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Efeitos agudos de gorduras dietéticas e carboidratos em indivíduos com síndrome metabólica

22 de julho de 2014 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Efeitos agudos de gorduras dietéticas e carboidratos na insulina, lipemia, respostas inflamatórias e secreção de peptídeos gastrointestinais em indivíduos com síndrome metabólica

Há evidências crescentes sugerindo que níveis elevados de lipoproteínas ricas em triacilglicerol (TAG) pós-prandial podem promover o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). Uma lipemia pós-prandial prolongada e elevada está associada a um risco aumentado de DCV por uma variedade de mecanismos, como resistência à insulina, inflamação, disfunção endotelial e estresse oxidativo. No entanto, as evidências atuais sobre os efeitos agudos do tipo de gordura na insulinemia pós-prandial, na secreção de peptídeos gastrointestinais, na resposta inflamatória e na saciedade são limitadas e inconsistentes, em particular na população com síndrome metabólica na Ásia. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos pós-prandiais de refeições com alto teor de gordura enriquecidas com i) oleína de palma, ii) óleo de girassol com alto teor oleico e iii) óleo de girassol com alto teor de linoleico, em comparação com uma refeição com baixo teor de gordura/alto teor de carboidratos, em 30 indivíduos com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado foi conduzido para testar os efeitos agudos de refeições com alto teor de gordura enriquecidas com (1) ácidos graxos saturados (SFA); (2) ácidos graxos monoinsaturados (MUFA); (3) ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) vs. (4) uma refeição com baixo teor de gordura/alto carboidrato (CARB) em respostas pós-prandiais insulinêmicas, lipêmicas e inflamatórias, bem como secreção de peptídeos gastrointestinais e saciedade em 30 indivíduos com síndrome metabólica (15 homens e 15 mulheres). O desfecho primário deste estudo são as alterações pós-prandiais do peptídeo C. Outros resultados medidos, incluindo respostas de insulina e glicose, lipídios, citocinas e peptídeos gastrointestinais. Medidas subjetivas de apetite foram tomadas como resultados exploratórios usando escalas visuais analógicas.

Os indivíduos foram convidados a participar de quatro desafios pós-prandiais, separados por pelo menos uma semana. No dia anterior à intervenção pós-prandial, os indivíduos receberam uma refeição com baixo teor de gordura (< 10 g) para consumir como refeição noturna. Eles foram obrigados a jejuar durante a noite após as 22h e chegar à unidade de pesquisa entre 7h30 e 9h da manhã seguinte. Amostras de sangue em jejum foram coletadas e os indivíduos foram instruídos a consumir a refeição de teste alocada em 10 minutos. Mais sangue venoso será coletado em intervalos regulares por até 6 horas pós-prandiais. Durante as 6 horas do estudo experimental, os sujeitos foram abstidos do consumo de qualquer alimento ou bebida, exceto água pura, que serão solicitados a consumir em intervalos regulares (até 750 mL durante as 6 horas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 - 60
  • TAG elevado com pelo menos 1,7 mmol/L
  • Baixo colesterol HDL (< 1,04 mmol/L para homens, 1,3 mmol/L para mulheres)
  • Pressão arterial elevada (sistólica de pelo menos 130, diastólica de pelo menos 85 mmHg)
  • Aumento da circunferência da cintura (pelo menos 90 cm para homens, 80 cm para mulheres)
  • Glicemia plasmática em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/L

Critério de exclusão:

  • Abaixo do peso
  • Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos ou hipolipemiantes
  • Ingestão de álcool superior a ingestão moderada (> 28 unidades por semana)
  • Histórico médico de infarto do miocárdio, angina, trombose, acidente vascular cerebral, câncer ou diabetes
  • Gravidez ou amamentação
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SFA
As refeições de teste foram servidas na forma de muffin + milkshake. Para refeições com alto teor de gordura, 55g de gordura de teste serão incorporados em muffins, enquanto 22g de gordura para refeição de teste com baixo teor de gordura ou alto carboidrato. Durante o dia do estudo, os indivíduos deveriam consumir a refeição de teste alocada em 10 minutos.
Comparador Ativo: MUFA
As refeições de teste foram servidas na forma de muffin + milkshake. Para refeições com alto teor de gordura, 55g de gordura de teste serão incorporados em muffins, enquanto 22g de gordura para refeição de teste com baixo teor de gordura ou alto carboidrato. Durante o dia do estudo, os indivíduos deveriam consumir a refeição de teste alocada em 10 minutos.
Comparador Ativo: PUFA
As refeições de teste foram servidas na forma de muffin + milkshake. Para refeições com alto teor de gordura, 55g de gordura de teste serão incorporados em muffins, enquanto 22g de gordura para refeição de teste com baixo teor de gordura ou alto carboidrato. Durante o dia do estudo, os indivíduos deveriam consumir a refeição de teste alocada em 10 minutos.
Comparador Ativo: CARBOIDRATO
As refeições de teste foram servidas na forma de muffin + milkshake. Para refeições com alto teor de gordura, 55g de gordura de teste serão incorporados em muffins, enquanto 22g de gordura para refeição de teste com baixo teor de gordura ou alto carboidrato. Durante o dia do estudo, os indivíduos deveriam consumir a refeição de teste alocada em 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peptídeo C
Prazo: 6 horas (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​min)
6 horas (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulina
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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