- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575977
Análise de Estresse da Displasia do Quadril
31 de outubro de 2019 atualizado por: Andrew Anderson, University of Utah
Análise de estresse da displasia do quadril após cirurgia corretiva
O principal objetivo deste estudo é prever as pressões de contato da cartilagem no quadril após osteotomia periacetabular (OAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O PAO foi concebido como um procedimento cirúrgico de preservação da articulação para compensar um acetábulo raso, reorientando o acetábulo para uma posição que forneça melhor cobertura da cabeça femoral.
Embora a teoria geral de que o aumento da área de suporte de carga (melhorando a cobertura da cabeça femoral) resulte em estresse articular reduzido seja intuitiva, a superfície óssea complexa pode não se comportar dessa maneira.
É possível que o estresse articular possa aumentar quando o acetábulo é reorientado para uma posição que aumenta a área de suporte de carga se a congruência articular pós-operatória for pior do que no pré-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18-40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 40 anos
- Pacientes submetidos à osteotomia periacetabular pelo Dr. Peters para tratamento de displasia coxofemoral.
- Pacientes que já participaram do IRB #10983 "Análise comparativa de estresse da displasia do quadril".
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de alergia a lidocaína ou frutos do mar.
- Crianças menores de 18 anos.
- Pessoas encarceradas, em julgamento ou em liberdade condicional.
- Mulheres que estão grávidas.
- Indivíduos que não possuem imagens pré-operatórias de alta qualidade disponíveis ou não foram tratados cirurgicamente por osteotomia periacetabular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prever as pressões de contato da cartilagem na articulação do quadril durante atividades diárias simuladas antes e depois da osteotomia periacetabular (PAO) para correção da displasia/retroversão tradicional.
Prazo: 1 ano pós cirurgia
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1 ano pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43600
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