- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575977
Analyse de stress de la dysplasie de la hanche
31 octobre 2019 mis à jour par: Andrew Anderson, University of Utah
Analyse de stress de la dysplasie de la hanche après chirurgie corrective
L'objectif principal de cette étude est de prédire les pressions de contact du cartilage dans la hanche après ostéotomie périacétabulaire (PAO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La PAO a été conçue comme une intervention chirurgicale préservant les articulations pour compenser un acétabulum peu profond en réorientant l'acétabulum dans une position qui offre une meilleure couverture de la tête fémorale.
Bien que la théorie générale selon laquelle l'augmentation de la surface portante (amélioration de la couverture de la tête fémorale) entraîne une réduction des contraintes articulaires soit intuitive, la surface osseuse complexe peut ne pas se comporter de cette manière.
Il est possible que la contrainte articulaire augmente lorsque l'acétabulum est réorienté dans une position qui augmente la surface portante si la congruence articulaire postopératoire est moins bonne que préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18-40 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 40 ans
- Patients ayant subi une ostéotomie périacétabulaire par le Dr Peters pour le traitement de la dysplasie de la hanche.
- Patients ayant déjà participé à l'IRB #10983 "Analyse comparative du stress de la dysplasie de la hanche".
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents d'allergies à la lidocaïne ou aux fruits de mer.
- Enfants de moins de 18 ans.
- Personnes incarcérées, en procès ou en liberté conditionnelle.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Sujets ne disposant pas d'images préopératoires de haute qualité ou n'ayant pas été traités chirurgicalement par ostéotomie périacétabulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédire les pressions de contact du cartilage dans l'articulation de la hanche lors d'activités quotidiennes simulées avant et après une ostéotomie périacétabulaire (PAO) pour la correction de la dysplasie/rétroversion traditionnelle.
Délai: 1 an après la chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43600
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