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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01575977
Belastungsanalyse der Hüftdysplasie
31. Oktober 2019 aktualisiert von: Andrew Anderson, University of Utah
Belastungsanalyse der Hüftdysplasie nach Korrekturoperation
Das Hauptziel dieser Studie ist die Vorhersage des Knorpelkontaktdrucks in der Hüfte nach periacetabulärer Osteotomie (PAO).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die PAO wurde als gelenkerhaltender chirurgischer Eingriff entwickelt, um eine flache Hüftpfanne auszugleichen, indem die Hüftpfanne in eine Position gebracht wird, die eine bessere Abdeckung des Femurkopfes ermöglicht.
Obwohl die allgemeine Theorie, dass eine Vergrößerung der lasttragenden Fläche (verbesserte Abdeckung des Femurkopfes) zu einer verringerten Gelenkbelastung führt, intuitiv ist, verhält sich die komplexe Knochenoberfläche möglicherweise nicht auf diese Weise.
Es ist möglich, dass die Gelenkbelastung zunimmt, wenn das Acetabulum in eine Position umorientiert wird, die die lasttragende Fläche vergrößert, wenn die postoperative Gelenkkongruenz schlechter ist als vor der Operation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
18-40 Jahre alt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-40 Jahren
- Patienten, die sich einer periacetabulären Osteotomie von Dr. Peters zur Behandlung einer Hüftdysplasie unterzogen haben.
- Patienten, die zuvor an IRB #10983 „Comparative Stress Analysis of Hip Dysplasia“ teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder Meeresfrüchte.
- Kinder unter 18 Jahren.
- Personen inhaftiert, vor Gericht oder auf Bewährung.
- Frauen, die schwanger sind.
- Probanden, die keine qualitativ hochwertigen präoperativen Bilder zur Verfügung haben oder die nicht chirurgisch durch periacetabuläre Osteotomie behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhersage des Knorpelkontaktdrucks im Hüftgelenk während simulierter täglicher Aktivitäten vor und nach periacetabulärer Osteotomie (PAO) zur Korrektur traditioneller Dysplasie/Retroversion.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
|
1 Jahr nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43600
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