Efectos agudos de las grasas y los carbohidratos de la dieta en sujetos con síndrome metabólico
Efectos agudos de las grasas y los carbohidratos de la dieta sobre la insulinemia, la lipemia, las respuestas inflamatorias y la secreción de péptidos gastrointestinales en sujetos con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, para evaluar los efectos agudos de las comidas ricas en grasas enriquecidas con (1) ácidos grasos saturados (SFA); (2) ácidos grasos monoinsaturados (MUFA); (3) ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) frente a (4) una comida baja en grasas/alta en carbohidratos (CARB) sobre las respuestas insulinémicas, lipémicas e inflamatorias posprandiales, así como la secreción de péptidos gastrointestinales y saciedad en 30 sujetos con síndrome metabólico (15 hombres y 15 mujeres). El resultado primario de este estudio son los cambios posprandiales del péptido C. Otros resultados medidos incluyen respuestas de insulina y glucosa, lípidos, citoquinas y péptidos gastrointestinales. Las mediciones subjetivas del apetito se tomaron como resultados exploratorios utilizando escalas analógicas visuales.
Se pidió a los sujetos que participaran en cuatro desafíos posprandiales, separados por al menos una semana. El día anterior a la intervención posprandial, los sujetos recibieron una comida baja en grasas (< 10 g) para consumir como cena. Se les pidió que ayunaran durante la noche después de las 10 p. m. y que llegaran a la unidad de investigación entre las 7:30 a. m. y las 9:00 a. m. de la mañana siguiente. Se recolectaron muestras de sangre en ayunas y se instruyó a los sujetos para que consumieran la comida de prueba asignada dentro de los 10 minutos. Se recolectará más sangre venosa a intervalos regulares hasta por 6 horas posprandiales. Durante las 6 horas del estudio experimental, los sujetos se abstuvieron de consumir cualquier alimento o bebida, excepto agua corriente, que se les pedirá que consuman a intervalos regulares (hasta 750 ml durante las 6 horas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Malaysia Palm Oil Board
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 - 60
- TAG elevado con al menos 1,7 mmol/L
- Colesterol HDL bajo (< 1,04 mmol/L para hombres, 1,3 mmol/L para mujeres)
- Presión arterial elevada (sistólica de al menos 130, diastólica de al menos 85 mmHg)
- Circunferencia de cintura aumentada (al menos 90 cm para hombres, 80 cm para mujeres)
- Glucosa plasmática en ayunas entre 5,6 y 7,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- bajo peso
- Uso actual de medicación antihipertensiva o hipolipemiante
- Ingesta de alcohol superior a una ingesta moderada (> 28 unidades por semana)
- Antecedentes médicos de infarto de miocardio, angina, trombosis, accidente cerebrovascular, cáncer o diabetes
- Embarazo o lactancia
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SFA
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Las comidas de prueba se sirvieron en forma de muffin + batido.
Para las comidas ricas en grasas, se incorporarán 55 g de grasa de prueba en muffins, mientras que para las comidas de prueba bajas en grasas o altas en carbohidratos se incorporarán 22 g de grasa.
Durante el día del estudio, los sujetos debían consumir la comida de prueba asignada dentro de los 10 minutos.
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Comparador activo: MUFA
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Las comidas de prueba se sirvieron en forma de muffin + batido.
Para las comidas ricas en grasas, se incorporarán 55 g de grasa de prueba en muffins, mientras que para las comidas de prueba bajas en grasas o altas en carbohidratos se incorporarán 22 g de grasa.
Durante el día del estudio, los sujetos debían consumir la comida de prueba asignada dentro de los 10 minutos.
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Comparador activo: AGPI
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Las comidas de prueba se sirvieron en forma de muffin + batido.
Para las comidas ricas en grasas, se incorporarán 55 g de grasa de prueba en muffins, mientras que para las comidas de prueba bajas en grasas o altas en carbohidratos se incorporarán 22 g de grasa.
Durante el día del estudio, los sujetos debían consumir la comida de prueba asignada dentro de los 10 minutos.
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Comparador activo: CARBOHIDRATOS
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Las comidas de prueba se sirvieron en forma de muffin + batido.
Para las comidas ricas en grasas, se incorporarán 55 g de grasa de prueba en muffins, mientras que para las comidas de prueba bajas en grasas o altas en carbohidratos se incorporarán 22 g de grasa.
Durante el día del estudio, los sujetos debían consumir la comida de prueba asignada dentro de los 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Péptido C
Periodo de tiempo: 6 horas (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 min)
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6 horas (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Insulina
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K, Teng KT. The amount and types of fatty acids acutely affect insulin, glycemic and gastrointestinal peptide responses but not satiety in metabolic syndrome subjects. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):179-190. doi: 10.1007/s00394-016-1307-9. Epub 2016 Sep 8.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A003.11
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