Akutní účinky tuků a sacharidů ve stravě u subjektů s metabolickým syndromem
22. července 2014 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board
Akutní účinky dietních tuků a sacharidů na inzulinémii, lipémii, zánětlivé reakce a sekreci peptidů v gastrointestinálním traktu u pacientů s metabolickým syndromem
Stále více důkazů naznačuje, že zvýšené hladiny postprandiálních lipoproteinů bohatých na triacylglycerol (TAG) mohou podporovat rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Prodloužená a zvýšená postprandiální lipémie je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních chorob prostřednictvím různých mechanismů, jako je inzulinová rezistence, zánět, endoteliální dysfunkce a oxidační stres.
Současné důkazy o akutních účincích typu tuků na postprandiální inzulinémii, gastrointestinální sekreci peptidů, zánětlivou odpověď a také sytost jsou však omezené a nekonzistentní, zejména u populace s metabolickým syndromem v Asii.
Tato studie se proto zaměřila na zkoumání postprandiálních účinků jídel s vysokým obsahem tuku obohacených o i) palmový olein, ii) slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové a iii) slunečnicový olej s vysokým obsahem linolové kyseliny ve srovnání s jídlem s nízkým obsahem tuku/vysokým obsahem sacharidů u 30 subjektů s metabolický syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie, aby se otestovaly akutní účinky jídel s vysokým obsahem tuku obohacených (1) nasycenými mastnými kyselinami (SFA); (2) mononenasycené mastné kyseliny (MUFA); a 15 žen). Primárním výsledkem této studie jsou postprandiální změny C-peptidu. Další měřené výsledky zahrnují inzulínové a glukózové reakce, lipidy, cytokiny a gastrointestinální peptidy. Subjektivní měření chuti k jídlu byla provedena jako výsledky průzkumu pomocí vizuálních analogových škál.
Subjekty byly požádány, aby se zúčastnily čtyř postprandiálních výzev, oddělených alespoň jedním týdnem. V den předcházející postprandiální intervenci bylo subjektům poskytnuto nízkotučné jídlo (< 10 g), které konzumovali jako večeři. Museli se přes noc po 22. hodině postit a do výzkumné jednotky dorazit v 7:30 – 9:00 následujícího rána. Byly odebrány vzorky krve nalačno a subjekty byly instruovány, aby zkonzumovaly přidělené testovací jídlo do 10 minut. Další žilní krev bude odebírána v pravidelných intervalech po dobu až 6 hodin po jídle. Během 6 hodin experimentální studie se subjekty zdržely konzumace jakéhokoli jídla nebo pití kromě čisté vody, kterou budou požádáni o konzumaci v pravidelných intervalech (až 750 ml během 6 hodin).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Malaysia Palm Oil Board
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 60 let
- Zvýšený TAG alespoň o 1,7 mmol/l
- Nízký HDL cholesterol (< 1,04 mmol/l pro muže, 1,3 mmol/l pro ženy)
- Zvýšený krevní tlak (systolický alespoň 130, diastolický alespoň 85 mmHg)
- Zvětšený obvod pasu (alespoň 90 cm pro muže, 80 cm pro ženy)
- Hladina glukózy v plazmě nalačno mezi 5,6 a 7,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Podváha
- Současné užívání antihypertenziv nebo léků snižujících hladinu lipidů
- Příjem alkoholu přesahující mírný příjem (> 28 jednotek za týden)
- Anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, trombózy, mrtvice, rakoviny nebo cukrovky
- Těhotenství nebo kojení
- Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SFA
|
Testovací jídla byla podávána ve formě muffin + milkshake.
U jídel s vysokým obsahem tuku bude do muffinů přidáno 55 g testovacího tuku, zatímco pro testovací jídlo s nízkým obsahem tuku nebo vysokým obsahem sacharidů bude 22 g tuku.
Během dne studie měly subjekty zkonzumovat přidělené testovací jídlo do 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: MUFA
|
Testovací jídla byla podávána ve formě muffin + milkshake.
U jídel s vysokým obsahem tuku bude do muffinů přidáno 55 g testovacího tuku, zatímco pro testovací jídlo s nízkým obsahem tuku nebo vysokým obsahem sacharidů bude 22 g tuku.
Během dne studie měly subjekty zkonzumovat přidělené testovací jídlo do 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: PUFA
|
Testovací jídla byla podávána ve formě muffin + milkshake.
U jídel s vysokým obsahem tuku bude do muffinů přidáno 55 g testovacího tuku, zatímco pro testovací jídlo s nízkým obsahem tuku nebo vysokým obsahem sacharidů bude 22 g tuku.
Během dne studie měly subjekty zkonzumovat přidělené testovací jídlo do 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: CARB
|
Testovací jídla byla podávána ve formě muffin + milkshake.
U jídel s vysokým obsahem tuku bude do muffinů přidáno 55 g testovacího tuku, zatímco pro testovací jídlo s nízkým obsahem tuku nebo vysokým obsahem sacharidů bude 22 g tuku.
Během dne studie měly subjekty zkonzumovat přidělené testovací jídlo do 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
C-peptid
Časové okno: 6 hodin (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut)
|
6 hodin (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K, Teng KT. The amount and types of fatty acids acutely affect insulin, glycemic and gastrointestinal peptide responses but not satiety in metabolic syndrome subjects. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):179-190. doi: 10.1007/s00394-016-1307-9. Epub 2016 Sep 8.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A003.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .