- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01575977
Análisis de estrés de la displasia de cadera
31 de octubre de 2019 actualizado por: Andrew Anderson, University of Utah
Análisis de estrés de la displasia de cadera después de la cirugía correctiva
El objetivo principal de este estudio es predecir las presiones de contacto del cartílago en la cadera después de la osteotomía periacetabular (PAO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
PAO fue diseñado como un procedimiento quirúrgico de preservación de la articulación para compensar un acetábulo poco profundo al reorientar el acetábulo en una posición que proporcione una mejor cobertura de la cabeza femoral.
Aunque la teoría general de que aumentar el área de soporte de carga (mejorando la cobertura de la cabeza femoral) da como resultado una tensión articular reducida es intuitiva, es posible que la superficie ósea compleja no se comporte de esta manera.
Es posible que la tensión articular aumente cuando el acetábulo se reorienta a una posición que aumenta el área de carga si la congruencia articular postoperatoria es peor que la preoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
18-40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años
- Pacientes que se han sometido a osteotomía periacetabular por el Dr. Peters para el tratamiento de la displasia de cadera.
- Pacientes que hayan participado previamente en el IRB #10983 "Análisis de estrés comparativo de la displasia de cadera".
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de alergias a la lidocaína o a los mariscos.
- Niños menores de 18 años.
- Personas encarceladas, en juicio o en libertad condicional.
- Mujeres que están embarazadas.
- Sujetos que no dispongan de imágenes preoperatorias de alta calidad o que no hayan sido tratados quirúrgicamente mediante osteotomía periacetabular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Predecir las presiones de contacto del cartílago en la articulación de la cadera durante las actividades diarias simuladas antes y después de la osteotomía periacetabular (PAO) para la corrección de la displasia/retroversión tradicional.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43600
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