Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki dietetycznych tłuszczów i węglowodanów u osób z zespołem metabolicznym

22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board

Ostre skutki dietetycznych tłuszczów i węglowodanów na insulinemię, lipemię, reakcje zapalne i wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych u osób z zespołem metabolicznym

Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że podwyższone poziomy poposiłkowych lipoprotein bogatych w triacyloglicerol (TAG) mogą sprzyjać rozwojowi chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Przedłużająca się i podwyższona lipemia poposiłkowa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem CVD poprzez różne mechanizmy, takie jak insulinooporność, stan zapalny, dysfunkcja śródbłonka i stres oksydacyjny. Jednak obecne dowody na ostry wpływ rodzaju tłuszczów na insulinemię poposiłkową, wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych, odpowiedź zapalną, a także sytość są ograniczone i niespójne, w szczególności w populacji z zespołem metabolicznym w Azji. Dlatego badanie to miało na celu zbadanie wpływu poposiłkowego posiłków wysokotłuszczowych wzbogaconych i) oleiną palmową, ii) olejem słonecznikowym o wysokiej zawartości oleinu oraz iii) olejem słonecznikowym o wysokiej zawartości linolowego, w porównaniu z posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu/wysokiej zawartości węglowodanów, u 30 osób z syndrom metabliczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie w celu sprawdzenia ostrych skutków posiłków wysokotłuszczowych wzbogaconych (1) nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA); (2) jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA); (3) wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) w porównaniu z (4) posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu/wysokiej zawartości węglowodanów (CARB) na poposiłkową odpowiedź insulinową, lipemiczną i zapalną, a także na wydzielanie i nasycenie peptydów żołądkowo-jelitowych u 30 osób z zespołem metabolicznym (15 mężczyzn i 15 kobiet). Głównym wynikiem tego badania są poposiłkowe zmiany peptydu C. Inne mierzone wyniki, w tym reakcje na insulinę i glukozę, lipidy, cytokiny i peptydy żołądkowo-jelitowe. Subiektywne pomiary apetytu zostały podjęte jako wyniki eksploracyjne przy użyciu wizualnych skal analogowych.

Badanych poproszono o wzięcie udziału w czterech wyzwaniach poposiłkowych, oddzielonych co najmniej jednym tygodniem. W dniu poprzedzającym interwencję poposiłkową, badanym zapewniono niskotłuszczowy posiłek (<10 g) do spożycia jako posiłek wieczorny. Byli zobowiązani do pozostania na czczo przez noc po godzinie 22:00 i przybycia do jednostki badawczej w godzinach 7:30 - 9:00 następnego dnia rano. Pobrano próbki krwi na czczo i poinstruowano badanych, aby spożyli przydzielony posiłek testowy w ciągu 10 minut. Dalsza krew żylna będzie pobierana w regularnych odstępach czasu do 6 godzin po posiłku. W ciągu 6 godzin badania eksperymentalnego badani powstrzymywali się od spożywania jakichkolwiek pokarmów lub napojów z wyjątkiem zwykłej wody, którą będą spożywać w regularnych odstępach czasu (do 750 ml w ciągu 6 godzin).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 - 60 lat
  • Podwyższony TAG z co najmniej 1,7 mmol/L
  • Niski poziom cholesterolu HDL (< 1,04 mmol/l dla mężczyzn, 1,3 mmol/l dla kobiet)
  • Podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe co najmniej 130, rozkurczowe co najmniej 85 mmHg)
  • Zwiększony obwód talii (min. 90 cm dla mężczyzn, 80 cm dla kobiet)
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo między 5,6 a 7,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowaga
  • Obecne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub obniżających poziom lipidów
  • Spożycie alkoholu przekraczające umiarkowane spożycie (> 28 jednostek tygodniowo)
  • Historia medyczna zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, zakrzepicy, udaru mózgu, raka lub cukrzycy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SFA
Posiłki testowe podawano w formie muffin + milkshake. W przypadku posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, muffinki zawierają 55 g badanego tłuszczu, aw przypadku posiłku o niskiej zawartości tłuszczu lub dużej zawartości węglowodanów 22 g tłuszczu. Podczas dnia badania badani mieli spożyć przydzielony posiłek testowy w ciągu 10 minut.
Aktywny komparator: MUFA
Posiłki testowe podawano w formie muffin + milkshake. W przypadku posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, muffinki zawierają 55 g badanego tłuszczu, aw przypadku posiłku o niskiej zawartości tłuszczu lub dużej zawartości węglowodanów 22 g tłuszczu. Podczas dnia badania badani mieli spożyć przydzielony posiłek testowy w ciągu 10 minut.
Aktywny komparator: PUFA
Posiłki testowe podawano w formie muffin + milkshake. W przypadku posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, muffinki zawierają 55 g badanego tłuszczu, aw przypadku posiłku o niskiej zawartości tłuszczu lub dużej zawartości węglowodanów 22 g tłuszczu. Podczas dnia badania badani mieli spożyć przydzielony posiłek testowy w ciągu 10 minut.
Aktywny komparator: WĘGLOWODANY
Posiłki testowe podawano w formie muffin + milkshake. W przypadku posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu, muffinki zawierają 55 g badanego tłuszczu, aw przypadku posiłku o niskiej zawartości tłuszczu lub dużej zawartości węglowodanów 22 g tłuszczu. Podczas dnia badania badani mieli spożyć przydzielony posiłek testowy w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Peptyd C
Ramy czasowe: 6 godzin (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut)
6 godzin (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

3
Subskrybuj