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Akute Auswirkungen von Nahrungsfetten und Kohlenhydraten bei Patienten mit metabolischem Syndrom

22. Juli 2014 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Akute Auswirkungen von Nahrungsfetten und Kohlenhydraten auf Insulinämie, Lipämie, Entzündungsreaktionen und gastrointestinale Peptidsekretion bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass erhöhte Konzentrationen von postprandialen Triacylglycerol (TAG)-reichen Lipoproteinen die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) fördern können. Eine verlängerte und erhöhte postprandiale Lipämie ist durch eine Vielzahl von Mechanismen wie Insulinresistenz, Entzündung, endotheliale Dysfunktion und oxidativen Stress mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen verbunden. Allerdings sind die aktuellen Beweise für die akuten Wirkungen der Art von Fetten auf postprandiale Insulinämie, gastrointestinale Peptidsekretion, Entzündungsreaktion sowie Sättigung begrenzt und widersprüchlich, insbesondere bei Populationen mit metabolischem Syndrom in Asien. Daher zielte diese Studie darauf ab, die postprandialen Wirkungen von fettreichen Mahlzeiten, die mit i) Palmolein, ii) Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt und iii) Sonnenblumenöl mit hohem Linolsäuregehalt angereichert waren, im Vergleich zu einer fettarmen/kohlenhydratreichen Mahlzeit bei 30 Probanden zu untersuchen Metabolisches Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie wurde durchgeführt, um die akuten Wirkungen von fettreichen Mahlzeiten zu testen, die mit (1) gesättigten Fettsäuren (SFA); (2) einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA); (3) mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) vs. (4) eine fettarme/kohlenhydratreiche (CARB) Mahlzeit auf postprandiale insulinämische, lipämische und entzündliche Reaktionen sowie gastrointestinale Peptidsekretion und -sättigung bei 30 Probanden mit metabolischem Syndrom (15 Männer u 15 Frauen). Primäres Ergebnis dieser Studie sind postprandiale Veränderungen des C-Peptids. Andere gemessene Ergebnisse, einschließlich Insulin- und Glukosereaktionen, Lipide, Zytokine und gastrointestinale Peptide. Subjektive Appetitmessungen wurden als explorative Ergebnisse unter Verwendung von visuellen Analogskalen durchgeführt.

Die Probanden wurden gebeten, an vier postprandialen Herausforderungen teilzunehmen, die mindestens eine Woche voneinander entfernt waren. Am Tag vor der postprandialen Intervention wurde den Probanden eine fettarme Mahlzeit (< 10 g) zum Abendessen angeboten. Sie mussten nach 22:00 Uhr über Nacht fasten und am nächsten Morgen zwischen 7:30 und 9:00 Uhr in der Forschungseinheit eintreffen. Nüchternblutproben wurden entnommen und die Probanden wurden angewiesen, die zugeteilte Testmahlzeit innerhalb von 10 Minuten zu verzehren. Weiteres venöses Blut wird in regelmäßigen Abständen bis zu 6 Stunden postprandial abgenommen. Während der 6 Stunden der experimentellen Studie wurden die Probanden auf den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken abgesehen, mit Ausnahme von klarem Wasser, das sie in regelmäßigen Abständen (bis zu 750 ml über die 6 Stunden) zu sich nehmen sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 - 60
  • Erhöhter TAG mit mindestens 1,7 mmol/L
  • Niedriges HDL-Cholesterin (< 1,04 mmol/L für Männer, 1,3 mmol/L für Frauen)
  • Erhöhter Blutdruck (systolisch mindestens 130, diastolisch mindestens 85 mmHg)
  • Erhöhter Taillenumfang (mindestens 90 cm bei Männern, 80 cm bei Frauen)
  • Nüchtern-Plasmaglukose zwischen 5,6 und 7,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Untergewicht
  • Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Alkoholkonsum, der einen moderaten Konsum übersteigt (> 28 Einheiten pro Woche)
  • Krankengeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Thrombose, Schlaganfall, Krebs oder Diabetes
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SFA
Sonstiges: Akute Auswirkungen von Fetten und Kohlenhydraten
Testmahlzeiten wurden in Form von Muffin + Milchshake serviert. Für fettreiche Mahlzeiten werden 55 g Testfett in Muffins eingearbeitet, während 22 g Fett für fettarme oder kohlenhydratreiche Testgerichte verwendet werden. Während des Studientages sollten die Probanden die zugeteilte Testmahlzeit innerhalb von 10 Minuten zu sich nehmen.
Aktiver Komparator: MUFA
Sonstiges: Akute Auswirkungen von Fetten und Kohlenhydraten
Testmahlzeiten wurden in Form von Muffin + Milchshake serviert. Für fettreiche Mahlzeiten werden 55 g Testfett in Muffins eingearbeitet, während 22 g Fett für fettarme oder kohlenhydratreiche Testgerichte verwendet werden. Während des Studientages sollten die Probanden die zugeteilte Testmahlzeit innerhalb von 10 Minuten zu sich nehmen.
Aktiver Komparator: PUFA
Sonstiges: Akute Auswirkungen von Fetten und Kohlenhydraten
Testmahlzeiten wurden in Form von Muffin + Milchshake serviert. Für fettreiche Mahlzeiten werden 55 g Testfett in Muffins eingearbeitet, während 22 g Fett für fettarme oder kohlenhydratreiche Testgerichte verwendet werden. Während des Studientages sollten die Probanden die zugeteilte Testmahlzeit innerhalb von 10 Minuten zu sich nehmen.
Aktiver Komparator: CARB
Sonstiges: Akute Auswirkungen von Fetten und Kohlenhydraten
Testmahlzeiten wurden in Form von Muffin + Milchshake serviert. Für fettreiche Mahlzeiten werden 55 g Testfett in Muffins eingearbeitet, während 22 g Fett für fettarme oder kohlenhydratreiche Testgerichte verwendet werden. Während des Studientages sollten die Probanden die zugeteilte Testmahlzeit innerhalb von 10 Minuten zu sich nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-Peptid
Zeitfenster: 6 Stunden (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 min)
6 Stunden (0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Mitarbeiter

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim-Tiu Teng, PhD, Malaysia Palm Oil Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A003.11

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