Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets aigus des graisses alimentaires et des glucides chez les sujets atteints du syndrome métabolique

22 juillet 2014 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board

Effets aigus des graisses alimentaires et des glucides sur l'insulinémie, la lipémie, les réponses inflammatoires et la sécrétion de peptides gastro-intestinaux chez les sujets atteints du syndrome métabolique

De plus en plus de preuves suggèrent que des niveaux élevés de lipoprotéines postprandiales riches en triacylglycérols (TAG) peuvent favoriser le développement de maladies cardiovasculaires (MCV). Une lipémie postprandiale prolongée et élevée est associée à un risque accru de MCV par une variété de mécanismes tels que la résistance à l'insuline, l'inflammation, le dysfonctionnement endothélial et le stress oxydatif. Cependant, les preuves actuelles sur les effets aigus du type de graisses sur l'insulinémie postprandiale, la sécrétion de peptides gastro-intestinaux, la réponse inflammatoire, ainsi que la satiété sont limitées et incohérentes, en particulier dans la population du syndrome métabolique en Asie. Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets postprandiaux de repas riches en graisses enrichis en i) oléine de palme, ii) huile de tournesol riche en acide oléique et iii) huile de tournesol riche en linoléique, par rapport à un repas pauvre en graisses/riche en glucides, chez 30 sujets avec syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée, en double aveugle et croisée a été menée pour tester les effets aigus des repas riches en graisses enrichis en (1) acides gras saturés (SFA) ; (2) acides gras monoinsaturés (MUFA); (3) acides gras polyinsaturés (AGPI) vs (4) un repas pauvre en graisses/riche en glucides (CARB) sur les réponses postprandiales insulinémiques, lipémiques et inflammatoires, ainsi que sur la sécrétion gastro-intestinale de peptides et la satiété sur 30 sujets atteints du syndrome métabolique (15 hommes et 15 femmes). Le résultat principal de cette étude est les modifications postprandiales du peptide C. Autres résultats mesurés, notamment les réponses à l'insuline et au glucose, les lipides, les cytokines et les peptides gastro-intestinaux. Des mesures subjectives de l'appétit ont été prises comme résultats exploratoires à l'aide d'échelles visuelles analogiques.

Les sujets ont été invités à participer à quatre défis postprandiaux, séparés d'au moins une semaine. Le jour précédant l'intervention postprandiale, les sujets ont reçu un repas faible en gras (< 10 g) à consommer comme repas du soir. Ils devaient jeûner toute la nuit après 22h00 et arriver à l'unité de recherche entre 7h30 et 9h00 le lendemain matin. Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés et les sujets ont reçu pour instruction de consommer le repas de test attribué dans les 10 minutes. Du sang veineux supplémentaire sera prélevé à intervalles réguliers jusqu'à 6 heures après le repas. Pendant les 6 heures de l'étude expérimentale, les sujets se sont abstenus de consommer tout aliment ou boisson à l'exception de l'eau plate qu'il leur sera demandé de consommer à intervalles réguliers (jusqu'à 750 mL sur les 6 heures).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 à 60 ans
  • TAG élevé avec au moins 1,7 mmol/L
  • Faible cholestérol HDL (< 1,04 mmol/L pour les hommes, 1,3 mmol/L pour les femmes)
  • Pression artérielle élevée (systolique au moins 130, diastolique au moins 85 mmHg)
  • Augmentation du tour de taille (au moins 90 cm pour les hommes, 80 cm pour les femmes)
  • Glycémie à jeun entre 5,6 et 7,0 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Poids insuffisant
  • Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs ou hypolipémiants
  • Consommation d'alcool supérieure à une consommation modérée (> 28 unités par semaine)
  • Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de thrombose, d'accident vasculaire cérébral, de cancer ou de diabète
  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ASF
Autre: Effets aigus des graisses et des glucides
Les repas tests étaient servis sous forme de muffin + milkshake. Pour les repas riches en graisses, 55 g de graisse test seront incorporés dans les muffins, tandis que 22 g de graisse pour les repas test faibles en graisses ou riches en glucides. Au cours de la journée d'étude, les sujets devaient consommer le repas test alloué dans les 10 minutes.
Comparateur actif: AGMI
Autre: Effets aigus des graisses et des glucides
Les repas tests étaient servis sous forme de muffin + milkshake. Pour les repas riches en graisses, 55 g de graisse test seront incorporés dans les muffins, tandis que 22 g de graisse pour les repas test faibles en graisses ou riches en glucides. Au cours de la journée d'étude, les sujets devaient consommer le repas test alloué dans les 10 minutes.
Comparateur actif: AGPI
Autre: Effets aigus des graisses et des glucides
Les repas tests étaient servis sous forme de muffin + milkshake. Pour les repas riches en graisses, 55 g de graisse test seront incorporés dans les muffins, tandis que 22 g de graisse pour les repas test faibles en graisses ou riches en glucides. Au cours de la journée d'étude, les sujets devaient consommer le repas test alloué dans les 10 minutes.
Comparateur actif: CARB
Autre: Effets aigus des graisses et des glucides
Les repas tests étaient servis sous forme de muffin + milkshake. Pour les repas riches en graisses, 55 g de graisse test seront incorporés dans les muffins, tandis que 22 g de graisse pour les repas test faibles en graisses ou riches en glucides. Au cours de la journée d'étude, les sujets devaient consommer le repas test alloué dans les 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Peptide C
Délai: 6 heures (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 et 360 min)
6 heures (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 et 360 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuline
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Malaysia Palm Oil Board

Collaborateurs

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A003.11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner