Stressanalyse av hofteleddsdysplasi
31. oktober 2019 oppdatert av: Andrew Anderson, University of Utah
Stressanalyse av hofteleddsdysplasi etter korrigerende kirurgi
Hovedmålet med denne studien er å forutsi bruskkontakttrykk i hoften etter periacetabulær osteotomi (PAO).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PAO ble designet som en leddbevarende kirurgisk prosedyre for å kompensere for et grunt acetabulum ved å reorientere acetabulum til en posisjon som gir bedre dekning av lårbenshodet.
Selv om den generelle teorien om at økende belastningsbærende areal (bedre dekning av lårbenshodet) resulterer i redusert leddbelastning er intuitiv, kan det hende at den komplekse beinoverflaten ikke oppfører seg på denne måten.
Det er mulig at leddspenningen kan øke når acetabulum reorienteres til en posisjon som øker det bærende området dersom postoperativ leddkongruens er verre enn preoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-40 år gammel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40 år
- Pasienter som har gjennomgått periacetabulær osteotomi av Dr. Peters for behandling av hofteleddsdysplasi.
- Pasienter som tidligere har deltatt i IRB #10983 "Comparative Stress Analysis of Hip Dysplasia".
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med allergi mot lidokain eller sjømat.
- Barn under 18 år.
- Personer som er fengslet, under rettssak eller prøveløslatelse.
- Kvinner som er gravide.
- Personer som ikke har tilgjengelige preoperative bilder av høy kvalitet eller som ikke har blitt kirurgisk behandlet med periacetabulær osteotomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å forutsi bruskkontakttrykk i hofteleddet under simulerte daglige aktiviteter før og etter periacetabulær osteotomi (PAO) for korreksjon av tradisjonell dysplasi/retroversjon.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43600
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .