Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board

Ruokavaliossa olevien rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset insulinemiaan, lipemiaan, tulehdusvasteisiin ja maha-suolikanavan peptidieritykseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka viittaavat siihen, että aterian jälkeisten triasyyliglyserolia (TAG) sisältävien lipoproteiinien kohonneet tasot voivat edistää sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymistä. Pitkittynyt ja kohonnut aterian jälkeinen lipemia liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin useiden mekanismien, kuten insuliiniresistenssin, tulehduksen, endoteelin toimintahäiriön ja oksidatiivisen stressin vuoksi. Nykyinen näyttö erilaisten rasvojen akuuteista vaikutuksista aterian jälkeiseen insulinemiaan, maha-suolikanavan peptidien eritykseen, tulehdusvasteeseen sekä kylläisyyteen on kuitenkin rajallista ja epäjohdonmukaista, erityisesti aasialaisten metabolisen oireyhtymän populaatiossa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia i) palmuoleiinia, ii) runsaasti öljyä sisältävää auringonkukkaöljyä ja iii) runsaasti linolihappoa sisältävää auringonkukkaöljyä sisältävien aterioiden vaikutuksia aterian jälkeen verrattuna vähärasvaiseen/hiilihydraattiseen ateriaan 30 koehenkilöllä, joilla oli metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, crossover-suunnittelututkimus suoritettiin testaamaan (1) tyydyttyneillä rasvahapoilla (SFA) rikastettujen runsasrasvaisten aterioiden akuutteja vaikutuksia; (2) kertatyydyttymättömät rasvahapot (MUFA); (3) monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) vs. (4) vähärasvainen/korkea hiilihydraatti (CARB) -ateria aterian jälkeisten insuliinikemiallisten, lipeemisten ja tulehdusvasteiden sekä maha-suolikanavan peptidierityksen ja kylläisyyden vuoksi 30 metabolisen oireyhtymän koehenkilöllä (15 miestä ja 15 naista). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on C-peptidin aterian jälkeiset muutokset. Muut mitatut tulokset, mukaan lukien insuliini- ja glukoosivasteet, lipidit, sytokiinit ja maha-suolikanavan peptidit. Subjektiiviset ruokahalumittaukset otettiin tutkimustuloksiksi visuaalisten analogisten asteikkojen avulla.

Koehenkilöitä pyydettiin osallistumaan neljään aterian jälkeiseen haasteeseen, joiden välillä oli vähintään yksi viikko. Aterian jälkeistä interventiota edeltävänä päivänä koehenkilöille annettiin vähärasvainen ateria (< 10 g) ilta-ateriana. Heidän täytyi paastota yön yli kello 22 jälkeen ja saapua tutkimusyksikköön klo 7.30 - 9.00 seuraavana aamuna. Paastoverinäytteitä kerättiin ja koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan määrätty testiateria 10 minuutin sisällä. Lisää laskimoverta kerätään säännöllisin väliajoin jopa 6 tunnin ajan aterian jälkeen. Kokeellisen tutkimuksen 6 tunnin aikana koehenkilöt pidättäytyivät nauttimasta mitään ruokaa tai juomaa paitsi pelkkää vettä, jota heitä pyydetään nauttimaan säännöllisin väliajoin (jopa 750 ml 6 tunnin aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60
  • Kohonnut TAG vähintään 1,7 mmol/l
  • Matala HDL-kolesteroli (< 1,04 mmol/l miehillä, 1,3 mmol/l naisilla)
  • Kohonnut verenpaine (systolinen vähintään 130, diastolinen vähintään 85 mmHg)
  • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (vähintään 90 cm miehillä, 80 cm naisilla)
  • Plasman paastoglukoosi 5,6-7,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Alipainoinen
  • Verenpainetta alentavien tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa)
  • Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä tai diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SFA
Muut: Rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset
Koeateriat tarjoiltiin muffinssin + pirtelön muodossa. Runsasrasvaisissa aterioissa muffinsseihin lisätään 55 g testirasvaa, kun taas vähärasvaisiin tai runsashiilihydraattisiin testiaterioihin lisätään 22 g rasvaa. Tutkimuspäivän aikana koehenkilöiden oli nautittava varattu testiateria 10 minuutin sisällä.
Active Comparator: MUFA
Muut: Rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset
Koeateriat tarjoiltiin muffinssin + pirtelön muodossa. Runsasrasvaisissa aterioissa muffinsseihin lisätään 55 g testirasvaa, kun taas vähärasvaisiin tai runsashiilihydraattisiin testiaterioihin lisätään 22 g rasvaa. Tutkimuspäivän aikana koehenkilöiden oli nautittava varattu testiateria 10 minuutin sisällä.
Active Comparator: PUFA
Muut: Rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset
Koeateriat tarjoiltiin muffinssin + pirtelön muodossa. Runsasrasvaisissa aterioissa muffinsseihin lisätään 55 g testirasvaa, kun taas vähärasvaisiin tai runsashiilihydraattisiin testiaterioihin lisätään 22 g rasvaa. Tutkimuspäivän aikana koehenkilöiden oli nautittava varattu testiateria 10 minuutin sisällä.
Active Comparator: CARB
Muut: Rasvojen ja hiilihydraattien akuutit vaikutukset
Koeateriat tarjoiltiin muffinssin + pirtelön muodossa. Runsasrasvaisissa aterioissa muffinsseihin lisätään 55 g testirasvaa, kun taas vähärasvaisiin tai runsashiilihydraattisiin testiaterioihin lisätään 22 g rasvaa. Tutkimuspäivän aikana koehenkilöiden oli nautittava varattu testiateria 10 minuutin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-peptidi
Aikaikkuna: 6 tuntia (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 min)
6 tuntia (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malaysia Palm Oil Board

Yhteistyökumppanit

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A003.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa