- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575977
Stressanalys av höftledsdysplasi
31 oktober 2019 uppdaterad av: Andrew Anderson, University of Utah
Stressanalys av höftledsdysplasi efter korrigerande kirurgi
Huvudsyftet med denna studie är att förutsäga broskkontakttryck i höften efter periacetabulär osteotomi (PAO).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PAO utformades som ett ledbevarande kirurgiskt ingrepp för att kompensera för ett grunt acetabulum genom att omorientera acetabulum till en position som ger bättre täckning av lårbenshuvudet.
Även om den övergripande teorin att ökad belastningsyta (förbättrad täckning av lårbenshuvudet) resulterar i minskad ledspänning är intuitiv, kanske den komplexa benytan inte beter sig på detta sätt.
Det är möjligt att ledspänningen kan öka när acetabulum omorienteras till en position som ökar den bärande ytan om postoperativ ledkongruens är sämre än preoperativ.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-40 år gammal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-40 år
- Patienter som har genomgått periacetabulär osteotomi av Dr Peters för behandling av höftledsdysplasi.
- Patienter som tidigare deltagit i IRB #10983 "Comparative Stress Analysis of Hip Dysplasia".
Exklusions kriterier:
- Personer med en historia av allergier mot lidokain eller skaldjur.
- Barn under 18 år.
- Personer som är fängslade, inför rätta eller villkorligt frigivna.
- Kvinnor som är gravida.
- Försökspersoner som inte har tillgängliga preoperativa bilder av hög kvalitet eller som inte har behandlats kirurgiskt med periacetabulär osteotomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att förutsäga broskkontakttryck i höftleden under simulerade dagliga aktiviteter före och efter periacetabulär osteotomi (PAO) för korrigering av traditionell dysplasi/retroversion.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Första postat (Uppskatta)
12 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .