Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af diætfedt og kulhydrat hos personer med metabolisk syndrom

22. juli 2014 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board

Akutte virkninger af diætfedt og kulhydrat på insulinæmi, lipæmi, inflammatoriske reaktioner og gastrointestinal peptidsekretion hos forsøgspersoner med metabolisk syndrom

Der er stigende beviser for, at forhøjede niveauer af postprandiale triacylglycerol (TAG)-rige lipoproteiner kan fremme udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD). En langvarig og forhøjet postprandial lipæmi er forbundet med øget risiko for CVD af en række forskellige mekanismer såsom insulinresistens, inflammation, endotel dysfunktion og oxidativt stress. Men den nuværende evidens for de akutte virkninger af en type fedt på postprandial insulinæmi, gastrointestinal peptidsekretion, inflammatorisk respons samt mæthed er begrænset og inkonsekvent, især i populationen af ​​metabolisk syndrom i Asien. Derfor sigtede denne undersøgelse på at undersøge de postprandiale virkninger af måltider med højt fedtindhold beriget med i) palmeolein, ii) solsikkeolie med højt olieindhold og iii) solsikkeolie med højt linolindhold sammenlignet med et måltid med lavt fedtindhold/højt kulhydratindhold, hos 30 forsøgspersoner med Metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-designstudie blev udført for at teste de akutte virkninger af måltider med højt fedtindhold beriget med (1) mættede fedtsyrer (SFA); (2) monoumættede fedtsyrer (MUFA); (3) flerumættede fedtsyrer (PUFA) vs. (4) et måltid med lavt fedtindhold/høj kulhydrat (CARB) på postprandiale insulindæmiske, lipæmiske og inflammatoriske reaktioner samt gastrointestinal peptidsekretion og mæthed hos 30 personer med metabolisk syndrom (15 mænd og 15 kvinder). Det primære resultat af denne undersøgelse er postprandiale ændringer af C-peptid. Andre målte resultater, herunder insulin- og glucoseresponser, lipider, cytokiner og gastrointestinale peptider. Subjektive appetitmålinger blev taget som undersøgende resultater ved hjælp af visuelle analoge skalaer.

Forsøgspersonerne blev bedt om at deltage i fire postprandiale udfordringer, adskilt af mindst en uge. Dagen før den postprandiale intervention fik forsøgspersonerne et fedtfattigt måltid (< 10 g) til at indtage som deres aftenmåltid. De skulle faste natten over efter kl. 22.00 og ankomme til forskningsenheden kl. 7.30 - 9.00 den følgende morgen. Fastende blodprøver blev indsamlet, og forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det tildelte testmåltid inden for 10 minutter. Yderligere venøst ​​blod vil blive opsamlet med jævne mellemrum i op til 6 timer postprandialt. I løbet af de 6 timer af den eksperimentelle undersøgelse blev forsøgspersonerne afstået fra indtagelse af mad eller drikkevarer undtagen almindeligt vand, som de vil blive bedt om at indtage med regelmæssige intervaller (op til 750 ml i løbet af de 6 timer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 60
  • Forhøjet TAG med mindst 1,7 mmol/L
  • Lavt HDL-kolesterol (< 1,04 mmol/L for mænd, 1,3 mmol/L for kvinder)
  • Forhøjet blodtryk (systolisk mindst 130, diastolisk mindst 85 mmHg)
  • Øget taljeomkreds (mindst 90 cm for mænd, 80 cm for kvinder)
  • Fastende plasmaglukose mellem 5,6 og 7,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Undervægtig
  • Nuværende brug af antihypertensiv eller lipidsænkende medicin
  • Alkoholindtag, der overstiger et moderat indtag (> 28 enheder om ugen)
  • Sygehistorie med myokardieinfarkt, angina, trombose, slagtilfælde, kræft eller diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SFA
Testmåltider blev serveret i form af muffin + milkshake. For måltider med højt fedtindhold, vil 55 g testfedt blive inkorporeret i muffins, mens 22 g fedt til lavt fedtindhold eller højt kulhydrat testmåltid. I løbet af studiedagen skulle forsøgspersonerne indtage det tildelte testmåltid inden for 10 minutter.
Aktiv komparator: MUFA
Testmåltider blev serveret i form af muffin + milkshake. For måltider med højt fedtindhold, vil 55 g testfedt blive inkorporeret i muffins, mens 22 g fedt til lavt fedtindhold eller højt kulhydrat testmåltid. I løbet af studiedagen skulle forsøgspersonerne indtage det tildelte testmåltid inden for 10 minutter.
Aktiv komparator: PUFA
Testmåltider blev serveret i form af muffin + milkshake. For måltider med højt fedtindhold, vil 55 g testfedt blive inkorporeret i muffins, mens 22 g fedt til lavt fedtindhold eller højt kulhydrat testmåltid. I løbet af studiedagen skulle forsøgspersonerne indtage det tildelte testmåltid inden for 10 minutter.
Aktiv komparator: CARB
Testmåltider blev serveret i form af muffin + milkshake. For måltider med højt fedtindhold, vil 55 g testfedt blive inkorporeret i muffins, mens 22 g fedt til lavt fedtindhold eller højt kulhydrat testmåltid. I løbet af studiedagen skulle forsøgspersonerne indtage det tildelte testmåltid inden for 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: 6 timer (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.)
6 timer (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner