- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01571102
Impacto da fisioterapia no resultado de curto prazo após meniscectomia
Estudo do impacto da fisioterapia no resultado a curto prazo após meniscectomia.
Neste estudo, investigamos se a fisioterapia oferece valor agregado na reabilitação após meniscectomia em comparação com nenhuma terapia ou um programa domiciliar. A população consiste em 180 pacientes com lesão meniscal pós-operatória, operados na UZ Gent, os primeiros 60 pacientes não receberam terapia, os próximos 60 pacientes receberam tratamento pelo fisioterapeuta domiciliar de acordo com nosso protocolo estabelecido e os últimos 60 pacientes que preparamos um programa caseiro.
O tratamento fisioterapêutico foi elaborado com base na literatura científica e na própria experiência do programa na Universidade de Ghent e estágios. Inclui exercícios para promover mobilidade, força e estabilidade e exercícios para reduzir a dor e o inchaço dependendo da fase de reparação tecidual e evolução do paciente. Este cronograma será entregue ao paciente juntamente com os questionários no ato do registro da operação e servirá de orientação ao fisioterapeuta para a reabilitação do paciente após a cirurgia. O acompanhamento da evolução será feito por meio de convocação regular do fisioterapeuta.
O programa domiciliar é preparado com base nos exercícios caseiros comumente usados após a artroscopia e também inclui exercícios para promover mobilidade, força e estabilidade e exercícios para reduzir a dor e o inchaço. A diferença com o tratamento fisioterapêutico é que não há controle e supervisão de um fisioterapeuta e que o tratamento é mais limitado. Este programa é dado com o paciente junto com os questionários no registro da operação.
No pré-operatório e 4 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia, uma avaliação da condição atual do paciente acontecerá com base em questionários padronizados. Com base nos resultados desses questionários, coletados em diferentes momentos, podemos determinar qual tratamento oferece a melhor reabilitação após a meniscectomia. O primeiro questionário (pré-operatório), entregue no registro da operação, é preenchido e entregue à enfermeira do hospital-dia no dia da cirurgia, os demais questionários (pós-operatórios) são enviados eletronicamente para o e-mail do paciente e devem ser devolvidos , após o preenchimento.
Este estudo dedica atenção específica à velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias e a presença ou ausência de queixas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meniscectomia pós-operatória e cirurgia no Hospital Universitário de Ghent
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Descanso
|
|
|
Comparador Ativo: fisioterapia
Promover mobilidade, força e estabilidade e exercícios para redução da dor e inchaço dependendo da fase de reparação tecidual e evolução do paciente.
|
semana 1 - 4: 3 vezes/semana, semana 5 - 8: 2 vezes/semana, duração 40min.
|
|
Comparador Ativo: Exercícios em casa
Promover mobilidade, força e estabilidade e exercícios para redução da dor e inchaço dependendo da fase de reparação tecidual e evolução do paciente.
|
semana 1 - 4: 3 vezes/semana, semana 5 - 8: 2 vezes/semana, duração 30 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário VAS (escalas visuais analógicas).
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será obtido a partir do questionário KOOS (Joelho lesionado e Osteoarthritis Outcome Score).
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário Tegner.
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 4 semanas de pós-operatório
|
Este resultado será derivado de um questionário fisioterapêutico.
|
Após 4 semanas de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário VAS (escalas visuais analógicas).
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será obtido a partir do questionário KOOS (Joelho lesionado e Osteoarthritis Outcome Score).
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário Tegner.
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 3 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado de um questionário fisioterapêutico.
|
Após 3 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário VAS (escalas visuais analógicas).
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será obtido a partir do questionário KOOS (Joelho lesionado e Osteoarthritis Outcome Score).
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário Tegner.
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 6 meses de pós-operatório
|
Este resultado será derivado de um questionário fisioterapêutico.
|
Após 6 meses de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário VAS (escalas visuais analógicas).
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será obtido a partir do questionário KOOS (Joelho lesionado e Osteoarthritis Outcome Score).
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário Tegner.
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Após 1 ano de pós-operatório
|
Este resultado será derivado de um questionário fisioterapêutico.
|
Após 1 ano de pós-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário VAS (escalas visuais analógicas).
|
Pré-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será obtido a partir do questionário KOOS (Joelho lesionado e Osteoarthritis Outcome Score).
|
Pré-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário SF-36 (Short Form Health Survey 36).
|
Pré-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário Tegner.
|
Pré-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será derivado do questionário FORSS (Factor Occupational Rating System Scale).
|
Pré-operatório
|
|
Velocidade de retomada do trabalho/esportes e atividades diárias.
Prazo: Pré-operatório
|
Este resultado será derivado de um questionário fisioterapêutico.
|
Pré-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A presença de um número total de reclamações.
Prazo: pré-operatório e 4 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de pós-operatório.
|
Este resultado será derivado dos questionários: VAS, KOOS, SF-36, TEGNER, FORSS, questionário fisioterapêutico
|
pré-operatório e 4 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012/161
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá