Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты диетических жиров и углеводов у субъектов с метаболическим синдромом

22 июля 2014 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board

Острые эффекты пищевых жиров и углеводов на инсулинемию, липемию, воспалительные реакции и секрецию желудочно-кишечных пептидов у субъектов с метаболическим синдромом

Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что повышенный уровень постпрандиальных липопротеинов, богатых триацилглицерином (ТАГ), может способствовать развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Длительная и повышенная постпрандиальная липемия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний по целому ряду механизмов, таких как резистентность к инсулину, воспаление, эндотелиальная дисфункция и окислительный стресс. Тем не менее, имеющиеся данные об остром воздействии различных типов жиров на постпрандиальную инсулинемию, секрецию желудочно-кишечных пептидов, воспалительную реакцию, а также чувство насыщения ограничены и противоречивы, в частности, в азиатской популяции с метаболическим синдромом. Следовательно, это исследование было направлено на изучение постпрандиальных эффектов пищи с высоким содержанием жира, обогащенной i) пальмовым олеином, ii) подсолнечным маслом с высоким содержанием олеиновой кислоты и iii) подсолнечным маслом с высоким содержанием линолевой кислоты, по сравнению с пищей с низким содержанием жира/высоким содержанием углеводов, у 30 субъектов с метаболический синдром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, двойное слепое, перекрестное исследование было проведено для проверки острого воздействия пищи с высоким содержанием жира, обогащенной (1) насыщенными жирными кислотами (НЖК); (2) мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК); (3) полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) по сравнению с (4) приемом пищи с низким содержанием жиров и высоким содержанием углеводов (CARB) в отношении постпрандиальной инсулинемической, липемической и воспалительной реакции, а также секреции желудочно-кишечных пептидов и насыщения у 30 субъектов с метаболическим синдромом (15 мужчин и 15 женщин). Первичным результатом этого исследования являются постпрандиальные изменения С-пептида. Другие измеряемые результаты, включая реакции на инсулин и глюкозу, липиды, цитокины и желудочно-кишечные пептиды. Субъективные измерения аппетита были приняты в качестве исследовательских результатов с использованием визуальных аналоговых шкал.

Субъектов попросили принять участие в четырех постпрандиальных испытаниях, разделенных по крайней мере одной неделей. В день, предшествующий постпрандиальному вмешательству, испытуемым давали обед с низким содержанием жира (<10 г) в качестве ужина. От них требовалось голодать в течение ночи после 22:00 и прибывать в исследовательский центр в 7:30–9:00 утра следующего дня. Образцы крови собирали натощак, и испытуемым давали указание употребить выделенную тестовую пищу в течение 10 минут. Дальнейшая венозная кровь будет собираться через регулярные промежутки времени до 6 часов после приема пищи. В течение 6 часов экспериментального исследования испытуемые воздерживались от употребления какой-либо пищи или напитков, кроме простой воды, которую им будет предложено пить через равные промежутки времени (до 750 мл в течение 6 часов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • Повышенный уровень ТАГ не менее 1,7 ммоль/л.
  • Низкий уровень холестерина ЛПВП (< 1,04 ммоль/л для мужчин, 1,3 ммоль/л для женщин)
  • Повышенное артериальное давление (систолическое не менее 130, диастолическое не менее 85 мм рт.ст.)
  • Увеличение окружности талии (не менее 90 см у мужчин, 80 см у женщин)
  • Глюкоза плазмы натощак от 5,6 до 7,0 ммоль/л

Критерий исключения:

  • недостаточный вес
  • Текущее использование антигипертензивных или гиполипидемических препаратов
  • Потребление алкоголя, превышающее умеренное потребление (> 28 единиц в неделю)
  • Инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз, инсульт, рак или диабет в анамнезе
  • Беременность или кормление грудью
  • Курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СФА
Другой: Острые эффекты жиров и углеводов
Тестовые блюда подавались в виде маффинов + молочный коктейль. Для блюд с высоким содержанием жира в кексы будет добавлено 55 г тестового жира, а для тестовых блюд с низким содержанием жира или высоким содержанием углеводов — 22 г жира. В течение дня исследования испытуемые должны были потреблять выделенную тестовую пищу в течение 10 минут.
Активный компаратор: МУФА
Другой: Острые эффекты жиров и углеводов
Тестовые блюда подавались в виде маффинов + молочный коктейль. Для блюд с высоким содержанием жира в кексы будет добавлено 55 г тестового жира, а для тестовых блюд с низким содержанием жира или высоким содержанием углеводов — 22 г жира. В течение дня исследования испытуемые должны были потреблять выделенную тестовую пищу в течение 10 минут.
Активный компаратор: ПНЖК
Другой: Острые эффекты жиров и углеводов
Тестовые блюда подавались в виде маффинов + молочный коктейль. Для блюд с высоким содержанием жира в кексы будет добавлено 55 г тестового жира, а для тестовых блюд с низким содержанием жира или высоким содержанием углеводов — 22 г жира. В течение дня исследования испытуемые должны были потреблять выделенную тестовую пищу в течение 10 минут.
Активный компаратор: УГЛЕВОД
Другой: Острые эффекты жиров и углеводов
Тестовые блюда подавались в виде маффинов + молочный коктейль. Для блюд с высоким содержанием жира в кексы будет добавлено 55 г тестового жира, а для тестовых блюд с низким содержанием жира или высоким содержанием углеводов — 22 г жира. В течение дня исследования испытуемые должны были потреблять выделенную тестовую пищу в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-пептид
Временное ограничение: 6 часов (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин)
6 часов (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулин
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Malaysia Palm Oil Board

Соавторы

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A003.11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться