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대사증후군 환자에서 식이 지방과 탄수화물의 급성 영향

2014년 7월 22일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board

대사증후군 환자에서 식이 지방과 탄수화물이 인슐린혈증, 지방혈증, 염증 반응 및 위장관 펩타이드 분비에 미치는 급성 영향

식후 트리아실글리세롤(TAG)이 풍부한 지단백질 수치가 높아지면 심혈관 질환(CVD) 발병이 촉진될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 장기간 및 증가된 식후 지방혈증은 인슐린 저항성, 염증, 내피 기능 장애 및 산화 스트레스와 같은 다양한 메커니즘에 의한 CVD 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 식후 인슐린 혈증, 위장 펩티드 분비, 염증 반응 및 포만감에 대한 지방 유형의 급성 효과에 대한 현재의 증거는 특히 아시아인의 대사 증후군 인구에서 제한적이고 일관성이 없습니다. 따라서 본 연구에서는 저지방/고탄수화물 식사와 비교하여 i) 팜 올레인, ii) 고 올레산 해바라기유, iii) 고 리놀레산 해바라기유가 강화된 고지방 식사의 식후 효과를 조사하고자 하였다. 대사 증후군.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

(1) 포화 지방산(SFA); (2) 단일 불포화 지방산(MUFA); (3) 다중불포화지방산(PUFA) 대 (4) 30명의 대사증후군 피험자(남성 15명, 15명의 여성). 이 연구의 주요 결과는 C-펩티드의 식후 변화입니다. 인슐린 및 포도당 반응, 지질, 사이토카인 및 위장 펩티드를 포함한 기타 측정된 결과. 주관적인 식욕 측정은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 탐색적 결과로 취해졌습니다.

피험자들은 적어도 일주일 간격을 두고 4번의 식후 챌린지에 참여하도록 요청받았습니다. 식후 개입 전날 피험자들은 저녁 식사로 섭취할 저지방 식사(< 10g)를 제공받았습니다. 밤 10시 이후에는 밤샘 금식을 하고 오전 7시 30분부터 다음날 오전 9시까지 연구실에 도착하도록 했다. 공복 시 혈액 샘플을 수집하고 피험자에게 할당된 테스트 식사를 10분 이내에 섭취하도록 지시했습니다. 추가 정맥혈은 식후 최대 6시간 동안 일정한 간격으로 수집됩니다. 6시간의 실험 연구 동안 피험자들은 일정한 간격(6시간 동안 최대 750mL)으로 섭취하도록 요청받은 일반 물을 제외한 모든 음식이나 음료의 섭취를 자제했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~60세
  • 1.7mmol/L 이상의 상승된 TAG
  • 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 < 1.04mmol/L, 여성의 경우 1.3mmol/L)
  • 상승된 혈압(수축기 최소 130, 확장기 최소 85mmHg)
  • 허리둘레 증가(남성 최소 90cm, 여성 최소 80cm)
  • 공복 혈장 포도당 5.6 ~ 7.0mmol/L

제외 기준:

  • 저체중
  • 항고혈압제 또는 지질 저하 약물의 현재 사용
  • 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(> 주당 28단위)
  • 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중, 암 또는 당뇨병의 병력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SFA
다른: 지방과 탄수화물의 급성 영향
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다. 고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다. 연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
활성 비교기: 무파
다른: 지방과 탄수화물의 급성 영향
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다. 고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다. 연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
활성 비교기: PUFA
다른: 지방과 탄수화물의 급성 영향
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다. 고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다. 연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.
활성 비교기: 탄수화물
다른: 지방과 탄수화물의 급성 영향
테스트 식사는 머핀 + 밀크쉐이크 형태로 제공되었습니다. 고지방 식사의 경우 55g의 테스트 지방이 머핀에 포함되는 반면 저지방 또는 고탄수화물 테스트 식사의 경우 22g의 지방이 포함됩니다. 연구일 동안 피험자는 할당된 시험 식사를 10분 이내에 섭취해야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
C-펩티드
기간: 6시간(0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)
6시간(0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린
기간: 6 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Malaysia Palm Oil Board

협력자

University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A003.11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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