- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01575977
Analisi dello stress della displasia dell'anca
31 ottobre 2019 aggiornato da: Andrew Anderson, University of Utah
Analisi dello stress della displasia dell'anca dopo chirurgia correttiva
L'obiettivo principale di questo studio è prevedere le pressioni di contatto della cartilagine nell'anca dopo l'osteotomia periacetabolare (PAO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La PAO è stata progettata come procedura chirurgica per preservare l'articolazione per compensare un acetabolo poco profondo riorientando l'acetabolo in una posizione che fornisca una migliore copertura della testa del femore.
Sebbene la teoria generale secondo cui l'aumento dell'area portante (migliorando la copertura della testa del femore) si traduca in una riduzione dello stress articolare sia intuitiva, la complessa superficie ossea potrebbe non comportarsi in questo modo.
È possibile che lo stress articolare possa aumentare quando l'acetabolo viene riorientato in una posizione che aumenta l'area portante se la congruenza articolare postoperatoria è peggiore di quella preoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18-40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Pazienti sottoposti a osteotomia periacetabolare dal Dr. Peters per il trattamento della displasia dell'anca.
- Pazienti che hanno precedentemente partecipato all'IRB #10983 "Analisi comparativa dello stress della displasia dell'anca".
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di allergie alla lidocaina o ai frutti di mare.
- Bambini di età inferiore ai 18 anni.
- Persone incarcerate, sotto processo o condizionale.
- Donne in gravidanza.
- Soggetti che non dispongono di immagini preoperatorie di alta qualità disponibili o che non sono stati trattati chirurgicamente mediante osteotomia periacetabolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevedere le pressioni di contatto della cartilagine nell'articolazione dell'anca durante le attività quotidiane simulate prima e dopo l'osteotomia periacetabolare (PAO) per la correzione della displasia/retroversione tradizionale.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
12 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43600
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