Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av kostholdsfett og karbohydrater hos personer med metabolsk syndrom

22. juli 2014 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

Akutte effekter av diettfett og karbohydrater på insulinemi, lipemi, inflammatoriske responser og gastrointestinal peptidsekresjon hos personer med metabolsk syndrom

Det er økende bevis som tyder på at forhøyede nivåer av postprandiale triacylglycerol (TAG)-rike lipoproteiner kan fremme utviklingen av kardiovaskulære sykdommer (CVD). En langvarig og forhøyet postprandial lipemi er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer ved en rekke mekanismer som insulinresistens, betennelse, endoteldysfunksjon og oksidativt stress. Nåværende bevis på de akutte effektene av type fett på postprandial insulinemi, gastrointestinal peptidsekresjon, inflammatorisk respons, samt metthet er imidlertid begrenset og inkonsekvent, spesielt i populasjonen av metabolsk syndrom i Asia. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke de postprandiale effektene av måltider med høyt fettinnhold beriket med i) palmeolein, ii) solsikkeolje med høyt oljeinnhold og iii) solsikkeolje med høyt linolholdig innhold, sammenlignet med et måltid med lavt fettinnhold og høyt karbohydratinnhold, hos 30 personer med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblind, crossover-designstudie ble utført for å teste de akutte effektene av måltider med høyt fettinnhold beriket med (1) mettede fettsyrer (SFA); (2) enumettede fettsyrer (MUFA); (3) flerumettede fettsyrer (PUFA) vs. (4) et lite fett/høyt karbohydrat-måltid (CARB) på postprandiale insulinemiske, lipemiske og inflammatoriske responser, samt gastrointestinal peptidsekresjon og metning hos 30 personer med metabolsk syndrom (15 menn og 15 kvinner). Primært resultat av denne studien er postprandiale endringer av C-peptid. Andre målte utfall inkludert insulin- og glukoseresponser, lipider, cytokiner og gastrointestinale peptider. Subjektive appetittmålinger ble tatt som utforskende utfall ved bruk av visuelle analoge skalaer.

Forsøkspersonene ble bedt om å delta i fire postprandiale utfordringer, atskilt med minst én uke. Dagen før den postprandiale intervensjonen fikk forsøkspersoner et måltid med lavt fettinnhold (< 10 g) som de kunne innta som kveldsmåltid. De ble pålagt å faste over natten etter kl. 22.00 og ankomme forskningsenheten kl. 7.30–09.00 morgenen etter. Fastende blodprøver ble samlet og forsøkspersonene ble bedt om å innta det tildelte testmåltidet innen 10 minutter. Ytterligere venøst ​​blod vil bli samlet inn med jevne mellomrom i opptil 6 timer postprandialt. I løpet av de 6 timene av den eksperimentelle studien ble forsøkspersonene avstått fra å spise mat eller drikke bortsett fra vanlig vann som de vil bli bedt om å konsumere med jevne mellomrom (opptil 750 ml i løpet av de 6 timene).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 - 60
  • Forhøyet TAG med minst 1,7 mmol/L
  • Lavt HDL-kolesterol (< 1,04 mmol/L for menn, 1,3 mmol/L for kvinner)
  • Forhøyet blodtrykk (systolisk minst 130, diastolisk minst 85 mmHg)
  • Økt midjeomkrets (minst 90 cm for menn, 80 cm for kvinner)
  • Fastende plasmaglukose mellom 5,6 og 7,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Undervektig
  • Nåværende bruk av antihypertensive eller lipidsenkende medisiner
  • Alkoholinntak som overstiger et moderat inntak (> 28 enheter per uke)
  • Medisinsk historie med hjerteinfarkt, angina, trombose, hjerneslag, kreft eller diabetes
  • Graviditet eller amming
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SFA
Annen: Akutte effekter av fett og karbohydrater
Testmåltider ble servert i form av muffins + milkshake. For måltider med høyt fettinnhold, vil 55 g testfett bli inkorporert i muffins, mens 22 g fett for lite fett eller høyt karbohydrat testmåltid. I løpet av studiedagen skulle forsøkspersonene innta det tildelte testmåltidet innen 10 minutter.
Aktiv komparator: MUFA
Annen: Akutte effekter av fett og karbohydrater
Testmåltider ble servert i form av muffins + milkshake. For måltider med høyt fettinnhold, vil 55 g testfett bli inkorporert i muffins, mens 22 g fett for lite fett eller høyt karbohydrat testmåltid. I løpet av studiedagen skulle forsøkspersonene innta det tildelte testmåltidet innen 10 minutter.
Aktiv komparator: PUFA
Annen: Akutte effekter av fett og karbohydrater
Testmåltider ble servert i form av muffins + milkshake. For måltider med høyt fettinnhold, vil 55 g testfett bli inkorporert i muffins, mens 22 g fett for lite fett eller høyt karbohydrat testmåltid. I løpet av studiedagen skulle forsøkspersonene innta det tildelte testmåltidet innen 10 minutter.
Aktiv komparator: KARB
Annen: Akutte effekter av fett og karbohydrater
Testmåltider ble servert i form av muffins + milkshake. For måltider med høyt fettinnhold, vil 55 g testfett bli inkorporert i muffins, mens 22 g fett for lite fett eller høyt karbohydrat testmåltid. I løpet av studiedagen skulle forsøkspersonene innta det tildelte testmåltidet innen 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: 6 timer (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min)
6 timer (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbeidspartnere

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A003.11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere