- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01575977
A csípőízületi diszplázia stresszelemzése
2019. október 31. frissítette: Andrew Anderson, University of Utah
Csípőízületi diszplázia stresszelemzése korrekciós műtét után
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a csípő porcérintkezési nyomásának előrejelzése periacetabuláris osteotómia (PAO) után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PAO-t ízületmegőrző sebészeti eljárásnak tervezték, hogy kompenzálja a sekély acetabulumot azáltal, hogy az acetabulumot olyan helyzetbe állítja, amely jobban lefedi a combcsontfejet.
Bár az általános elmélet, amely szerint a teherviselő terület növelése (a combcsontfej lefedettségének javítása) az ízületi feszültség csökkenését eredményezi, intuitív, a komplex csontos felület nem biztos, hogy így viselkedik.
Lehetséges, hogy az ízületi stressz fokozódhat, ha az acetabulumot olyan helyzetbe állítják, amely növeli a teherviselő területet, ha a posztoperatív ízületi egyezés rosszabb, mint a műtét előtt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-40 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves betegek
- Dr. Peters által a csípőízületi diszplázia kezelésére periacetabuláris osteotómián átesett betegek.
- Azok a betegek, akik korábban részt vettek az IRB #10983 „Csípődiszplázia összehasonlító stresszelemzése” programban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében allergiás a lidokainra vagy a tenger gyümölcseire.
- 18 év alatti gyermekek.
- Bebörtönzött, tárgyalás alatt álló vagy feltételesen szabadlábra helyezett személyek.
- Terhes nők.
- Olyan alanyok, akiknél nem állnak rendelkezésre jó minőségű preoperatív képek, vagy akiket nem kezeltek sebészeti úton periacetabuláris osteotómiával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A csípőízület porcérintkezési nyomásának előrejelzése a szimulált napi tevékenységek során a periacetabuláris osteotómia (PAO) előtt és után a hagyományos diszplázia/retroverzió korrekciója céljából.
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43600
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok