- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575977
Stressanalyse van heupdysplasie
31 oktober 2019 bijgewerkt door: Andrew Anderson, University of Utah
Stressanalyse van heupdysplasie na corrigerende chirurgie
Het hoofddoel van deze studie is het voorspellen van kraakbeencontactdrukken in de heup na periacetabulair osteotomie (PAO).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PAO is ontworpen als een gewrichtssparende chirurgische ingreep om een ondiep acetabulum te compenseren door het acetabulum te heroriënteren in een positie die de heupkop beter bedekt.
Hoewel de algemene theorie dat een groter draagvlak (verbetering van de bedekking van de heupkop) resulteert in verminderde gewrichtsspanning intuïtief is, gedraagt het complexe botoppervlak zich mogelijk niet op deze manier.
Het is mogelijk dat de gewrichtsspanning toeneemt wanneer het acetabulum wordt geheroriënteerd naar een positie die het dragende gebied vergroot als de postoperatieve gewrichtscongruentie slechter is dan preoperatief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18-40 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-40 jaar
- Patiënten die periacetabulaire osteotomie hebben ondergaan door Dr. Peters voor de behandeling van heupdysplasie.
- Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan IRB #10983 "Vergelijkende stressanalyse van heupdysplasie".
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van allergieën voor lidocaïne of zeevruchten.
- Kinderen onder de 18 jaar.
- Personen die zijn opgesloten, terechtstaan of voorwaardelijk vrij zijn.
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Proefpersonen die geen preoperatieve beelden van hoge kwaliteit beschikbaar hebben of die niet chirurgisch zijn behandeld door middel van periacetabulaire osteotomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspelling van kraakbeencontactdrukken in het heupgewricht tijdens gesimuleerde dagelijkse activiteiten voor en na periacetabulaire osteotomie (PAO) voor correctie van traditionele dysplasie/retroversie.
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43600
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .