Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési zsírok és szénhidrátok akut hatásai metabolikus szindrómás betegeknél

2014. július 22. frissítette: Malaysia Palm Oil Board

Az étkezési zsírok és szénhidrátok akut hatásai az inzulinémiára, a lipémiára, a gyulladásos reakciókra és a gyomor-bélrendszeri peptidszekrécióra metabolikus szindrómás betegeknél

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az étkezés utáni triacilglicerinben (TAG) gazdag lipoproteinek emelkedett szintje elősegítheti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulását. Az elhúzódó és megemelkedett étkezés utáni lipémia a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár együtt, számos mechanizmus, például inzulinrezisztencia, gyulladás, endothel diszfunkció és oxidatív stressz miatt. A zsírok posztprandiális inzulinaemiára, gasztrointesztinális peptidszekrécióra, gyulladásos válaszreakcióra és jóllakottságra gyakorolt ​​akut hatásaira vonatkozó jelenlegi bizonyítékok azonban korlátozottak és következetlenek, különösen az ázsiai metabolikus szindróma populációban. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az i) pálma-oleinnel, ii) magas olajsavtartalmú napraforgóolajjal és iii) magas linolsavtartalmú napraforgóolajjal dúsított ételek étkezés utáni hatásait, összehasonlítva egy alacsony zsírtartalmú/magas szénhidráttartalmú étellel, 30 olyan alanynál, akik metabolikus szindróma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős vak, keresztezett tervezési vizsgálatot végeztek a (1) telített zsírsavakkal (SFA) dúsított, magas zsírtartalmú ételek akut hatásainak tesztelésére; (2) egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA); (3) többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) vs. (4) alacsony zsírtartalmú/magas szénhidráttartalmú (CARB) étkezés az étkezés utáni inzulinaemiás, lipémiás és gyulladásos reakciókra, valamint a gyomor-bélrendszeri peptidszekrécióra és a telítettségre 30 metabolikus szindrómás alanyon (15 férfi és 15 nő). Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a C-peptid étkezés utáni változásai. Egyéb mért eredmények, beleértve az inzulin- és glükózválaszokat, a lipideket, a citokineket és a gyomor-bélrendszeri peptideket. A szubjektív étvágyméréseket vizuális analóg skálák segítségével vizsgáltuk.

Az alanyokat arra kérték, hogy vegyenek részt négy étkezés utáni kihívásban, amelyeket legalább egy hét választott el egymástól. A posztprandiális beavatkozást megelőző napon az alanyok alacsony zsírtartalmú (<10 g) étkezést kaptak esti étkezésként. Este 22 óra után kellett böjtölniük, és reggel 7:30 és másnap reggel 9:00 között meg kellett érkezniük a kutatóegységre. Éhgyomri vérmintákat vettünk, és az alanyokat arra utasították, hogy 10 percen belül fogyasszák el a kijelölt tesztétkezést. Rendszeres időközönként további vénás vért gyűjtenek, legfeljebb 6 órával étkezés után. A kísérleti vizsgálat 6 órája alatt az alanyok tartózkodtak minden étel vagy ital fogyasztásától, kivéve a sima vizet, amelyet rendszeres időközönként (legfeljebb 750 ml-ig 6 óra alatt) kell elfogyasztani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 éves kor
  • Emelkedett TAG legalább 1,7 mmol/l-rel
  • Alacsony HDL-koleszterin (<1,04 mmol/l férfiaknál, 1,3 mmol/l nőknél)
  • Emelkedett vérnyomás (szisztolés legalább 130, diasztolés legalább 85 Hgmm)
  • Megnövelt derékbőség (férfiaknál legalább 90 cm, nőknél 80 cm)
  • Éhgyomri plazma glükóz 5,6 és 7,0 mmol/l között

Kizárási kritériumok:

  • Súlyszegény
  • Vérnyomáscsökkentő vagy lipidcsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Mérsékelt bevitelt meghaladó alkoholfogyasztás (> 28 egység hetente)
  • Szívinfarktus, angina, trombózis, szélütés, rák vagy cukorbetegség kórtörténete
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SFA
Egyéb: A zsírok és szénhidrátok akut hatásai
A tesztételeket muffin + turmix formájában szolgálták fel. Magas zsírtartalmú ételek esetén 55 g tesztzsírt tesznek a muffinokba, míg 22 g zsírt alacsony zsírtartalmú vagy magas szénhidráttartalmú tesztételek esetén. A vizsgálati nap során az alanyoknak 10 percen belül el kellett fogyasztaniuk a kijelölt próbaétkezést.
Aktív összehasonlító: MUFA
Egyéb: A zsírok és szénhidrátok akut hatásai
A tesztételeket muffin + turmix formájában szolgálták fel. Magas zsírtartalmú ételek esetén 55 g tesztzsírt tesznek a muffinokba, míg 22 g zsírt alacsony zsírtartalmú vagy magas szénhidráttartalmú tesztételek esetén. A vizsgálati nap során az alanyoknak 10 percen belül el kellett fogyasztaniuk a kijelölt próbaétkezést.
Aktív összehasonlító: PUFA
Egyéb: A zsírok és szénhidrátok akut hatásai
A tesztételeket muffin + turmix formájában szolgálták fel. Magas zsírtartalmú ételek esetén 55 g tesztzsírt tesznek a muffinokba, míg 22 g zsírt alacsony zsírtartalmú vagy magas szénhidráttartalmú tesztételek esetén. A vizsgálati nap során az alanyoknak 10 percen belül el kellett fogyasztaniuk a kijelölt próbaétkezést.
Aktív összehasonlító: CARB
Egyéb: A zsírok és szénhidrátok akut hatásai
A tesztételeket muffin + turmix formájában szolgálták fel. Magas zsírtartalmú ételek esetén 55 g tesztzsírt tesznek a muffinokba, míg 22 g zsírt alacsony zsírtartalmú vagy magas szénhidráttartalmú tesztételek esetén. A vizsgálati nap során az alanyoknak 10 percen belül el kellett fogyasztaniuk a kijelölt próbaétkezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C-peptid
Időkeret: 6 óra (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 perc)
6 óra (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulin
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Malaysia Palm Oil Board

Együttműködők

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A003.11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel