Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová analýza dysplazie kyčle

31. října 2019 aktualizováno: Andrew Anderson, University of Utah

Stresová analýza dysplazie kyčle po korektivní operaci

Hlavním cílem této studie je predikce kontaktních tlaků chrupavky v kyčli po periacetabulární osteotomii (PAO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PAO byl navržen jako kloub zachovávající chirurgický zákrok ke kompenzaci mělkého acetabula přeorientováním acetabula do polohy, která poskytuje lepší pokrytí hlavice femuru. Přestože celková teorie, že zvětšující se nosná plocha (zlepšení pokrytí hlavice femuru) vede ke snížení napětí kloubu, je intuitivní, komplexní kostní povrch se takto chovat nemusí. Je možné, že napětí kloubu se může zvýšit, když je acetabulum přeorientováno do polohy, která zvětšuje nosnou plochu, pokud je pooperační kongruence kloubu horší než předoperační.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-40 let
  • Pacienti, kteří podstoupili periacetabulární osteotomii Dr. Petersem k léčbě dysplazie kyčle.
  • Pacienti, kteří se již dříve zúčastnili IRB č. 10983 „Komparativní stresová analýza dysplazie kyčle“.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s anamnézou alergie na lidokain nebo mořské plody.
  • Děti do 18 let.
  • Osoby uvězněné, souzené nebo podmíněné.
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Subjekty, které nemají k dispozici vysoce kvalitní předoperační snímky nebo nebyly chirurgicky ošetřeny periacetabulární osteotomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předpovědět kontaktní tlaky chrupavky v kyčelním kloubu během simulovaných denních aktivit před a po periacetabulární osteotomii (PAO) pro korekci tradiční dysplazie/retroverze.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysplazie kyčle

3
Předplatit