- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575977
Stressanalyse af hoftedysplasi
31. oktober 2019 opdateret af: Andrew Anderson, University of Utah
Stressanalyse af hoftedysplasi efter korrigerende kirurgi
Hovedformålet med denne undersøgelse er at forudsige bruskkontakttryk i hoften efter periacetabulær osteotomi (PAO).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PAO blev designet som en ledbevarende kirurgisk procedure for at kompensere for et lavt acetabulum ved at omorientere acetabulum til en position, der giver bedre dækning af lårbenshovedet.
Selvom den overordnede teori om, at øget belastningsbærende areal (forbedring af dækning af lårbenshovedet) resulterer i reduceret ledspænding, er intuitiv, opfører den komplekse knogleoverflade sig muligvis ikke på denne måde.
Det er muligt, at ledspændingen kan stige, når acetabulum reorienteres til en position, der øger det bærende areal, hvis postoperativ ledkongruens er værre end præoperativ.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-40 år gammel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 år
- Patienter, der har gennemgået periacetabulær osteotomi af Dr. Peters til behandling af hoftedysplasi.
- Patienter, der tidligere har deltaget i IRB #10983 "Comparative Stress Analysis of Hip Dysplasia".
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med allergi over for lidocain eller fisk og skaldyr.
- Børn under 18 år.
- Personer, der er fængslet, under retssag eller prøveløsladelse.
- Kvinder, der er gravide.
- Forsøgspersoner, som ikke har præoperative billeder af høj kvalitet til rådighed eller ikke er blevet kirurgisk behandlet med periacetabulær osteotomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At forudsige bruskkontakttryk i hofteleddet under simulerede daglige aktiviteter før og efter periacetabulær osteotomi (PAO) til korrektion af traditionel dysplasi/retroversion.
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
12. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43600
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftedysplasi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark