- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01571947
대사증후군 환자에서 식이 지방과 탄수화물의 급성 영향
대사증후군 환자에서 식이 지방과 탄수화물이 인슐린혈증, 지방혈증, 염증 반응 및 위장관 펩타이드 분비에 미치는 급성 영향
연구 개요
상세 설명
(1) 포화 지방산(SFA); (2) 단일 불포화 지방산(MUFA); (3) 다중불포화지방산(PUFA) 대 (4) 30명의 대사증후군 피험자(남성 15명, 15명의 여성). 이 연구의 주요 결과는 C-펩티드의 식후 변화입니다. 인슐린 및 포도당 반응, 지질, 사이토카인 및 위장 펩티드를 포함한 기타 측정된 결과. 주관적인 식욕 측정은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 탐색적 결과로 취해졌습니다.
피험자들은 적어도 일주일 간격을 두고 4번의 식후 챌린지에 참여하도록 요청받았습니다. 식후 개입 전날 피험자들은 저녁 식사로 섭취할 저지방 식사(< 10g)를 제공받았습니다. 밤 10시 이후에는 밤샘 금식을 하고 오전 7시 30분부터 다음날 오전 9시까지 연구실에 도착하도록 했다. 공복 시 혈액 샘플을 수집하고 피험자에게 할당된 테스트 식사를 10분 이내에 섭취하도록 지시했습니다. 추가 정맥혈은 식후 최대 6시간 동안 일정한 간격으로 수집됩니다. 6시간의 실험 연구 동안 피험자들은 일정한 간격(6시간 동안 최대 750mL)으로 섭취하도록 요청받은 일반 물을 제외한 모든 음식이나 음료의 섭취를 자제했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Malaysia Palm Oil Board
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 1.7mmol/L 이상의 상승된 TAG
- 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 < 1.04mmol/L, 여성의 경우 1.3mmol/L)
- 상승된 혈압(수축기 최소 130, 확장기 최소 85mmHg)
- 허리둘레 증가(남성 최소 90cm, 여성 최소 80cm)
- 공복 혈장 포도당 5.6 ~ 7.0mmol/L
제외 기준:
- 저체중
- 항고혈압제 또는 지질 저하 약물의 현재 사용
- 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(> 주당 28단위)
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중, 암 또는 당뇨병의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: SFA
|
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다.
고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다.
연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
|
활성 비교기: 무파
|
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다.
고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다.
연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
|
활성 비교기: PUFA
|
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다.
고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다.
연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
|
활성 비교기: 탄수화물
|
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다.
고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다.
연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
C-펩티드
기간: 6시간(0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)
|
6시간(0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인슐린
기간: 6 시간
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K, Teng KT. The amount and types of fatty acids acutely affect insulin, glycemic and gastrointestinal peptide responses but not satiety in metabolic syndrome subjects. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):179-190. doi: 10.1007/s00394-016-1307-9. Epub 2016 Sep 8.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주