwiczenia promujące mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta. Harmonogram ten zostanie przekazany pacjentowi wraz z kwestionariuszami przy rejestracji operacji i będzie służył fizjoterapeucie jako wskazówka do rehabilitacji pacjenta po operacji. Monitorowanie ewolucji odbywać się będzie poprzez regularne telefony do fizjoterapeuty.
Program domowy przygotowany jest w oparciu o powszechnie stosowane ćwiczenia domowe po artroskopii i obejmuje również ćwiczenia poprawiające ruchomość, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęki. Różnica w stosunku do leczenia fizjoterapeutycznego polega na braku kontroli i nadzoru fizjoterapeuty oraz na tym, że leczenie jest bardziej ograniczone. Program ten jest przekazywany pacjentowi wraz z kwestionariuszami przy rejestracji operacji.
W okresie przedoperacyjnym oraz 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu dokonana zostanie ocena aktualnego stanu pacjenta na podstawie wystandaryzowanych kwestionariuszy. Na podstawie wyników tych kwestionariuszy, zebranych w różnym czasie, możemy określić, które leczenie zapewnia najlepszą rehabilitację po meniscektomii. Pierwszy kwestionariusz (przedoperacyjny), przekazywany przy rejestracji operacji, jest wypełniany i przekazywany pielęgniarce oddziału dziennego w dniu operacji, pozostałe (pooperacyjne) kwestionariusze są wysyłane drogą elektroniczną na adres e-mail pacjenta i podlegają zwrotowi , po napełnieniu.
W badaniu tym szczególną uwagę poświęcono szybkości wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności oraz występowaniu lub braku dolegliwości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pooperacyjna meniscektomia i operacja w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Odpoczynek
|
|
|
Aktywny komparator: fizjoterapia
Promuj mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta.
|
tydzień 1 - 4: 3 razy w tygodniu, tydzień 5 - 8: 2 razy w tygodniu, czas trwania 40 min.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
Promuj mobilność, siłę i stabilność oraz ćwiczenia zmniejszające ból i obrzęk w zależności od fazy naprawy tkanek i rozwoju pacjenta.
|
tydzień 1 - 4: 3 razy w tygodniu, tydzień 5 - 8: 2 razy w tygodniu, czas trwania 30 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od zabiegu
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
|
Po 4 tygodniach od zabiegu
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
|
Po 3 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
|
Po 6 miesiącach od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Po 1 roku od operacji
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
|
Po 1 roku od operacji
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza VAS (Visual Analog Scales).
|
Przedoperacyjne
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
|
Przedoperacyjne
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Przedoperacyjne
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza Tegnera.
|
Przedoperacyjne
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Przedoperacyjne
|
|
Szybkość wznowienia pracy/sportu i codziennych czynności.
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariusza fizjoterapeutycznego.
|
Przedoperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność całkowitej liczby skarg.
Ramy czasowe: przed operacją i 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji.
|
Wynik ten zostanie uzyskany z kwestionariuszy: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, kwestionariusz fizjoterapeutyczny
|
przed operacją i 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama