Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van voedingsvetten en koolhydraten bij personen met het metabool syndroom

22 juli 2014 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Acute effecten van voedingsvetten en koolhydraten op insulinemie, lipemie, ontstekingsreacties en gastro-intestinale peptidesecretie bij personen met het metabool syndroom

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat verhoogde niveaus van postprandiale triacylglycerol (TAG)-rijke lipoproteïnen de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (CVD) kunnen bevorderen. Een langdurige en verhoogde postprandiale lipemie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten door verschillende mechanismen zoals insulineresistentie, ontsteking, endotheliale disfunctie en oxidatieve stress. Het huidige bewijs over de acute effecten van het type vet op postprandiale insulinemie, gastro-intestinale peptidesecretie, ontstekingsreactie en verzadiging is echter beperkt en inconsistent, met name bij de populatie met metabool syndroom in Azië. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de postprandiale effecten van vetrijke maaltijden verrijkt met i) palmoleïne, ii) zonnebloemolie met hoog oliezuurgehalte en iii) zonnebloemolie met hoog linolzuurgehalte, vergeleken met een vetarme/koolhydraatrijke maaltijd, bij 30 proefpersonen met metaboolsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over opzetstudie uitgevoerd om de acute effecten te testen van vetrijke maaltijden verrijkt met (1) verzadigde vetzuren (SFA); (2) enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA); (3) meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) versus (4) een vetarme/koolhydraatrijke (CARB) maaltijd bij postprandiale insuline-, lipemische en ontstekingsreacties, evenals gastro-intestinale peptidesecretie en verzadiging bij 30 proefpersonen met het metabool syndroom (15 mannen en 15 vrouwen). Primaire uitkomst van deze studie zijn postprandiale veranderingen van C-peptide. Andere gemeten resultaten, waaronder insuline- en glucoseresponsen, lipiden, cytokines en gastro-intestinale peptiden. Subjectieve eetlustmetingen werden genomen als verkennende resultaten met behulp van visuele analoge schalen.

Proefpersonen werd gevraagd om deel te nemen aan vier postprandiale uitdagingen, met een tussenpoos van ten minste een week. Op de dag voorafgaand aan de postprandiale interventie kregen de proefpersonen een vetarme maaltijd (< 10 g) om te consumeren als avondmaaltijd. Ze moesten 's nachts na 22.00 uur vasten en de volgende ochtend tussen 7.30 en 9.00 uur bij de onderzoekseenheid aankomen. Nuchtere bloedmonsters werden verzameld en proefpersonen kregen de instructie om de toegewezen testmaaltijd binnen 10 minuten te consumeren. Verder veneus bloed zal met regelmatige tussenpozen worden verzameld gedurende maximaal 6 uur postprandiaal. Gedurende de 6 uur van de experimentele studie mochten de proefpersonen geen eten of drinken nuttigen, behalve gewoon water, dat ze met regelmatige tussenpozen zouden moeten consumeren (tot 750 ml gedurende de 6 uur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 - 60
  • Verhoogde TAG met minimaal 1,7 mmol/L
  • Laag HDL-cholesterol (< 1,04 mmol/L voor mannen, 1,3 mmol/L voor vrouwen)
  • Verhoogde bloeddruk (systolisch minimaal 130, diastolisch minimaal 85 mmHg)
  • Verhoogde tailleomtrek (minstens 90 cm voor mannen, 80 cm voor vrouwen)
  • Nuchtere plasmaglucose tussen 5,6 en 7,0 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergewicht
  • Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva of lipidenverlagende medicatie
  • Alcoholinname boven matige inname (> 28 eenheden per week)
  • Medische geschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, trombose, beroerte, kanker of diabetes
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SFA
Testmaaltijden werden geserveerd in de vorm van muffin + milkshake. Voor vetrijke maaltijden wordt 55 g testvet in muffins verwerkt, terwijl 22 g vet voor vetarme of koolhydraatrijke testmaaltijden wordt gebruikt. Tijdens de studiedag moesten proefpersonen de toegewezen testmaaltijd binnen 10 minuten consumeren.
Actieve vergelijker: MUFA
Testmaaltijden werden geserveerd in de vorm van muffin + milkshake. Voor vetrijke maaltijden wordt 55 g testvet in muffins verwerkt, terwijl 22 g vet voor vetarme of koolhydraatrijke testmaaltijden wordt gebruikt. Tijdens de studiedag moesten proefpersonen de toegewezen testmaaltijd binnen 10 minuten consumeren.
Actieve vergelijker: PUFA
Testmaaltijden werden geserveerd in de vorm van muffin + milkshake. Voor vetrijke maaltijden wordt 55 g testvet in muffins verwerkt, terwijl 22 g vet voor vetarme of koolhydraatrijke testmaaltijden wordt gebruikt. Tijdens de studiedag moesten proefpersonen de toegewezen testmaaltijd binnen 10 minuten consumeren.
Actieve vergelijker: CARB
Testmaaltijden werden geserveerd in de vorm van muffin + milkshake. Voor vetrijke maaltijden wordt 55 g testvet in muffins verwerkt, terwijl 22 g vet voor vetarme of koolhydraatrijke testmaaltijden wordt gebruikt. Tijdens de studiedag moesten proefpersonen de toegewezen testmaaltijd binnen 10 minuten consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
C-peptide
Tijdsspanne: 6 uur (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min)
6 uur (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren