メタボリックシンドロームの被験者における食物脂肪と炭水化物の急性影響
2014年7月22日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
メタボリックシンドロームの被験者におけるインスリン血症、脂肪血症、炎症反応、消化管ペプチド分泌に対する食物脂肪と炭水化物の急性効果
食後の高レベルのトリアシルグリセロール (TAG) リッチ リポタンパク質が心血管疾患 (CVD) の発症を促進する可能性があることを示唆する証拠が増えています。
長期にわたる食後の高脂血症は、インスリン抵抗性、炎症、内皮機能障害、酸化ストレスなどのさまざまなメカニズムによる CVD のリスク増加と関連しています。
しかし、食後のインスリン血症、消化管ペプチド分泌、炎症反応、および飽食に対する脂肪の種類の急性効果に関する現在の証拠は限られており、特にアジア人のメタボリックシンドローム集団では一貫性がありません。
したがって、この研究は、低脂肪/高炭水化物の食事と比較して、i) パームオレイン、ii) 高オレインヒマワリ油、および iii) 高リノールヒマワリ油で強化された高脂肪食の食後の影響を調査することを目的としました。メタボリック・シンドローム。
調査の概要
詳細な説明
(1) 飽和脂肪酸 (SFA) を豊富に含む高脂肪食の急性効果をテストするために、ランダム化二重盲検クロスオーバー デザイン研究が実施されました。 (2) 一価不飽和脂肪酸 (MUFA); (3) 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 対 (4) 低脂肪/高炭水化物 (CARB) の食事は、30 人のメタボリック シンドローム被験者 (15 人の男性と女性15人）。 この研究の主な結果は、C-ペプチドの食後の変化です。 インスリンおよびグルコース応答、脂質、サイトカイン、消化管ペプチドなど、その他の測定結果。 主観的な食欲測定は、視覚的アナログスケールを使用した探索的結果として取得されました。
被験者は、少なくとも 1 週間の間隔を空けて 4 回の食後チャレンジに参加するよう求められました。 食後介入の前日に、被験者は夕食として消費する低脂肪食（< 10 g）を提供されました。 彼らは午後 10 時以降は一晩絶食し、午前 7 時 30 分～翌朝 9 時までに研究ユニットに到着する必要がありました。 空腹時に血液サンプルを採取し、被験者は割り当てられた試験食を 10 分以内に摂取するように指示されました。 食後6時間まで、定期的に静脈血を採取する。 実験研究の 6 時間の間、被験者は定期的に摂取するように求められる普通の水 (6 時間で最大 750 mL) を除いて、いかなる飲食物も摂取することを控えられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Malaysia Palm Oil Board
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳
- TAGが1.7mmol/L以上上昇
- 低HDLコレステロール（男性1.04mmol/L未満、女性1.3mmol/L）
- 血圧上昇（収縮期130以上、拡張期85mmHg以上）
- 胴囲の増加（男性90cm以上、女性80cm以上）
- 空腹時血糖値が5.6～7.0mmol/L
除外基準:
- 低体重
- -降圧薬または脂質低下薬の現在の使用
- 適度な摂取量を超えるアルコール摂取（週28単位以上）
- 心筋梗塞、狭心症、血栓症、脳卒中、がん、糖尿病の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SFA
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試験食は、マフィン＋ミルクセーキの形で提供されました。
高脂肪食の場合、55g のテスト脂肪がマフィンに組み込まれますが、低脂肪または高炭水化物のテスト食の場合、22g の脂肪がマフィンに組み込まれます。
研究中、被験者は割り当てられた試験食を 10 分以内に摂取することになっていました。
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アクティブコンパレータ：ムファ
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試験食は、マフィン＋ミルクセーキの形で提供されました。
高脂肪食の場合、55g のテスト脂肪がマフィンに組み込まれますが、低脂肪または高炭水化物のテスト食の場合、22g の脂肪がマフィンに組み込まれます。
研究中、被験者は割り当てられた試験食を 10 分以内に摂取することになっていました。
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アクティブコンパレータ：PUFA
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試験食は、マフィン＋ミルクセーキの形で提供されました。
高脂肪食の場合、55g のテスト脂肪がマフィンに組み込まれますが、低脂肪または高炭水化物のテスト食の場合、22g の脂肪がマフィンに組み込まれます。
研究中、被験者は割り当てられた試験食を 10 分以内に摂取することになっていました。
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アクティブコンパレータ：炭水化物
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試験食は、マフィン＋ミルクセーキの形で提供されました。
高脂肪食の場合、55g のテスト脂肪がマフィンに組み込まれますが、低脂肪または高炭水化物のテスト食の場合、22g の脂肪がマフィンに組み込まれます。
研究中、被験者は割り当てられた試験食を 10 分以内に摂取することになっていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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C-ペプチド
時間枠：6 時間 (0、15、30、60、90、120、180、240、300、360 分)
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6 時間 (0、15、30、60、90、120、180、240、300、360 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kim-Tiu Teng, PhD、Malaysia Palm Oil Board
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K, Teng KT. The amount and types of fatty acids acutely affect insulin, glycemic and gastrointestinal peptide responses but not satiety in metabolic syndrome subjects. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):179-190. doi: 10.1007/s00394-016-1307-9. Epub 2016 Sep 8.
- Teng KT, Chang CY, Kanthimathi MS, Tan AT, Nesaretnam K. Effects of amount and type of dietary fats on postprandial lipemia and thrombogenic markers in individuals with metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):281-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月22日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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