- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01575977
Stresová analýza dysplazie kyčle
31. října 2019 aktualizováno: Andrew Anderson, University of Utah
Stresová analýza dysplazie kyčle po korektivní operaci
Hlavním cílem této studie je predikce kontaktních tlaků chrupavky v kyčli po periacetabulární osteotomii (PAO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PAO byl navržen jako kloub zachovávající chirurgický zákrok ke kompenzaci mělkého acetabula přeorientováním acetabula do polohy, která poskytuje lepší pokrytí hlavice femuru.
Přestože celková teorie, že zvětšující se nosná plocha (zlepšení pokrytí hlavice femuru) vede ke snížení napětí kloubu, je intuitivní, komplexní kostní povrch se takto chovat nemusí.
Je možné, že napětí kloubu se může zvýšit, když je acetabulum přeorientováno do polohy, která zvětšuje nosnou plochu, pokud je pooperační kongruence kloubu horší než předoperační.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18-40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-40 let
- Pacienti, kteří podstoupili periacetabulární osteotomii Dr. Petersem k léčbě dysplazie kyčle.
- Pacienti, kteří se již dříve zúčastnili IRB č. 10983 „Komparativní stresová analýza dysplazie kyčle“.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s anamnézou alergie na lidokain nebo mořské plody.
- Děti do 18 let.
- Osoby uvězněné, souzené nebo podmíněné.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Subjekty, které nemají k dispozici vysoce kvalitní předoperační snímky nebo nebyly chirurgicky ošetřeny periacetabulární osteotomií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Předpovědět kontaktní tlaky chrupavky v kyčelním kloubu během simulovaných denních aktivit před a po periacetabulární osteotomii (PAO) pro korekci tradiční dysplazie/retroverze.
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43600
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysplazie kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko